Quality Validation Specialist

vor 1 Monat

Wien remote, Österreich Hays Vollzeit
  • Übernimmt die Qualitätsaufsicht für alle Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Zusammenhang mit der MES-Implementierung in der Pufferaufbereitungsanlage (Pilotprojekt)
  • Qualifizierung/Validierung des Datentransfers zwischen Produktionsanlagen, SAIL (Standard Automation Integration Layer), MES
  • MES-relevante Software- und Rezepturänderungen im jeweiligen Prozessleitsystem und damit verbundenen Anlagen -(Re-)Qualifizierungen
  • Erstellung der erforderlichen Dokumente (z. B. Pläne, Protokolle, Abweichungen, Änderungen, Berichte)
  • Einhaltung der gesetzlichen und unternehmensinternen Anforderungen während des gesamten Projekts
  • Kritische Überprüfung der Ursachenforschung bei Abweichungen und unterstützt bei der Bewertung der Änderungskontrolle (CAPA, Change)
  • Eskalation potenzieller Compliance-Probleme
  • Abschluss von Qualitätsvalidierungsprüfungen & Genehmigungen
    • Einschlägiger Abschluss im Bereich, vorzugsweise in Automatisierungstechnik, IT oder gleichwertig
    • Erfahrung als Qualitätsbeauftragter in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der GMP-Umgebung
    • Erfahrung in der Plasma- oder Pufferproduktion von Vorteil
    • Praktische Erfahrung in der Validierung von Anlagen, Automatisierungssystemen, CSV
    • Sehr gute Kenntnisse in den Regularien (FDA/EU/ICH), insbesondere FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Vol. 4 Annex 11, GAMP5 second edition
    • Erfahrung in der lokalen Bereitstellung eines globalen MES- und QA-Programms
    • Bei Interesse bitten wir Sie um Zusendung Ihrer Verfügbarkeit, Ihrem aktuellen Stundensatz sowie Ihrer Projektliste.
      • Internationales Biotech-Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**:Wir suchen ab sofort für unsere Unit Validation and CSV&C in der Site Quality einen Validation Specialist, um den Bereich Validierungen zu unterstützen. Als Subject Matter Expert für ausgewählte Validierungsdisziplinen sind Sie für die fortlaufende Sicherstellung der Compliance in diesem Fachbereich verantwortlich.**Aufgaben und...

  • Validation Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Wir suchen ab sofort für unsere Unit Validation and CSV&C in der Site Quality einen Validation Specialist, um den Bereich Validierungen zu unterstützen. Als Subject Matter Expert für ausgewählte Validierungsdisziplinen sind Sie für die fortlaufende Sicherstellung der Compliance in diesem Fachbereich verantwortlich. **Aufgaben und...

  • Specialist Computer System Validation Engineer

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Our client is one of the world's most successful pharmaceutical companies. This pharma company offers an extensive product range of prescription drugs, vaccines and veterinary medicines. The company has succeeded in developing innovative, therapeutic solutions for some of the most serious diseases, thus helping to improve the health and quality of life of...

  • Quality Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...

  • Quality Specialist

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for a new professional opportunity in quality assurance in a highly dynamic pharmaceutical (HQ) company with its global outreach? Feel free to set the next stepOur client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide...

  • Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Validation Specialist (w/m/d)1120 MeidlingJob ID 12295Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich BiopharmazieArbeitszeit VollzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine...

  • Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Validation Specialist (w/m/d)1120 Meidling Job ID 12295 Job Level Erfahrene Fachkräfte Funktionsbereich Biopharmazie Arbeitszeit Vollzeit Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen...

  • Senior Process Validation Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Haybury Vollzeit

    Do you have a passion for Biopharmaceutical Manufacturing Processes and Validation? We are working with a leading global pharmaceutical company with a significant number of first in class and medical breakthrough pipeline projects, to identify a senior level professional who can support the validation of biopharmaceutical manufacturing processes in order to...

  • Quality Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**:In dieser abwechslungsreichen Rolle unterstützen Sie ein erfahrenes Team mit breitgefächerter Expertise und sind für die Überprüfung und die Genehmigung von Validierungsaktivitäten zu rund 2500 Validierungsobjekten verantwortlich. Als Schnittstelle zu den einzelnen Betriebsstätten am Standort Wien gewinnen Sie spannende Einblicke...

  • Quality Compliance Specialist: Technical Writer

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute...

  • Quality Compliance Specialist: Technical Writer

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    About the role:For our Complaints Team in the area of Quality Compliance we are looking for a well-organized person who likes working in a team. If you are interested in a meaningful position with diverse tasks then you will be the right person. In the close cooperation with numerous departments you examine customer complaints and contribute consistently in...

  • Group Bcbs 239 Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Erste Group Bank AG Vollzeit

    **Location***: Wien **Working hours***: Full-time **Occupational Area***: Finance / Controlling / Accounting, Accounting / Taxes **Company***: Erste Group Bank AG Erste Group was founded in 1819 as the first Austrian savings bank and today it is one of the largest banking groups in Central and Eastern Europe (CEE). As an attractive employer, Erste Group...

  • Quality Specialist

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide rights to these needed drugs - is striving to maintain and further develop these essential and proven medicines for all who need them. The company is led by its two founders...

  • Computer System Validation Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit

    **Stellen-ID**:48621 **Standort**:Wien, AT **Karrierestufe**:Entry Level **Fachbereich**:Drug Safety **Beschäftigungstyp**:Permanent position Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a...

  • Quality Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt.Zur...

  • Quality Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt.Zur...

  • Validation Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit € 43.548

     Validation Specialist (w/m/d)1120 Meidling Job ID 12295 Job Level Erfahrene Fachkräfte Funktionsbereich Biopharmazie Arbeitszeit Vollzeit Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen...

  • Validation Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit € 43.548

     Validation Specialist (w/m/d)1120 Meidling Job ID 12295 Job Level Erfahrene Fachkräfte Funktionsbereich Biopharmazie Arbeitszeit Vollzeit Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen...

  • Validation R&d Research Associate

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Exscientia Vollzeit

    **About Exscientia**: **As the Validation R&D Research Associate you will have the opportunity to**: - **Contribute to the design and further optimize workflows within the Validation R&D Vienna team using cell & molecular biology techniques**: - **Support and work within an highly motivated and talented, international and multidisciplinary team to make...

  • Validation Specialist

    vor 3 Wochen

    1120 Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Validation Specialist (w/m/d)1120 MeidlingJob ID 12295Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich BiopharmazieArbeitszeit VollzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine...