Pharmaceutical Affairs Specialist Pv/qa/ra

Vor 7 Tagen


Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit

**Abteilung**: Pharmaceutical Affairs

**Team**: Quality

**Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter

**Vertragsart**: Vorübergehend

**Standort**:
Wien, AT

Voll
- oder Teilzeit (ab 30 Wochenstunden)

Chiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici S.p.A. mit Sitz in Italien, das konsequent in Forschung und Entwicklung investiert. Unser Erfolg basiert auf unseren wichtigsten Werten: Respekt, Vertrauen, Integrität und Nachhaltigkeit.

Diese Position ist geprägt von Genauigkeit, Serviceorientierung und internationaler Zusammenarbeit. Sie befindet sich im Geschäftsbereich CEE-Hub, welcher ebenfalls in Wien angesiedelt ist.

Ihre Aufgaben

Bearbeitung und Pflege von Teilbereichen des lokalen Pharmakovigilanz-Systems (vorwiegend administrative und koordinative Tätigkeiten mit unseren CEE-Affiliates, Partnerfirmen in CEEC/EAEU und dem Headquarter in Italien)

Vorbereitung und Durchführung von Prüfungen und Dokumentations-Assessment zur Chargen-/Marktfreigabe

Mitarbeit bei der Vertragserstellung und -wartung mit CEE Affiliates und Partnerfirmen

Implementierung, Umsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung von Prozessen innerhalb des bestehenden Qualitätsmanagementsystems, und anderer Pharmaceutical Affairs relevanter Dokumente im Sinne der GMP/GDP/GVP/Regulatory Compliance.

Arbeiten in und mit verschiedensten Datenbanken

Unterstützung von Zulassungsprojekten im CEE/EAEU-Raum

Enge Zusammenarbeit mit den Kolleginnen/Kollegen innerhalb der Abteilung (Pharmakovigilanz, Zulassungs
- und Qualitätsmanagement)

Schnittstellenmanagement zu externen und internen Stakeholdern

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (oder vergleichbare Ausbildung)

Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Quality/PV/Regulatory) von Vorteil aber nicht Voraussetzung

Überaus genaue, strukturierte und selbständige Arbeitsweise

Hohes Verantwortungsbewusstsein

Sehr gute Englischkenntnisse

Flexible, freundliche und offene Persönlichkeit

Chiesi nutzt Vielfalt und Inklusion als Quelle für Innovation und Kreativität. Deshalb freuen wir uns auf alle Bewerbungen unabhängig von ethnischer Herkunft, Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Identität, Weltanschauung oder Religion.

Neben attraktiven Benefits, einer offenen und kollegialen Unternehmenskultur sowie einem motivierten Team bieten wir ein Bruttojahresgehalt ab EUR 42.000, eine von Qualifikation und Berufserfahrung abhängige Überzahlung ist möglich.

Wenn Sie ein einsatzfreudiger Teamplayer sind und gerne in einem professionellen Umfeld mitarbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Karriereportal.

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    vor 4 Wochen


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    AboutMy client is a medium sized pharmaceutical wholesaler based in the city centre of Vienna who distributes pharmaceutical products and medical devices within the European Union and in several countries outside the EU.The company is currently offering a fulltime position for aPV/QA Specialist (f/m/d)38.5 hours per week, hybrid, ViennaThis coordinative role...


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    vor 3 Wochen


    Wien, Österreich Dr. Pendl & Dr. Piswanger GmbH Vollzeit

    Sie sind ein/e Quality (QA) und Regulatory (RA) Allrounder/in u/o Sachkundige Person (QP) und möchten gerne eine eigenverantwortliche Managementaufgabe übernehmen. Dann möchte die österreichische Gesellschaft einer internationalen Pharma-Gruppe Sie gerne kennenlernen! Aufgaben Leitung der Bereiche QA und RA, Führung eines kleinen Teams und...


  • Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: At Takeda, we are a forward-looking, world-class R&D organization that unlocks innovation and delivers transformative therapies to patients. By focusing R&D efforts on four therapeutic areas and other targeted investments, we push the boundaries of what is possible in order to bring life-changing therapies to patients worldwide. Join...

  • Head of Ra

    Vor 4 Tagen


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    **Head of Regulatory Affairs** **Responsibilities** - Direct, control and implement all regulatory activities worldwide and ensure timely and high-quality submissions - Define and implement regulatory strategies for products - Build the Regulatory structures and organisations globally - Lead the RA department consisting of 3 groups and provide leadership...


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    vor 3 Wochen


    Wien, Österreich AGO Health GmbH Vollzeit

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    Associate Director Regulatory Affairs Austria (d/w/m)Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives,...


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    Vor 5 Tagen


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