Pharmaceutical Affairs Specialist

vor 2 Wochen

Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit

**Abteilung**: Pharmaceutical Affairs

**Team**: Quality

**Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter

**Vertragsart**: Unbefristet

**Standort**:
Wien, AT

Chiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici S.p.A. mit Sitz in Italien, das konsequent in Forschung und Entwicklung investiert. Unser Erfolg basiert auf unseren wichtigsten Werten: Respekt, Vertrauen, Integrität und Nachhaltigkeit.

Unsere Pharmaceutical Affairs Abteilung ist in Mittel
- und Osteuropa für Qualitätsmanagement, Arzneimittelsicherheit und -zulassung zuständig.

Ihre Aufgaben

Ihr Aufgabengebiet umfasst schwerpunktmäßig folgende Tätigkeiten:
Überwachung der globalen gesetzlichen Rahmenbedingungen insbesondere in GMP/ GVP
Umsetzung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems, wie zum Beispiel die eigenverantwortliche Betreuung von QMS-Teilprozessen für den gesamten CEE-Raum
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen, Validierungen und Risikobewertungen (Geräte/IT, Prozesse und Lieferanten) bzw. Unterstützung der jeweiligen Fachabteilungen bei diesen Prozessen
Management unseres Musterlagers
Übernahme von Teilbereichen in Drug Safety für den CEE/CIS-Raum
Deputy der Suchtmittelverantwortlichen gemäß - 2 Abs. 4 Z 3 SV / PV

Ihr Profil

Naturwissenschaftliches Grundverständnis
Mehrjährige, einschlägige fachspezifische Ausbildung/Erfahrung (QA/QM/PV) von Vorteil
Sehr gute Englischkenntnisse
Genaue, eigenverantwortliche und proaktive Arbeitsweise im Team
Offene, zielgerichtete und kreative Herangehensweise an Aufgaben und Herausforderungen
Serviceorientierte Persönlichkeit mit Hands-on Mentalität

Chiesi nutzt Vielfalt und Inklusion als Quelle für Innovation und Kreativität. Deshalb freuen wir uns auf alle Bewerbungen unabhängig von ethnischer Herkunft, Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Identität, Weltanschauung oder Religion.

Neben attraktiven Benefits, einer offenen und kollegialen Unternehmenskultur sowie einem motivierten Team bieten wir ein Bruttojahresgehalt ab EUR 55.000, eine von Qualifikation und Berufserfahrung abhängige Überzahlung ist möglich. Ein variabler Bonus ist ebenfalls Teil unseres Angebots.

Wenn Sie eine einsatzfreudige Persönlichkeit sind und gerne in einem kompetenten Team in einem dynamischen Umfeld mitarbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Karriereportal.

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  • Pharmaceutical Affairs Specialist Pv/qa/ra

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit

    **Abteilung**: Pharmaceutical Affairs **Team**: Quality **Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter **Vertragsart**: Vorübergehend **Standort**: Wien, AT Voll - oder Teilzeit (ab 30 Wochenstunden) Chiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici S.p.A. mit Sitz in Italien, das...

  • Manager, Eu Regulatory Affairs Strategy Product

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    The Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new plasma-derived therapies for patients with immunologic, hematologic, and other complex diseases. There are two main drivers of innovation that are the focus of the PDT R&D organization: Translational Pharmaceutical Sciences and Precision Medicine. The EU Regulatory...

  • Senior Manager, Global Regulatory Affairs Cmc

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: At Takeda, we are a forward-looking, world-class R&D organization that unlocks innovation and delivers transformative therapies to patients. By focusing R&D efforts on four therapeutic areas and other targeted investments, we push the boundaries of what is possible in order to bring life-changing therapies to patients worldwide. Join...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich dSb Recruitment Consultancy Ltd. Vollzeit

    2 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from dSb Recruitment Consultancy Ltd.Managing Partner (& Co-founder) at dSb Recruitment Consultancy LtdThis is a product focused Regulatory role, not a Legal positionREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST for AustriaWorking Pattern: Full time, Permanent, 3 days office/2 days WFHLanguages:...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    Wir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles Miteinander. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien Vollzeit...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D)Dienstort: Wien | VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...

  • Quality Compliance Specialist: Technical Writer

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute...

  • Medical Affairs Scientist/project Manager Oncology

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Medical Affairs Scientist/Project Manager - Oncology (M/F/d) This is what you can look forward to: - Initiation and support of medical projects including project related stakeholder management - Support of local medical education initiatives and internal medical training of customer facing colleagues - Management of local data generation projects in...

  • Corporate Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    **Corporate Affairs Manager (m/w/d)** **Location: Vienna, Austria**: **Introduction to Role**: Join our Corporate Affairs team to help us position AstraZeneca as the leader in pharmaceutical research and partner of choice for the healthcare system with the aim to improve health care by bringing innovative medicines to Austria. This role is an exciting...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit

    **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...

  • Medical Affairs Scientist Austria/ Switzerland Rare

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Rare Disease Medical Affairs Scientist Austria/Switzerland (M/F/d) - for 14-months ROLE SUMMARY The Medical Affairs Scientist (MAS) is the medical scientific companies’ Point of Contact for HCPs, medical societies, regulators, academia, and other external scientific stakeholders. The MAS is responsible for maintaining the highest scientific standards,...

  • Scientific Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich HealthCareConsulting Group Vollzeit

    **Scientific Affairs Specialist (w/m/d) mit Fokus Quality & Compliance**: - Wien - Voll/Teilzeit **Quick-Info zum Job**: - Eigene Projekt-Verantwortung in den Bereichen Quality Management, Compliance und Market Access / Pricing - Vielseitige Position in einem mittelständischen, forschenden Pharmaunternehmen mit Standort in Wien - Entwicklungsperspektiven...

  • Medical Affairs Scientist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Medical Affairs Scientist - Internal Medicine (M/F/d) This is what you can look forward to: The Medical Affairs Scientist (MAS) is the medical scientific companies’ Point of Contact for HCPs, medical societies, regulators, academia, and other external scientific stakeholders. The MAS is responsible for maintaining the highest scientific standards,...

  • Specialist Regulatory Affairs m/w/d

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Hill Woltron Management Partner Vollzeit

    Unser Kunde stellt ein äußerst angesehenes und internationales erfolgreiches Unternehmen im Bereich Lifestyle und Trends dar. Unser Auftraggeber ist bekannt für seine kreativen Produktkonzeptionen, die sowohl im In- als auch im Ausland großes Ansehen genießen, und hat über viele Jahre hinweg das Vertrauen seiner Geschäftspartner:innen gewonnen. Die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Merz Pharma Austria GmbH Teilzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit (20-25 Wochenstunden) Teilzeit Guglgasse 17, 1110 Wien, Österreich Mit Berufserfahrung 11.03.25 Werden Sie Teil des Teams der Merz Pharma Austria GmbH.Wir suchen ab sofort eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit(20-25 Wochenstunden), der/die unser Team verstärkt. Als...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Merz Pharma Austria GmbH Teilzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit (20-25 Wochenstunden) Teilzeit Guglgasse 17, 1110 Wien, Österreich Mit Berufserfahrung 11.03.25 Werden Sie Teil des Teams der Merz Pharma Austria GmbH.Wir suchen ab sofort eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit(20-25 Wochenstunden), der/die unser Team verstärkt. Als...

  • Specialist Medical Affairs

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MAM Baby Österreich Vollzeit

    Grow together. With MAM. Wir arbeiten für Babys und deren Eltern auf der ganzen Welt. Es ist unsere Leidenschaft, die individuelle Entwicklung jedes Kindes optimal zu unterstützen und den Babyalltag für Eltern einfacher zu gestalten. Seit über 45 Jahren entwickeln wir mit Sorgfalt und langfristiger Perspektive einzigartig hochwertige und sichere...

  • Regulatory Affairs Director

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Sandoz International GmbH Vollzeit

    About SandozSandoz is a global leader in the pharmaceutical industry, pioneering sustainable Generic and Biosimilar medicines. Our mission is to provide affordable, high-quality medicines to patients worldwide.As an independently listed company, we aim to increase our strategic focus, operate with agility, and strengthen our culture. This exciting period...

  • Medical Affairs Scientist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Medical Affairs Scientist - Hospital (M/F/d) This is what you can look forward to: The Medical Affairs Scientist (MAS) is the medical scientific companies’ Point of Contact for HCPs, medical societies, regulators, academia, and other external scientific stakeholders. The MAS is responsible for maintaining the highest scientific standards, independence,...

  • Senior Product Stability Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: As a Senior Product Stability Specialist, you will be in charge of various projects linked to Stability Studies for Drug Products, Drug Substances and Intermediates. **How you will contribute**: - Project Management of Stability Studies for Drug Products, Drug Substances and Intermediates as well as associated Data Evaluations and...