Validation Specialist
vor 3 Wochen
Validation Specialist (w/m/d)
1120 Meidling
Job ID 12295
Job Level Erfahrene Fachkräfte
Funktionsbereich Biopharmazie
Arbeitszeit Vollzeit
Unser Unternehmen
Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.
Die Stelle
In dieser umfangreichen und interdisziplinären Fachfunktion arbeiten Sie mit ihren Kolleg:innen gemeinsam an der Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Prozessvalidierungsprojekten. Die Prozessvalidierungsgruppe ist ein Teil der Produktion und hat starke Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Entwicklung, Herstellung, QC Labore, Projektmanagement & Life Cycle Management, Qualitätssicherung sowie zu unseren externen Kunden.
Aufgaben und Zuständigkeiten- Planung und Erstellung von Prozessvalidierungs-, Column Lifetime Validierungs- und Continued Process Verificationprogrammen und -berichten in Übereinstimmung mit Kundenanforderungen
- Erstellung von FMEA-Risikoanalysen für PPQ-Läufe
- Erstellung relevanter Einreichdokumentation und Beantwortungen von Behördenrückfragen zum Dossier oder während Inspektionen und Audits
- Erstellung von Leachables/Extractables Assessments und Summary Reports zur Medien- und Lösungs-Stabilität
Anforderungen
- Master in Biologie, Biochemie, Biotechnologie und Pharmazie oder HTL-Ausbildung für Biochemie oder langjährige einschlägige Berufserfahrung
- Gutes cGxP Verständnis
- Hohes technisches Verständnis von Prozessen und Abläufen im Up- und Downstream
- Grundlegendes Verständnis für analytische Methoden und deren Aussagekraft und Statistikkenntnisse
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit verschiedenen Interessensgruppen und Sicherstellung der Stakeholder-Zufriedenheit
- Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen – auch unter Druck oder bei Widerstand, um Ziele zu erreichen und Ergebnisse zu liefern
- Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit diplomatischem Geschick
- Flexible Arbeitszeitmodelle/Home-Office je nach Bereich und Position
- Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit
- Betriebsrestaurant mit abwechslungsreichem Mittagsangebot für Ihr tägliches Wohlbefinden
- Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können
- Umfassende Gesundheitsförderung, um Ihre Gesundheit bestmöglich zu unterstützen
Das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag liegt für diese Position bei € 43.548,40 brutto pro Jahr (Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt orientiert sich an branchenüblichen Gehältern, Ihren individuellen Qualifikationen und Erfahrungen.
Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt über unser Bewerbungsportal hoch, damit wir Ihre Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.
Haben Sie noch zusätzliche Fragen? Ihre HR-Recruiting Managerin für diese Position ist Martina Prenn.
Auf unserer Karriereseite finden Sie weitere Informationen über uns als Arbeitgeber sowie zum Bewerbungsprozess. Werfen Sie auch einen Blick hinter die Kulissen und erhalten Sie Einblicke in unseren Unternehmensalltag.
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Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit**Die Stelle**:Wir suchen ab sofort für unsere Unit Validation and CSV&C in der Site Quality einen Validation Specialist, um den Bereich Validierungen zu unterstützen. Als Subject Matter Expert für ausgewählte Validierungsdisziplinen sind Sie für die fortlaufende Sicherstellung der Compliance in diesem Fachbereich verantwortlich.**Aufgaben und...
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Specialist Computer System Validation Engineer
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich globe personal services GmbH VollzeitOur client is one of the world's most successful pharmaceutical companies. This pharma company offers an extensive product range of prescription drugs, vaccines and veterinary medicines. The company has succeeded in developing innovative, therapeutic solutions for some of the most serious diseases, thus helping to improve the health and quality of life of...
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Validation Specialist
vor 4 Wochen
Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit**Die Stelle**: Wir suchen ab sofort für unsere Unit Validation and CSV&C in der Site Quality einen Validation Specialist, um den Bereich Validierungen zu unterstützen. Als Subject Matter Expert für ausgewählte Validierungsdisziplinen sind Sie für die fortlaufende Sicherstellung der Compliance in diesem Fachbereich verantwortlich. **Aufgaben und...
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Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitValidation Specialist (w/m/d)1120 MeidlingJob ID 12295Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich BiopharmazieArbeitszeit VollzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine...
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Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitValidation Specialist (w/m/d)1120 Meidling Job ID 12295 Job Level Erfahrene Fachkräfte Funktionsbereich Biopharmazie Arbeitszeit Vollzeit Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen...
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Senior Process Validation Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Haybury VollzeitDo you have a passion for Biopharmaceutical Manufacturing Processes and Validation? We are working with a leading global pharmaceutical company with a significant number of first in class and medical breakthrough pipeline projects, to identify a senior level professional who can support the validation of biopharmaceutical manufacturing processes in order to...
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Computer System Validation Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Vollzeit**Stellen-ID**:48621 **Standort**:Wien, AT **Karrierestufe**:Entry Level **Fachbereich**:Drug Safety **Beschäftigungstyp**:Permanent position Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a...
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Validation Specialist
vor 3 Wochen
1120 Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitValidation Specialist (w/m/d)1120 MeidlingJob ID 12295Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich BiopharmazieArbeitszeit VollzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine...
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Group Bcbs 239 Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Erste Group Bank AG Vollzeit**Location***: Wien **Working hours***: Full-time **Occupational Area***: Finance / Controlling / Accounting, Accounting / Taxes **Company***: Erste Group Bank AG Erste Group was founded in 1819 as the first Austrian savings bank and today it is one of the largest banking groups in Central and Eastern Europe (CEE). As an attractive employer, Erste Group...
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Computer System Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Otto Bock Healthcare Products VollzeitIhre Aufgaben- Leitung von Validierungsprojekten für komplexe, weltweit eingesetzte IT-Systeme (MES, ERP, PLM,...) als Projektleiter*in oder Teilprojektleiter*in inklusive Erstellung von Validierungsplänen und -berichten- Pflege des Master-Validierungsplans für den Standort Wien- Koordinierung und Unterstützung von Validierungen für den Standort Wien...
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Validation Specialist
vor 3 Wochen
1120 Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit Validation Specialist (w/m/d) 1120 Meidling Job ID 12295 Job Level Erfahrene Fachkräfte Funktionsbereich Biopharmazie Arbeitszeit Vollzeit Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches...
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Senior Independent Validation Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit**Senior Independent Validation Specialist (f/m/x)**: - The Group Risk Data Integration team ensures compliance with the Basel Committee on Banking Supervision's (BCBS) principles for risk data aggregation and reporting. This role requires strong analytical and problem-solving skills, as well as expertise in risk management, data analysis, and regulatory...
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Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich ARIAD VollzeitAs a trusted global leader and industry partner who is reimagining plasma and exploring its untapped potential, Takeda's Plasma-Derived Therapies (PDT) Business Unit is dedicated to transforming the lives of patients worldwide who rely on these lifesaving and life-sustaining therapies.With an 80-year legacy of developing treatments for rare and complex...
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Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Capgemini Engineering VollzeitCapgemini Engineering combines, under one brand, a unique set of strengths from across the Capgemini Group: the world leading engineering and R&D services of Altran - acquired by Capgemini in and Capgemini's digital manufacturing expertise. With broad industry knowledge and cutting-edge technologies in digital and software, Capgemini Engineering supports the...
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Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit**Die Stelle**:In dieser umfangreichen und interdisziplinären Fachfunktion arbeiten Sie mit ihren Kolleg:innen gemeinsam an der Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Prozessvalidierungsprojekten. Die Prozessvalidierungsgruppe ist ein Teil der Produktion und hat starke Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Entwicklung, Herstellung, QC Labore,...
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Validation Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**Das bewirken Sie**:- Ansprechpartner der BioLife Europe Abteilungen für CS-Validierung, Datenfluss und Auswertungen- Unterstützung der Auswahl, Implementierung, Validierung sowie des laufenden Betriebs von computerisierten Systemen bei BioLife Europe- Business Experte für die elektronische Datenverwaltung und fachliche Vertretung der Systeme intern und...
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QA Specialist Mes
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Hays Vollzeit**QA Specialist MES (PAS-X)** (m/w/d) **Freiberuflich für ein Projekt** **Wien** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 728769/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - QA-Vorbereitung zur Erstellung elektronischen Batch Records - QA-Überwachung im Projektteam der MBR-Designers - Gewährleistung der Konformität bei der MBR Verifizierung, in...
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Analytical Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Octapharma VollzeitJob ID: Location: Wien, AT- Job Level: Professionals- Job Category: Quality- Employment Type: Permanent position- Career Level:Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful research...
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Mto Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Österreich LHR Saudi Arabia Vollzeit**Who is our client and your future employer?**: Ranked among the world’s largest petrochemicals manufacturers, it is a public company based in Riyadh, Saudi Arabia. With operations in around 50 countries, The Company has a global workforce of over 31,000 talented individuals. The company operates through three strategic Business Units - Petrochemicals,...
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Billing Specialist
vor 2 Monaten
Wien, Österreich Valsoft and Aspire Operating Group Vollzeit**Billing Specialist - Hybrid - Vienna** **ASE Global is looking to hire a Billing Specialist to join our growing Finance team!** We are seeking a talented and detail-oriented Billing Specialist with proficiency in both the German and English languages to join our growing finance team. The Billing Specialist will play a crucial role in accurately invoicing...
