Regulatory Affairs Officer

vor 3 Wochen

Wien, Österreich Avantor Vollzeit

Job Summary

The Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business.

Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming changes in the Austrian & EU regulation.

The Local Regulatory Affairs Officer for Austria will also support the Regulatory Affairs hub DACH (Germany, Switzerland) upon request.

Sie möchten in einem dynamischen und wachstumsorientierten Unternehmen Ihren Teil zum nachhaltigen Erfolg beitragen? Dann starten Sie bei uns Ihren Karriereweg als Regulatory Affairs Officer (m/w/d) und übernehmen folgende Aufgaben:
Ihre Aufgaben:

- Sie stellen sicher, dass unser Unternehmen Gesetze und Regulatorien einhält und ebenso konform handelt
- Eigenständige Kommunikation und Koordination mit EU-Behörden, Kunden und Lieferanten
- Umsetzung jeglicher gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben und Anforderungen
- Sie sind verantwortlich für die Erlangung, Aufrechterhaltung und Erneuerung von Genehmigungen
- Beratung von Kunden sowie Überwachung von Kundenlizenzen und behördlichen Sperren
- Eigenständige Dokumentation und Stellungnahme sowie vertriebsrelevante Trainingsmaßnahmen (Konzeption und Durchführung)
- Enge Zusammenarbeit mit dem Vertrieb, Qualitätsmanagement, Marketing und europäischen Verantwortlichen
- Erledigung alltäglicher Verwaltungsaufgaben

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes Studium in angewandten Wissenschaften (Chemie, biomedizinische Wissenschaften, Biochemie, Biotechnologie) oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie in der europäischen Gesetzgebung
- Umfassendes Verständnis von rechtlichen Anforderungen
- Kenntnisse zu Zollregularien und Zollbestimmungen sind von Vorteil
- Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Compliance sind von Vorteil
- Dynamisches und sicheres Auftreten sowie ausgeprägte Service
- und Dienstleistungsorientierung
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse in den gängigen Microsoft-Office Anwendungen
- Engagement und Selbstständigkeit bilden die Grundlage Ihrer gewissenhaften, analytischen und teamorientierten Arbeitsweise

Wir bieten:
Wir bieten Ihnen ein attraktives Gesamtpaket: diverse Sozialleistungen, laufende Fortbildungsmöglichkeiten, Zielerreichungsprämie, Essensgutscheine, gutes Arbeitsklima sowie die Sicherheit eines großen Unternehmens. Das Gehalt ist abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung. Wir bieten Ihnen für diese Position, je nach konkreter Qualifikation, ein marktkonformes Bruttojahresgehalt ab €45.000 brutto. Möglichkeit zur Arbeit im Homeoffice.

Interesse?

Wenn Sie bereits Erfahrung gesammelt haben und eine selbständige, kommunikative Persönlichkeit sind, sowie über einen strukturierten Arbeitsstil verfügen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung


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  • Regulatory Affairs Officer

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Avantor Vollzeit

    Job SummaryThe Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business.Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...

  • Regulatory Affairs Officer

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Viatris Vollzeit

    7083 Mylan Österreich GmbHAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    The position:We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim's Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (w/m/d), Teilzeit 20h1120 MeidlingJob ID 10723Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich Regulatory AffairsArbeitszeit TeilzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Vollzeit

    AOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Manager (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science At least 2year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment Indepth...

  • Regulatory Affairs Manager in

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory Affairs Officer

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Viatris Vollzeit

    7083 Mylan Österreich GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle:Regulatory Affairs...

  • Director Global Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**:Boehringer Ingelheim gehört zu den 20 weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen. Unsere Vision treibt uns voran. Sie hilft uns, in unserem Unternehmen neue Werte durch Innovationen zu schaffen sowie zielstrebig und immer wieder mit neuem Ansporn und Engagement in die Zukunft zu blicken.Menschen und ihre Gesundheit stehen für uns im...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Manpower Vollzeit

    Sie besitzen einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der medizintechnischen oder pharmazeutischen Industrie? Ihre Leidenschaft ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern? Dann werden Sie ein wichtiger Teil des Teams! - Unser Kunde ist ein österreichisches Unternehmen und weltweit führender Anbieter...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit

    **IHRE FÄHIGKEITEN**:- Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU)- Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten- Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.)- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs- und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim’s Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Manpower Vollzeit

    Dein Herz schlägt für den Bereich Regulatory Affairs und du möchtest einen tatsächlichen Beitrag leisten zur Gesundheit von Patienten? - Unser Kunde ist ein international erfolgreich tätiges Pharmaunternehmen mit einem großen Portfolio an verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. - Zur Verstärkung des Teams am Standort in Wien wird ab sofort folgende...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...

  • Professional / Senior Group Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Professional / Senior Group Regulatory Affairs Manager (f/m/x)** **Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance**: Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance is located in the Group Regulatory Affairs & Data Governance division and ensures RBI's regulatory compliance by analyzing and safeguarding the implementation of relevant regulatory...

  • Regulatory Affairs and Compliance Assistant

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager**Ihre Aufgaben**:- Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice)- Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-, und...