Regulatory Affairs Manager

vor 7 Monaten

Bezirk Korneuburg NÖ, Österreich Croma Pharma Vollzeit

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.

Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht.

Bei Croma-Pharma setzten wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.

Deine zukünftige Rolle

Du übernimmst selbständig den Life Cycle bestehender technischer Dossiers von Medizinprodukten unter MDR 2017/745

Du koordinierst und führst Einreichungen der technischen Dokumentation bei benannten Stellen (EU) durch

Du agierst als Projektteammitglied in Entwicklungsprojekten und während Lifecycle-Projekten

Du erstellst Post Market Surveillance Pläne (PMSPs) und PSURs

Du stellst die Einreichung und die Aufrechterhaltung der Zulassungen für die Schweiz und UK sicher

Du übernimmst die Pflege der EUDAMED Einträge bzw. des ÖMP und hast Behördenkontakte innerhalb der EU

Das bringst du mit

Du hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Uni, FH)

Du hast bereits ca. 3 oder mehr Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Arzneimittel

Du kommunizierst effizient und respektvoll - sowohl auf Englisch als auch auf Deutsch

Du bist mit der MDR 2017/745 und EN/ISO Standards vertraut

Du verfügst über sehr gute MS-Office Kenntnisse

Damit begeisterst du uns

Du bist selbstorganisiert und zeigst Eigeninitiative

Du arbeitest gerne in einem Team und bist wertschätzend gegenüber deinen Kollegen (m/w/d)

Du hat bereits CS 2022/2346 Kenntnisse

Das erwartet dich bei uns

Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 43.548,4. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.

Flexible Arbeitszeiten und bis zu 15 Homeoffice-Tage im Monat

Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze

Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus

Pensions
- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)

Professionelle Weiterentwicklung

Wenn du dir diese Position als nächsten Karriereschritt vorstellen kannst, dann bewirb dich online über unser Bewerberportal, damit wir deine Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.

Unser HR Recruiting Team wird sich bei dir umgehend melden.

Wir möchten darauf hinweisen, dass der Recruiting-Prozess für diese Position von unserem internen Recruiting-Team getätigt wird und bitten daher um Verständnis, dass Anfragen von Headhuntern und Personalvermittlungsagenturen nicht berücksichtigt werden.

  • Regulatory Affairs Manager für allergische Erkrankungen

    vor 2 Wochen

    Wien . Bezirk (Innere Stadt), Österreich Allergopharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Abteilung bei Allergopharma GmbH & Co. KG leiten und weiterentwickeln möchte.Über unser UnternehmenAllergopharma ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Reinbek. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien . Bezirk (Innere Stadt), Österreich Anton Hübner GmbH & Co Vollzeit

    JobbeschreibungUnser Unternehmen, Anton Hübner GmbH & Co., sucht einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs für unsere Abteilung. Wir suchen eine Person mit starken Kenntnissen im Bereich der Zulassung von Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika.Aufgaben:- Erstellung und Pflege regulatorischer Unterlagen für verschiedene Gesundheitsprodukte- Bewertung...

  • Regulatory Affairs Führungskraft mit Wachstumsperspektiven

    vor 3 Wochen

    Wien . Bezirk (Innere Stadt), Österreich Allergopharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    ÜberblickBei der Allergopharma GmbH & Co. KG handelt es sich um ein internationales Pharmaunternehmen, das auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert ist.LönDas Bruttojahresgehalt beträgt circa 120.000 Euro, wozu neben dem Grundgehalt auch eine Weihnachtsgelderfassung...

  • Head of Regulatory Affairs Deutschland

    vor 2 Wochen

    Wien . Bezirk (Innere Stadt), Österreich Allergopharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser Unternehmen, Allergopharma GmbH & Co. KG, ist ein führendes Pharmaunternehmen mit internationaler Präsenz, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.LösungsansatzWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unseren...

  • Mitarbeiter:in Im Regulatory Affairs Team

    vor 2 Monaten

    Wien 9. Bezirk (Alsergrund), W, Österreich Medizinische Universität Wien Vollzeit

    Die Medizinische Universität Wien zählt mit rund 6.500 Mitarbeiter:innen und 8.600 Studierenden zu einer der größten biomedizinischen Spitzenforschungs - und Lehrinstitutionen Europas. Das **Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik** sucht voraussichtlich mit **2. Jänner 2025**, in Vollzeit und befristet auf die Dauer von 12 Monaten...

  • Head of Quality Management and Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Wien 2. Bezirk (Leopoldstadt), W, Österreich AGRANA Fruit Services GmbH Vollzeit

    HEAD OF QUALITY MANAGEMENT AND REGULATORY AFFAIRS RAW MATERIAL EUROPE_ LAND: - ÖsterreichFIRMA: - AGRANA Fruit Services GmbHSTANDORT: - Friedrich-Wilhelm-Raiffeisen-Platz 1, 1020 Wien, ÖsterreichKATEGORIE: - Qualität & NachhaltigkeitAGRANA Fruit is part of the AGRANA Beteiligungs-AG, operating at 26 production sites on 5 continents worldwide. We...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Wien 11. Bezirk (Simmering), W, Österreich Otto Bock Healthcare Products Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Entwicklung regulatorischer Strategien und Bearbeitung von Zulassungen bzgl. Medizinprodukten sowie Erhalt dieser Zulassungen über den gesamten Lebenszyklus der Produkte - Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Rahmen von Produktentwicklungsprojekten und bei Änderungen bestehender Medizinprodukte (Nachweisplanung, Festlegung...

  • Medical Affairs

    vor 7 Monaten

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **KWIZDA PHARMA GmbH**, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Aufgrund des dynamischen Wachstums verstärken wir unser Team im Bereich Medical...

  • Junior/senior Medical Affairs

    vor 6 Monaten

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **KWIZDA PHARMA GmbH**, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Aufgrund des dynamischen Wachstums verstärken wir unser Team im Bereich Medical...

  • Regulatory & Pharmacovigilance Specialist (M/w/d)

    vor 7 Monaten

    Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH Vollzeit

    ab sofort auf Vollzeitbasis (38,5h/Woche) **Ihr Aufgabengebiet**: Sie sind hauptverantwortlich für - das gesamte Lifecycle-Management der bestehenden Zulassungen und unterstützen die Einreichung bei Behörden - die Funktion des lokalen Pharmacovigilance-Officers und arbeiten eng mit den externen QPPVs zusammen - die Koordination von...

  • Regulatory Und Pharmakovigilance Specialist

    Vor 2 Tagen

    Wien 10. Bezirk (Favoriten), W, Österreich M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH Vollzeit

    AB SOFORT AUF VOLLZEITBASIS (38,5H/WOCHE) **Ihr Tätigkeitsbereich**: Sie sind hauptverantwortlich für - das gesamte Lifecycle-Management der bestehenden Zulassungen und unterstützen das Einreichen von Anträgen - die Funktion des lokalen Pharmakovigilanz-Officers und arbeiten eng mit den externen QPPVs zusammen - die Koordination von...

  • Fachmann für Zulassungsangelegenheiten

    vor 2 Wochen

    Wien . Bezirk (Innere Stadt), Österreich Allergopharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen in unserem Bereich Forschung und Entwicklung einen erfahrenen Fachmann für Zulassungsangelegenheiten, der unsere Abteilung leitet und strategisch führt. Die richtige Person verfügt über mehr als 8 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schnittstellen zu den Bereichen Pharmakovigilanz, Medical Affairs und Qualitätssicherung.Ihre...

  • Fachberater für Lebensmittel- und Kosmetikregulierung

    vor 2 Wochen

    Wien . Bezirk (Innere Stadt), Österreich Anton Hübner GmbH & Co Vollzeit

    Über unsZum Hauptsitz von Anton Hübner GmbH & Co gehören verschiedene Unternehmen, die sich auf den Vertrieb freiverkäuflicher Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika spezialisiert haben. Das Unternehmen verfügt über eine eigene Produktion in Deutschland und ist Teil einer international wachsenden Firmengruppe.LöhneDer...

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 2 Monaten

    Wien 11. Bezirk (Simmering), W, Österreich Otto Bock Healthcare Products Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Mitarbeit an Projekten für Digitalisierung von RA Prozessen und Aktivitäten - Mitarbeit an der Erstellung von Arbeitsanweisungen oder Prozesse dafür - Ermittlung von zulassungsrelevanten Anforderungen der internationalen Märkte und Definition von internen Strategien zur Herleitung relevanter Zulassungsdokumente. - Erstellung und...

  • Country Financial Controlling

    vor 3 Monaten

    Vösendorf, NÖ, Österreich IKEA Vollzeit

    **Job ID**: 261480 **Date posted**: 07/10/2024 **Your responsibilities** - Lead the development of the financial controlling team based on the global finance and organizational development direction to secure the right competences, performance and succession. - Secure, set up and maintain the financial structures to follow-up cost and performance and...

  • Environmental Scientist

    Vor 5 Tagen

    Au, NÖ, Österreich Bechtel Vollzeit

    **Requisition ID: 263669** - ** Relocation Authorized: National - Camp**: - ** Telework Type**:Full-Time Office/Project**: - ** Work Location: Karratha WA** **Project Overview**: Pluto Train 2 is the expansion of a second LNG train at the existing Pluto LNG onshore facility near Karratha in Western Australia run by Woodside Energy. Pluto Train 2 will...

  • Food Safety

    vor 3 Monaten

    Wien 2. Bezirk (Leopoldstadt), W, Österreich AGRANA Fruit Services GmbH Vollzeit

    FOOD SAFETY & QUALITY MANAGER (M/F/D)_ LAND: - ÖsterreichFIRMA: - AGRANA Fruit Services GmbHSTANDORT: - Friedrich-Wilhelm-Raiffeisen-Platz 1, 1020 Wien, ÖsterreichKATEGORIE: - Qualität & NachhaltigkeitAGRANA Fruit is part of the AGRANA Beteiligungs-AG, operating at 26 production sites on 5 continents worldwide. We offer a wide range of creative and...

  • Food Safety

    vor 3 Monaten

    Wien 2. Bezirk (Leopoldstadt), W, Österreich AGRANA Fruit Services GmbH Vollzeit

    FOOD SAFETY & QUALITY MANAGER (M/F/D)_ LAND: - ÖsterreichFIRMA: - AGRANA Fruit Services GmbHSTANDORT: - Friedrich-Wilhelm-Raiffeisen-Platz 1, 1020 Wien, ÖsterreichKATEGORIE: - Qualität & NachhaltigkeitAGRANA Fruit is part of the AGRANA Beteiligungs-AG, operating at 26 production sites on 5 continents worldwide. We offer a wide range of creative and...

  • Food Safety

    vor 3 Monaten

    Wien 2. Bezirk (Leopoldstadt), W, Österreich AGRANA Fruit Services GmbH Vollzeit

    AGRANA Fruit is part of the AGRANA Beteiligungs-AG, operating at 26 production sites on 5 continents worldwide. We offer a wide range of creative and innovative solutions for the food and beverage industry. Our fruit solutions deliver high quality fruit, which is expertly prepared to be used in the dairy, ice cream, bakery, food service and beverage...

  • Assistent:in Im Qualitätsmanagement

    vor 3 Monaten

    Wien 9. Bezirk (Alsergrund), W, Österreich Medizinische Universität Wien Vollzeit

    An der Medizinischen Universität Wien ist am **Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik **mit der **Kennzahl**: 834/24 eine Stelle eines:einer **vollbeschäftigten Assistent:in im Qualitätsmanagement, Risikomanagement und für Regulatory Affairs für Medizinprodukte** (gemäß Kollektivvertrag - Verwendungsgruppe IVa) voraussichtlich...