Regulatory Affairs Officer

vor 1 Woche

Wien, Österreich Avantor Vollzeit

Job Summary

The Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business.

Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming changes in the Austrian & EU regulation.

The Local Regulatory Affairs Officer for Austria will also support the Regulatory Affairs hub DACH (Germany, Switzerland) upon request.

Sie möchten in einem dynamischen und wachstumsorientierten Unternehmen Ihren Teil zum nachhaltigen Erfolg beitragen? Dann starten Sie bei uns Ihren Karriereweg als Regulatory Affairs Officer (m/w/d) und übernehmen folgende Aufgaben:
Ihre Aufgaben:

- Sie stellen sicher, dass unser Unternehmen Gesetze und Regulatorien einhält und ebenso konform handelt
- Eigenständige Kommunikation und Koordination mit EU-Behörden, Kunden und Lieferanten
- Umsetzung jeglicher gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben und Anforderungen
- Sie sind verantwortlich für die Erlangung, Aufrechterhaltung und Erneuerung von Genehmigungen
- Beratung von Kunden sowie Überwachung von Kundenlizenzen und behördlichen Sperren
- Eigenständige Dokumentation und Stellungnahme sowie vertriebsrelevante Trainingsmaßnahmen (Konzeption und Durchführung)
- Enge Zusammenarbeit mit dem Vertrieb, Qualitätsmanagement, Marketing und europäischen Verantwortlichen
- Erledigung alltäglicher Verwaltungsaufgaben

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes Studium in angewandten Wissenschaften (Chemie, biomedizinische Wissenschaften, Biochemie, Biotechnologie) oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie in der europäischen Gesetzgebung
- Umfassendes Verständnis von rechtlichen Anforderungen
- Kenntnisse zu Zollregularien und Zollbestimmungen sind von Vorteil
- Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Compliance sind von Vorteil
- Dynamisches und sicheres Auftreten sowie ausgeprägte Service
- und Dienstleistungsorientierung
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse in den gängigen Microsoft-Office Anwendungen
- Engagement und Selbstständigkeit bilden die Grundlage Ihrer gewissenhaften, analytischen und teamorientierten Arbeitsweise

Wir bieten:
Wir bieten Ihnen ein attraktives Gesamtpaket: diverse Sozialleistungen, laufende Fortbildungsmöglichkeiten, Zielerreichungsprämie, Essensgutscheine, gutes Arbeitsklima sowie die Sicherheit eines großen Unternehmens. Das Gehalt ist abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung. Wir bieten Ihnen für diese Position, je nach konkreter Qualifikation, ein marktkonformes Bruttojahresgehalt ab €45.000 brutto. Möglichkeit zur Arbeit im Homeoffice.

Interesse?

Wenn Sie bereits Erfahrung gesammelt haben und eine selbständige, kommunikative Persönlichkeit sind, sowie über einen strukturierten Arbeitsstil verfügen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung


Your privacy is important to us. Please

click here

for our Privacy Policy which explains the purposes for which we will use your personal information and the ways in which we will handle and retain your information. It also explains the rights you have in relation to your information, and how to contact us with any queries or requests.

3rd party non-solicitation policy

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich RINGANA GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs (m/w/d) Berufseinstieg im Bereich Regulatory Affairs für Kosmetikprodukte und Nahrungsergänzungsmittel Dienstort: Wien Vollzeit ring(benefits) * Moderner, attraktiver und innovativer Arbeitsplatz * Tolle und angenehme Arbeitsatmosphäre in einem hochmodernen Büro-, Produktions- und Logistikgebäude mit gelebter...

  • Global Regulatory Affairs Leader

    Vor 3 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Sandoz International GmbH Vollzeit

    About Sandoz International GmbHSandoz, a global leader in the pharmaceutical industry, is committed to providing sustainable Generic and Biosimilar medicines to patients worldwide. With a rich history and a strong presence in the market, we are proud of our achievements and strive for excellence in everything we do.We are currently seeking an experienced...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit

    **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...

  • Regulatory Affairs Officer

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Avantor Vollzeit

    **Job Summary**: Sie möchten in einem dynamischen und wachstumsorientierten Unternehmen Ihren Teil zum nachhaltigen Erfolg beitragen? Dann starten Sie bei uns Ihren Karriereweg als **Regulatory Affairs Officer (m/w/d) **und übernehmen folgende Aufgaben am Standort Wien: **Ihre Aufgaben**: - Sie stellen sicher, dass unser Unternehmen Gesetze und...

  • Dein Weg zum Erfolg als Regulatory Affairs-Experte

    vor 16 Stunden

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistFür unsere Expansion in Österreich suchen wir nun eine/n Regulatory Affairs Specialist/in, der/sich die Herausforderung stellt, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.Als Teil unseres internationalen Teams werden Sie eng mit unseren Abteilungen und Behörden zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass alle...

  • Manager, Eu Regulatory Affairs Strategy Product

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    The Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new plasma-derived therapies for patients with immunologic, hematologic, and other complex diseases. There are two main drivers of innovation that are the focus of the PDT R&D organization: Translational Pharmaceutical Sciences and Precision Medicine. The EU Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager (f/m/d)** 100% (limited for 3 years with option for permanent employment), as soon as possible YOUR RESPONSIBILITIES - Coordinate and participate in preparation of different types of regulatory submissions (e.g. dossier, variations, scientific advice submissions, INDs) to competent authorities worldwide for approved and...

  • Professional / Senior Group Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Professional / Senior Group Regulatory Affairs Manager (f/m/x)** **Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance**: Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance is located in the Group Regulatory Affairs & Data Governance division and ensures RBI's regulatory compliance by analyzing and safeguarding the implementation of relevant regulatory...

  • Head of Regulatory Affairs and Quality

    Vor 3 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Sandoz International GmbH Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking an experienced Associate Director Regulatory Affairs Austria to join our Regulatory Affairs department in Vienna. As a key member of our team, you will contribute to the development and implementation of regulatory strategies to ensure compliance with local health authority legislation and expectations.Your Key...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...

  • Group Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    International business requires an international corporate philosophy. Are you open to new ideas and do you value cultural diversity? At Raiffeisen Bank International, we are pleased to have more than 16 million customers in 13 CEE countries. And our journey continues - with exciting new issues for us to tackle such as digitalisation and changing customer...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D)Dienstort: Wien | VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...

  • Experte/in Produktentwicklung

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich BIOGENA GROUP Vollzeit

    **Experte/in Produktentwicklung & Regulatory Affairs (m/w/d)**:** **STANDORT*** **Wien** ***ARBEITSZEIT*** **Teilzeit (ab 30 WoStd.) bis Vollzeit (38,5 WoStd.)** *** **Welcome to Yourself**: Wir bei BIOGENA haben ein großes Ziel: Mehr Gesundheit & Wohlbefinden für möglichst viele Menschen auf dieser Welt. Nach dem Motto „Welcome to yourself“ gehen...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Perrigo Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory Affairs Manager...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle: Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 16 Stunden

    Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle: Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager in

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Leiter Qualitätsmanagement Pharma und Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Weber Consulting GmbH Vollzeit

    Leiter Qualitätsmanagement Pharma und Regulatory Affairs (m/w/d)Großraum Wien50-24077Was unser Auftraggeber bietetEin attraktives Einkommen – je nach Qualifikation und Erfahrung ab 80 T€Eigenverantwortliche und vielseitige Tätigkeit in einem internationalen UmfeldAnspruchsvolle Aufgabe mit GestaltungsspielraumInnovationskultur gepaart mit...

  • Global Regulatory Affairs Director

    Vor 7 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Novo Nordisk AS Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Legal & Compliance Director to drive legal, compliance, business ethics, and data privacy initiatives for our organization.About the RoleLead Legal and Compliance Matters: Oversee legal affairs, ensure regulatory adherence, and manage risks within the affiliate.Drive Business Ethics and Compliance: Implement...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit

    **IHRE FÄHIGKEITEN**: - Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU) - Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten - Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.) - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs - und...