Global Regulatory Affairs Specialist

vor 1 Woche

Wien Bezirk Simmering W, Österreich Otto Bock Healthcare Products Vollzeit

Ihre Aufgaben
- Entwicklung regulatorischer Strategien und Bearbeitung von Zulassungen bzgl. Medizinprodukten sowie Erhalt dieser Zulassungen über den gesamten Lebenszyklus der Produkte
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Rahmen von Produktentwicklungsprojekten und bei Änderungen bestehender Medizinprodukte (Nachweisplanung, Festlegung anzuwendender Normen)
- Vorbereitung, Zusammenstellung und kontinuierliches Update von Registrierungsunterlagen und Zulassungsdossiers nach länderspezifischen Vorgaben
- Anpassung und Pflege von Zulassungsdossiers an die Anforderungen der MDR
- Interaktion mit Behörden, Kooperationspartnern, externen Dienstleistern und internationalen Regulatory Affairs Ansprechpartnern der Otto Bock Firmengruppe im Rahmen von Zulassungen

Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossene technische Ausbildung (HTL, FH, UNI) Mechatronik, Elektronik oder Maschinenbau
- Einschlägige Berufserfahrung im Umfeld QM bzw. RA eines technischen Unternehmens
- Erfahrungen mit der Zulassung von Medizinprodukten und Fähigkeiten im versierten Umgang mit Behörden
- Projektmanagementfähigkeiten sowie sehr guter Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Soziale Kompetenz, Teamfähigkeit sowie zielorientierte, selbständige und durchsetzungsstarke Arbeitsweise
- Versierter Umgang mit MS-Office, Erfahrung mit SAP wünschenswert

Wir bieten
- Fachlich spannende und herausfordernde Tätigkeit beim Weltmarktführer im HealthCare Bereich
- Internationales Arbeitsumfeld sowie interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem engagierten Team
- Mindestjahresbruttoentgelt ab 57.578;
- EUR auf Vollzeitbasis, je nach konkreter Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich
- Flexible sowie familienfreundliche Arbeitszeitlösungen (Gleitzeit, Home Office Möglichkeiten)
- Maßnahmen für eine umfassende Gesundheitsförderung (Betriebskantine, Impftermine, sportliche Veranstaltungen, etc.)
- Förderungen der Mobilität (Mitarbeiterparkplatz oder Jobticket)

Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung.

Otto Bock Healthcare Products GmbH
Recruiting - Brehmstraße 16 - 1110 Wien

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich dSb Recruitment Consultancy Ltd. Vollzeit

    2 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from dSb Recruitment Consultancy Ltd.Managing Partner (& Co-founder) at dSb Recruitment Consultancy LtdThis is a product focused Regulatory role, not a Legal positionREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST for AustriaWorking Pattern: Full time, Permanent, 3 days office/2 days WFHLanguages:...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    Wir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles Miteinander. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien Vollzeit...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D)Dienstort: Wien | VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Merz Pharma Austria GmbH Teilzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit (20-25 Wochenstunden) Teilzeit Guglgasse 17, 1110 Wien, Österreich Mit Berufserfahrung 11.03.25 Werden Sie Teil des Teams der Merz Pharma Austria GmbH.Wir suchen ab sofort eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit(20-25 Wochenstunden), der/die unser Team verstärkt. Als...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Merz Pharma Austria GmbH Teilzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit (20-25 Wochenstunden) Teilzeit Guglgasse 17, 1110 Wien, Österreich Mit Berufserfahrung 11.03.25 Werden Sie Teil des Teams der Merz Pharma Austria GmbH.Wir suchen ab sofort eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit(20-25 Wochenstunden), der/die unser Team verstärkt. Als...

  • Senior Manager, Global Regulatory Affairs Cmc

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: At Takeda, we are a forward-looking, world-class R&D organization that unlocks innovation and delivers transformative therapies to patients. By focusing R&D efforts on four therapeutic areas and other targeted investments, we push the boundaries of what is possible in order to bring life-changing therapies to patients worldwide. Join...

  • Specialist Regulatory Affairs m/w/d

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Hill Woltron Management Partner Vollzeit

    Unser Kunde stellt ein äußerst angesehenes und internationales erfolgreiches Unternehmen im Bereich Lifestyle und Trends dar. Unser Auftraggeber ist bekannt für seine kreativen Produktkonzeptionen, die sowohl im In- als auch im Ausland großes Ansehen genießen, und hat über viele Jahre hinweg das Vertrauen seiner Geschäftspartner:innen gewonnen. Die...

  • Manager, Eu Regulatory Affairs Strategy Product

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    The Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new plasma-derived therapies for patients with immunologic, hematologic, and other complex diseases. There are two main drivers of innovation that are the focus of the PDT R&D organization: Translational Pharmaceutical Sciences and Precision Medicine. The EU Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Erste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Tag

    Wien, Wien, Österreich RINGANA GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs (m/w/d) Berufseinstieg im Bereich Regulatory Affairs für Kosmetikprodukte und Nahrungsergänzungsmittel Dienstort: Wien Vollzeit ring(benefits) * Moderner, attraktiver und innovativer Arbeitsplatz * Tolle und angenehme Arbeitsatmosphäre in einem hochmodernen Büro-, Produktions- und Logistikgebäude mit gelebter...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich Vollzeit

    Unternehmen:Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Kwizda Vollzeit

    **Kwizda Agro, a company of the Austrian Kwizda Group, is a leading provider of crop protection products. High quality standards, broad portfolio and advisor offerings make Kwizda Agro a valued partner of the agricultural sector and international industry.** **One focus is the development and distribution of proprietary products as alternatives to...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH Vollzeit

    Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...

  • Junior Associate Specialist Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle: Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager **Ihre Aufgaben**: - Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice) - Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-,...

  • Associate Specialist Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that...

  • Associate Specialist Regulatory Affairs

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...