Pharmaceutical Affairs Specialist Pv/qa/ra
Vor 7 Tagen
**Abteilung**: Pharmaceutical Affairs
**Team**: Quality
**Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter
**Vertragsart**: Vorübergehend
**Standort**:
Wien, AT
Voll
- oder Teilzeit (ab 30 Wochenstunden)
Chiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici S.p.A. mit Sitz in Italien, das konsequent in Forschung und Entwicklung investiert. Unser Erfolg basiert auf unseren wichtigsten Werten: Respekt, Vertrauen, Integrität und Nachhaltigkeit.
Diese Position ist geprägt von Genauigkeit, Serviceorientierung und internationaler Zusammenarbeit. Sie befindet sich im Geschäftsbereich CEE-Hub, welcher ebenfalls in Wien angesiedelt ist.
Ihre Aufgaben
Bearbeitung und Pflege von Teilbereichen des lokalen Pharmakovigilanz-Systems (vorwiegend administrative und koordinative Tätigkeiten mit unseren CEE-Affiliates, Partnerfirmen in CEEC/EAEU und dem Headquarter in Italien)
Vorbereitung und Durchführung von Prüfungen und Dokumentations-Assessment zur Chargen-/Marktfreigabe
Mitarbeit bei der Vertragserstellung und -wartung mit CEE Affiliates und Partnerfirmen
Implementierung, Umsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung von Prozessen innerhalb des bestehenden Qualitätsmanagementsystems, und anderer Pharmaceutical Affairs relevanter Dokumente im Sinne der GMP/GDP/GVP/Regulatory Compliance.
Arbeiten in und mit verschiedensten Datenbanken
Unterstützung von Zulassungsprojekten im CEE/EAEU-Raum
Enge Zusammenarbeit mit den Kolleginnen/Kollegen innerhalb der Abteilung (Pharmakovigilanz, Zulassungs
- und Qualitätsmanagement)
Schnittstellenmanagement zu externen und internen Stakeholdern
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (oder vergleichbare Ausbildung)
Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Quality/PV/Regulatory) von Vorteil aber nicht Voraussetzung
Überaus genaue, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
Hohes Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute Englischkenntnisse
Flexible, freundliche und offene Persönlichkeit
Chiesi nutzt Vielfalt und Inklusion als Quelle für Innovation und Kreativität. Deshalb freuen wir uns auf alle Bewerbungen unabhängig von ethnischer Herkunft, Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Identität, Weltanschauung oder Religion.
Neben attraktiven Benefits, einer offenen und kollegialen Unternehmenskultur sowie einem motivierten Team bieten wir ein Bruttojahresgehalt ab EUR 42.000, eine von Qualifikation und Berufserfahrung abhängige Überzahlung ist möglich.
Wenn Sie ein einsatzfreudiger Teamplayer sind und gerne in einem professionellen Umfeld mitarbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Karriereportal.
Entdecken Sie alle unsere Jobangebote
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Ra & QA Manager (M/w/d)
Vor 5 Tagen
Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit**RA & QA Manager (m/w/d)**: - Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle...
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PV/QA Specialist
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich TieTalent VollzeitAboutMy client is a medium sized pharmaceutical wholesaler based in the city centre of Vienna who distributes pharmaceutical products and medical devices within the European Union and in several countries outside the EU.The company is currently offering a fulltime position for aPV/QA Specialist (f/m/d)38.5 hours per week, hybrid, ViennaThis coordinative role...
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Pharmaceutical Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit**Abteilung**: Pharmaceutical Affairs **Team**: Quality **Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter **Vertragsart**: Unbefristet **Standort**: Wien, AT Chiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici S.p.A. mit Sitz in Italien, das konsequent in Forschung und Entwicklung investiert....
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Ra & QA Manager (M/w/d) New
Vor 5 Tagen
Wien, Österreich Oxford Global Resources VollzeitLocation: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle innerhalb der Abteilungen Regulatory...
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Pharmaceutical Affairs Specialist
vor 5 Stunden
Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit**Abteilung**:Pharmaceutical Affairs**Team**:Quality**Stellentyp**:Direkter Mitarbeiter**Vertragsart**:Vorübergehend**Standort**:Wien, AT - Chiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici S.p.A. mit Sitz in Italien, das konsequent in Forschung und Entwicklung investiert. Unser...
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Head of QA
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Dr. Pendl & Dr. Piswanger GmbH VollzeitSie sind ein/e Quality (QA) und Regulatory (RA) Allrounder/in u/o Sachkundige Person (QP) und möchten gerne eine eigenverantwortliche Managementaufgabe übernehmen. Dann möchte die österreichische Gesellschaft einer internationalen Pharma-Gruppe Sie gerne kennenlernen! Aufgaben Leitung der Bereiche QA und RA, Führung eines kleinen Teams und...
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Senior Manager, Global Regulatory Affairs Cmc
Vor 5 Tagen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**About the role**: At Takeda, we are a forward-looking, world-class R&D organization that unlocks innovation and delivers transformative therapies to patients. By focusing R&D efforts on four therapeutic areas and other targeted investments, we push the boundaries of what is possible in order to bring life-changing therapies to patients worldwide. Join...
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Head of Ra
Vor 4 Tagen
Wien, Österreich BioTalent Vollzeit**Head of Regulatory Affairs** **Responsibilities** - Direct, control and implement all regulatory activities worldwide and ensure timely and high-quality submissions - Define and implement regulatory strategies for products - Build the Regulatory structures and organisations globally - Lead the RA department consisting of 3 groups and provide leadership...
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Manager, Eu Regulatory Affairs Strategy Product
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitThe Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new plasma-derived therapies for patients with immunologic, hematologic, and other complex diseases. There are two main drivers of innovation that are the focus of the PDT R&D organization: Translational Pharmaceutical Sciences and Precision Medicine. The EU Regulatory...
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Senior or Junior
vor 3 Wochen
Wien, Österreich AGO Health GmbH VollzeitAt AGO Health, we are on a journey to redefine the way cardiac surgeons evaluate aortic valve repair and blood loss in one of the most complex cardiac procedures: the ascending aorta replacement. **_Junior (full-time) or Senior (part-time) RA/QM Manager _** In order to ensure the safety and quality of our products, we are looking for a young, ambitious...
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Senior Quality Manager/ Head of QA
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Dr. Pendl & Dr. Piswanger GmbH VollzeitFollowing the dynamically growing number of registrations and corresponding market and production activity of our client, an established, growth-focused Austrian, nationally and internationally active pharmaceutical company is looking for a motivated personalty for the expansion of the Viennese HQ QA team. Tasks Manage the QA and release tasks and the QA...
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Senior Quality Manager/ Head of QA
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Dr. Pendl & Dr. Piswanger GmbH VollzeitFollowing the dynamically growing number of registrations and corresponding market and production activity of our client, an established, growth-focused Austrian, nationally and internationally active pharmaceutical company is looking for a motivated personalty for the expansion of the Viennese HQ QA team. Tasks Manage the QA and release tasks and the QA...
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Senior Quality Manager/ Head of QA
vor 4 Wochen
Wien, Österreich Dr. Pendl & Dr. Piswanger GmbH VollzeitFollowing the dynamically growing number of registrations and corresponding market and production activity of our client, an established, growth-focused Austrian, nationally and internationally active pharmaceutical company is looking for a motivated personalty for the expansion of the Viennese HQ QA team. Tasks Manage the QA and release tasks and the QA...
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Associate Director Regulatory Affairs Austria
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Sandoz International GmbH VollzeitAssociate Director Regulatory Affairs Austria (d/w/m)Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives,...
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Pv & Quality Manager Austria
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Chiesi Farmaceutici Vollzeit**Abteilung**: Medical Affairs & PV **Team**: Mktg, Market Access, Bus. Excellence & Med. Affair **Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter **Vertragsart**: Vorübergehend **Standort**: Wien, AT Allgemeines Vollzeit | Befristet Chiesi Pharmaceuticals GmbH ist ein Tochterunternehmen des international erfolgreichen Privatunternehmens Chiesi Farmaceutici...
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Specialist Role in Pharmaceutical Formulation
vor 18 Stunden
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitI confirm that I have read and understood Takeda's privacy notice and terms of use, which will apply to the processing of the submitted information. I assure that all provided information is true to the best of my knowledge.About UsTakeda Pharmaceuticals is a leading global pharmaceutical company dedicated to improving people's lives. Our mission is to...
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Imp Qualified Person
Vor 5 Tagen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**About the role**: In this role you will act as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations for Investigational Medicinal Products (IMPs) in the Pharmaceutical Science Quality Europe group of the global Pharmaceutical Science & Device Quality organization of Takeda. **How you will contribute**: - Perform QP certification activities...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich dSb Recruitment Consultancy Ltd. Vollzeit2 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from dSb Recruitment Consultancy Ltd.Managing Partner (& Co-founder) at dSb Recruitment Consultancy LtdThis is a product focused Regulatory role, not a Legal positionREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST for AustriaWorking Pattern: Full time, Permanent, 3 days office/2 days WFHLanguages:...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles Miteinander. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien Vollzeit...
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Global Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Wien 11. Bezirk (Simmering), W, Österreich Otto Bock Healthcare Products VollzeitIhre Aufgaben - Entwicklung regulatorischer Strategien und Bearbeitung von Zulassungen bzgl. Medizinprodukten sowie Erhalt dieser Zulassungen über den gesamten Lebenszyklus der Produkte - Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Rahmen von Produktentwicklungsprojekten und bei Änderungen bestehender Medizinprodukte (Nachweisplanung, Festlegung...