Global Regulatory Affairs Specialist

vor 1 Woche

Wien Bezirk Simmering W, Österreich Otto Bock Healthcare Products Vollzeit

Ihre Aufgaben
- Entwicklung regulatorischer Strategien und Bearbeitung von Zulassungen bzgl. Medizinprodukten sowie Erhalt dieser Zulassungen über den gesamten Lebenszyklus der Produkte
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Rahmen von Produktentwicklungsprojekten und bei Änderungen bestehender Medizinprodukte (Nachweisplanung, Festlegung anzuwendender Normen)
- Vorbereitung, Zusammenstellung und kontinuierliches Update von Registrierungsunterlagen und Zulassungsdossiers nach länderspezifischen Vorgaben
- Anpassung und Pflege von Zulassungsdossiers an die Anforderungen der MDR
- Interaktion mit Behörden, Kooperationspartnern, externen Dienstleistern und internationalen Regulatory Affairs Ansprechpartnern der Otto Bock Firmengruppe im Rahmen von Zulassungen

Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossene technische Ausbildung (HTL, FH, UNI) Mechatronik, Elektronik oder Maschinenbau
- Einschlägige Berufserfahrung im Umfeld QM bzw. RA eines technischen Unternehmens
- Erfahrungen mit der Zulassung von Medizinprodukten und Fähigkeiten im versierten Umgang mit Behörden
- Projektmanagementfähigkeiten sowie sehr guter Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Soziale Kompetenz, Teamfähigkeit sowie zielorientierte, selbständige und durchsetzungsstarke Arbeitsweise
- Versierter Umgang mit MS-Office, Erfahrung mit SAP wünschenswert

Wir bieten
- Fachlich spannende und herausfordernde Tätigkeit beim Weltmarktführer im HealthCare Bereich
- Internationales Arbeitsumfeld sowie interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem engagierten Team
- Mindestjahresbruttoentgelt ab 57.578;
- EUR auf Vollzeitbasis, je nach konkreter Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich
- Flexible sowie familienfreundliche Arbeitszeitlösungen (Gleitzeit, Home Office Möglichkeiten)
- Maßnahmen für eine umfassende Gesundheitsförderung (Betriebskantine, Impftermine, sportliche Veranstaltungen, etc.)
- Förderungen der Mobilität (Mitarbeiterparkplatz oder Jobticket)

Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung.

Otto Bock Healthcare Products GmbH
Recruiting - Brehmstraße 16 - 1110 Wien

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    The position:We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim's Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Manpower Vollzeit

    Sie besitzen einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der medizintechnischen oder pharmazeutischen Industrie? Ihre Leidenschaft ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern? Dann werden Sie ein wichtiger Teil des Teams! - Unser Kunde ist ein österreichisches Unternehmen und weltweit führender Anbieter...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim’s Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager**Ihre Aufgaben**:- Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice)- Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-, und...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    **Director Global Regulatory Affairs (f/m/x)**: **PhD and HQ-Can do-experience are requested**: ***YOUR FUTURE ROLE**: - Lead, improve and redefine regulatory strategy and activities for all areas of product development (pre-clinical, CMC and manufacturing and clinical) - Drive in cross-functional execution and alignment - Establish and execute all...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

     Are you ready for the next step in your career? Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

     Are you ready for the next step in your career? Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

     Are you ready for the next step in your career? Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

     Are you ready for the next step in your career? Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Director Global Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Umsetzung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben in Bezug auf formale Validierung von Zulassungs-, Änderungs- und Renewalanträgen- Fachliche Betreuung von Arzneimittelzulassungsverfahren: von der...

  • Senior Manager, Global Regulatory Affairs Cmc

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    About the role:At Takeda, we are a forward-looking, world-class R&D organization that unlocks innovation and delivers transformative therapies to patients. By focusing R&D efforts on four therapeutic areas and other targeted investments, we push the boundaries of what is possible in order to bring life-changing therapies to patients worldwide.Join Takeda as...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Vollzeit

    AOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Specialist (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science 12 experience in the pharmaceutical industry is an advantage Ability to plan and prioritise Attention to details...