Regulatory Affairs Specialist

vor 1 Woche

Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/n

Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager

**Ihre Aufgaben**:

- Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice)
- Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-, und Renewalanträgen) und Koordination der Verfahren
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Vorgehensweisen und Erstellung entsprechender QM Dokumente
- Umsetzung der Produktinformationstexte unter Berücksichtigung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben nach Abschluss des Verfahrens
- Entscheidungsvorbereitende Tätigkeiten in Zusammenhang mit der medizinisch fachlichen Begutachtung von Humanarzneispezialitäten
- Koordination der Zusammenarbeit von externen und internen Kunden
- Kommunikation mit Ansprechpartnern von pharmazeutischen Unternehmen und internationalen Behörden

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie etc.)
- Kenntnisse des Arzneimittelrechts, insbesondere in Bezug auf regulatorische Angelegenheiten von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie versierter Umgang mit Datenbanken
- hohes Maß an Genauigkeit, Team
- und Kommunikationsfähigkeit
- selbständige Arbeitsweise und Verständnis für komplexe Abläufe

**Unser Angebot**:

- Verantwortungsvolle, sinnstiftende Tätigkeit mit Weiterbildungsmöglichkeiten
- Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5; Vollzeit (38,5 Wochenstunden); Anstellungsbeginn nach Vereinbarung

Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 38.845,80 brutto. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.

**Ihre Ansprechpartnerin, Angelika Latscher, MA, freut sich über Ihre Online-Bewerbung,** unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.

Jetzt bewerben

**Sinnstiftende Tätigkeit**

**Work-Life Balance**

**Weiterbildung**

**Feste & Events**

**Familienfreundlicher Arbeitgeber**

**Gesundheitsfördernde Maßnahmen

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D)Dienstort: Wien | VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    Wir sind eines der schnellst wachsendenHandelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus.In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz aufunsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles Miteinander.Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien |...

  • Regulatory Affairs

    Vor 7 Tagen

    Wien, Wien, Österreich RINGANA GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs (m/w/d) Berufseinstieg im Bereich Regulatory Affairs für Kosmetikprodukte und Nahrungsergänzungsmittel Dienstort: Wien Vollzeit ring(benefits) * Moderner, attraktiver und innovativer Arbeitsplatz * Tolle und angenehme Arbeitsatmosphäre in einem hochmodernen Büro-, Produktions- und Logistikgebäude mit gelebter...

  • Global Regulatory Affairs Leader

    vor 1 Tag

    Wien, Wien, Österreich Sandoz International GmbH Vollzeit

    About Sandoz International GmbHSandoz, a global leader in the pharmaceutical industry, is committed to providing sustainable Generic and Biosimilar medicines to patients worldwide. With a rich history and a strong presence in the market, we are proud of our achievements and strive for excellence in everything we do.We are currently seeking an experienced...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Kwizda Vollzeit

    **Kwizda Agro, a company of the Austrian Kwizda Group, is a leading provider of crop protection products. High quality standards, broad portfolio and advisor offerings make Kwizda Agro a valued partner of the agricultural sector and international industry.** **One focus is the development and distribution of proprietary products as alternatives to...

  • Manager, Eu Regulatory Affairs Strategy Product

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    The Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new plasma-derived therapies for patients with immunologic, hematologic, and other complex diseases. There are two main drivers of innovation that are the focus of the PDT R&D organization: Translational Pharmaceutical Sciences and Precision Medicine. The EU Regulatory...

  • Junior Associate Specialist Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Associate Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that...

  • Associate Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Associate Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Professional / Senior Group Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Professional / Senior Group Regulatory Affairs Manager (f/m/x)** **Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance**: Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance is located in the Group Regulatory Affairs & Data Governance division and ensures RBI's regulatory compliance by analyzing and safeguarding the implementation of relevant regulatory...

  • Head of Regulatory Affairs and Quality

    vor 1 Tag

    Wien, Wien, Österreich Sandoz International GmbH Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking an experienced Associate Director Regulatory Affairs Austria to join our Regulatory Affairs department in Vienna. As a key member of our team, you will contribute to the development and implementation of regulatory strategies to ensure compliance with local health authority legislation and expectations.Your Key...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**: **Aufgaben**: - Regulatorische und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit

    **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...

  • Regulatory Affairs Officer

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Avantor Vollzeit

    Job Summary The Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business. Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager (f/m/d)** 100% (limited for 3 years with option for permanent employment), as soon as possible YOUR RESPONSIBILITIES - Coordinate and participate in preparation of different types of regulatory submissions (e.g. dossier, variations, scientific advice submissions, INDs) to competent authorities worldwide for approved and...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Perrigo Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory Affairs Manager...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Perrigo Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...

  • Group Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    International business requires an international corporate philosophy. Are you open to new ideas and do you value cultural diversity? At Raiffeisen Bank International, we are pleased to have more than 16 million customers in 13 CEE countries. And our journey continues - with exciting new issues for us to tackle such as digitalisation and changing customer...