![Chiesi Farmaceutici](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Pharmaceutical Affairs Specialist
vor 2 Wochen
**Abteilung**: Pharmaceutical Affairs
**Team**: Quality
**Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter
**Vertragsart**: Unbefristet
**Standort**:
Wien, AT
Chiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici S.p.A. mit Sitz in Italien, das konsequent in Forschung und Entwicklung investiert. Unser Erfolg basiert auf unseren wichtigsten Werten: Respekt, Vertrauen, Integrität und Nachhaltigkeit.
Unsere Pharmaceutical Affairs Abteilung ist in Mittel
- und Osteuropa für Qualitätsmanagement, Arzneimittelsicherheit und -zulassung zuständig.
Ihre Aufgaben
Ihr Aufgabengebiet umfasst schwerpunktmäßig folgende Tätigkeiten:
Überwachung der globalen gesetzlichen Rahmenbedingungen insbesondere in GMP/ GVP
Umsetzung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems, wie zum Beispiel die eigenverantwortliche Betreuung von QMS-Teilprozessen für den gesamten CEE-Raum
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen, Validierungen und Risikobewertungen (Geräte/IT, Prozesse und Lieferanten) bzw. Unterstützung der jeweiligen Fachabteilungen bei diesen Prozessen
Management unseres Musterlagers
Übernahme von Teilbereichen in Drug Safety für den CEE/CIS-Raum
Deputy der Suchtmittelverantwortlichen gemäß - 2 Abs. 4 Z 3 SV / PV
Ihr Profil
Naturwissenschaftliches Grundverständnis
Mehrjährige, einschlägige fachspezifische Ausbildung/Erfahrung (QA/QM/PV) von Vorteil
Sehr gute Englischkenntnisse
Genaue, eigenverantwortliche und proaktive Arbeitsweise im Team
Offene, zielgerichtete und kreative Herangehensweise an Aufgaben und Herausforderungen
Serviceorientierte Persönlichkeit mit Hands-on Mentalität
Chiesi nutzt Vielfalt und Inklusion als Quelle für Innovation und Kreativität. Deshalb freuen wir uns auf alle Bewerbungen unabhängig von ethnischer Herkunft, Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Identität, Weltanschauung oder Religion.
Neben attraktiven Benefits, einer offenen und kollegialen Unternehmenskultur sowie einem motivierten Team bieten wir ein Bruttojahresgehalt ab EUR 55.000, eine von Qualifikation und Berufserfahrung abhängige Überzahlung ist möglich. Ein variabler Bonus ist ebenfalls Teil unseres Angebots.
Wenn Sie eine einsatzfreudige Persönlichkeit sind und gerne in einem kompetenten Team in einem dynamischen Umfeld mitarbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Karriereportal.
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Pharmaceutical Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit**Abteilung**: Pharmaceutical Affairs**Team**: Quality**Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter**Vertragsart**: Unbefristet**Standort**:Wien, ATChiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici S.p.A. mit Sitz in Italien, das konsequent in Forschung und Entwicklung investiert. Unser...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitThe position:We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim's Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global...
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Senior Manager, Global Regulatory Affairs Cmc
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitAbout the role:At Takeda, we are a forward-looking, world-class R&D organization that unlocks innovation and delivers transformative therapies to patients. By focusing R&D efforts on four therapeutic areas and other targeted investments, we push the boundaries of what is possible in order to bring life-changing therapies to patients worldwide.Join Takeda as...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit**The position**: We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim’s Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and...
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Global Medical Affairs Manager- Immunology
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitAre you looking for a patient-focused, innovation-driven company that will inspire you and empower you to shine?Join us as a **Global Medical Affairs Manager - Immunology** in Vienna, Austria. **Here, you will be a vital contributor to our inspiring, bold mission.** - Work with the Sr Director, Global Medical Team Lead (GMTL) and Global Medical Leads to...
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Government Affairs
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Vertex Pharmaceuticals VollzeitJob DescriptionGeneral Summary:Reporting to the Director, Government Affairs & Public Policy, DACH, the Senior Manager, Government Affairs & Public Policy, Austria and Switzerland will be supporting the management of Government Affairs & Public Policy initiatives in Austria and Switzerland in alignment with the International GAPP Department and the Austrian...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH VollzeitAOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Specialist (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science 12 experience in the pharmaceutical industry is an advantage Ability to plan and prioritise Attention to details...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 5 Tagen
Wien, Österreich Manpower VollzeitSie besitzen einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der medizintechnischen oder pharmazeutischen Industrie? Ihre Leidenschaft ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern? Dann werden Sie ein wichtiger Teil des Teams! - Unser Kunde ist ein österreichisches Unternehmen und weltweit führender Anbieter...
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Quality Compliance Specialist: Technical Writer
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**About the role**: For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute...
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Specialist ATM
vor 2 Wochen
Wien, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitSPECIALIST ATM - ENVIRONMENTAL AFFAIRS (M/W/D) - VOLLZEIT - UNBEFRISTET€ 84.700, APPLY Flexible ArbeitszeitenHomeofficeBetriebl. PensionsvorsorgeTeameventsModernes BüroAustro Control - Wir sind Sicherheit. Für Menschen und unsere Umwelt. In der Luft und am Boden. Als Flugsicherung und Luftfahrtbehörde für Österreich und in Europa tragen wir...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitZur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassungs-, Änderungs- und Renewalanträgen- Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitZur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager**Ihre Aufgaben**:- Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice)- Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-, und...
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Quality Compliance Specialist: Technical Writer
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitAbout the role:For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute consistently in...
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Medical Affairs Scientist/project Manager Oncology
vor 4 Wochen
Wien, Österreich Pfizer VollzeitMedical Affairs Scientist/Project Manager - Oncology (M/F/d) This is what you can look forward to: - Initiation and support of medical projects including project related stakeholder management - Support of local medical education initiatives and internal medical training of customer facing colleagues - Management of local data generation projects in...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH VollzeitAOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care. To enhance our team in Vienna we are looking for a:_ **Regulatory Affairs Specialist (f/m/d)**: **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - 1-2 experience in the pharmaceutical industry is an advantage - Ability to plan and prioritise -...
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medical affairs
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH VollzeitKWIZDA PHARMA GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Aufgrund des dynamischen Wachstums verstärken wir unser Team im Bereich Medical...
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Medical Affairs
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH VollzeitKWIZDA PHARMA GmbH , eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Aufgrund des dynamischen Wachstums verstärken wir unser Team im Bereich Medical...
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Medical Affairs
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH VollzeitKWIZDA PHARMA GmbH , eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Aufgrund des dynamischen Wachstums verstärken wir unser Team im Bereich Medical...
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Regulatory Affairs Officer
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Viatris Vollzeit7083 Mylan Österreich GmbHAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Medical Affairs Scientist- Hemato-oncology
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Pfizer VollzeitMedical Affairs Scientist Hemato-Oncology (M/F/d)This is what you can look forward to:The Medical Affairs Scientist (MAS) is the medical scientific companies' Point of Contact for HCPs, medical societies, regulators, academia, and other external scientific stakeholders.The MAS is responsible for maintaining the highest scientific standards, independence, and...