Regulatory Affairs Officer

vor 2 Wochen

Wien, Österreich Viatris Vollzeit

7083 Mylan Österreich GmbH

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Key responsibilities for this role include:

- Timely submissions and execution of the projects
- Staying updated with Austrian regulatory requirements and processes and the authority organization
- lnteracting with various stakeholders on a local and regional level (Global Regulatory Affairs, Global Labelling etc.) and the Regulatory Authority
- Monitoring regulatory trends and provides strategic input to the management
- Adhering to local processes and procedures to ensure clear regulatory responsibilities within the affiliate in line with Global SOPs and local regulations
- Supporting both internal regulatory audits and Regulatory Authority inspections, and ensures that any corrective actions are completed according to schedule

The minimum qualifications for this role are:

- Bachelor or Master’s degree in natural or life sciences
- 1 year of professional experience in Regulatory Affairs related to pharmaceutical products
- Functional knowledge of pharmaceutical sciences
- Knowledge of the Austrian national and EU regulations, regulatory guidance, policies, and procedures
- Good planning and problem-solving skills, along with the ability to build and manage close relationships with all relevant stakeholders
- Excellent communication skills in German and English (written and oral)

The gross annual salary is at least € 45.000.

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

  • Regulatory Affairs Officer

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Avantor Vollzeit

    Job Summary The Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business. Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...

  • Leiter/in Regulatory Affairs mit Führungserfahrung

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein namhaftes pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit hochwertige Arzneimittel für Fachärzte entwickelt, produziert und vertreibt. Es verfügt über eine umfassende Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien und hat sich auf die Erbringung von hochqualitativen Dienstleistungen spezialisiert.Beschreibung der PositionWir suchen...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: As of now we are seeking a Head of Regulatory Affairs & Pharmacovigilance for our Animal Health RCV (Regional Center Vienna) department to join at Boehringer Ingelheim´s site in Vienna. In this role you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities and Global Regulatory Affairs,...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    At Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, we are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna. This is a 12-month limited contract opportunity.About the PositionWe require an experienced professional with a strong background in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs. The...

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Jobleads Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Locations: Austria, Vienna – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and...

  • Regulatory Affairs Operations Professional

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Welcome to Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, where we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions. As a family-owned company, we focus on long-term performance and believe that talented individuals can drive success.We are seeking a Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna for 12 months. This role requires...

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocations: Austria, Vienna - HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due...

  • Regulatory Affairs Operations Director

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in RCV, Vienna. This is a 12-month contract role that requires a dynamic individual with strong expertise in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs.

  • Regulatory Affairs Führungskraft mit Wachstumsperspektiven

    vor 4 Wochen

    Wien . Bezirk (Innere Stadt), Österreich Allergopharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    ÜberblickBei der Allergopharma GmbH & Co. KG handelt es sich um ein internationales Pharmaunternehmen, das auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert ist.LönDas Bruttojahresgehalt beträgt circa 120.000 Euro, wozu neben dem Grundgehalt auch eine Weihnachtsgelderfassung...

  • Wissenschaftliche Führungskraft im Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    BeschreibungUnser Kunde ist ein erfolgreiches, privat geführtes Unternehmen in der Pharmabranche mit einem weltweiten Markenportfolio und einer langjährigen Erfolgsgeschichte. Das Unternehmen ist bekannt für seine Innovation, Qualitätsorientierung und seinen starken Kundenbezug.ZuständigkeitWir suchen eine engagierte, führungserfahrene...

  • Head of Regulatory Affairs Deutschland

    vor 3 Wochen

    Wien . Bezirk (Innere Stadt), Österreich Allergopharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser Unternehmen, Allergopharma GmbH & Co. KG, ist ein führendes Pharmaunternehmen mit internationaler Präsenz, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.LösungsansatzWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unseren...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    At Boehringer Ingelheim, we strive to deliver innovative solutions in areas of unmet medical need. As a family-owned company, our long-term focus allows us to invest in talented individuals who drive growth and success. With 50,000 employees worldwide, we foster a diverse, collaborative culture that values innovation and ambition.Job OverviewWe are seeking a...

  • Regulatory Affairs Leiter/in

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unsere PositionVon entscheidender Bedeutung für unser Unternehmen ist die Weiterentwicklung seiner Produkte. Als Associate Director Regulatory Affairs in unserem pharmazeutischen Unternehmen werden Sie maßgeblich an diesem Prozess beteiligt.Ihre RolleSicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit

    **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...

  • Experte/in Produktentwicklung

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich BIOGENA GROUP Vollzeit

    **Experte/in Produktentwicklung & Regulatory Affairs (m/w/d)**:** **STANDORT*** **Wien** ***ARBEITSZEIT*** **Teilzeit (ab 30 WoStd.) bis Vollzeit (38,5 WoStd.)** *** **Welcome to Yourself**: Wir bei BIOGENA haben ein großes Ziel: Mehr Gesundheit & Wohlbefinden für möglichst viele Menschen auf dieser Welt. Nach dem Motto „Welcome to yourself“ gehen...

  • Junior/professional Group Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International AG Vollzeit

    -Search by Keyword - Show More Options _ - Loading... _ - Select how often (in days) to receive an alert: _ - Create Alert _ **_Junior/Professional Group Regulatory Affairs Manager - Prudential Regulations (f/m/x) _**: - The Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit is a well-established department within the Group Regulatory Affairs division,...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG seeks a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna for a limited contract period of 12 months.About the RoleThe ideal candidate will have proven experience in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs. They should be able to manage and lead projects...

  • Experte/in Regulatory Affairs International

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Biogena Naturprodukte GmbH Vollzeit

    **Was es bei uns zu tun gibt**: - Eigenständige Durchführung von Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs International - Internationale Registrierungen von Nahrungsergänzungsmittel, functional foods & Co (GCC, Israel, USA, etc.) - Erstellung von Registrierungsunterlagen (Reports, Dossiers) - Kommunikation mit Behörden, Suppliers, Consultants, aber auch...

  • Regulatory Affairs Leiterin/Leiter mit Führungsaufgaben

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unsere Klientin ist ein inhabergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzte anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über ihre Zentrale in Wien wird ihr etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb ihrer Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...

  • Weltweit führender Leiter für Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungIn diesem herausfordernden und spannenden Aufgabenfeld können Sie als führungserfahrener Associate Director Regulatory Affairs bei unserem weltweit tätigen Unternehmen Ihre Erfahrungen einbringen. Wir suchen nach einer engagierten, kommunikationsstarken Führungskraft, die unsere globale Reguläreffizienz steigern möchte.Über unser...