Director Global Regulatory Affairs

vor 6 Monaten

Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

**Director Global Regulatory Affairs (f/m/x)**:
**PhD and HQ-Can do-experience are requested**:
***YOUR FUTURE ROLE**:

- Lead, improve and redefine regulatory strategy and activities for all areas of product development (pre-clinical, CMC and manufacturing and clinical)
- Drive in cross-functional execution and alignment
- Establish and execute all regulatory affairs related activities across functions focusing on Europe and USA
- Lead interactions with regulatory bodies including EMA and FDA
- Lead interactions with regulatory consultancy firms

***JOB REQUIREMENTS**:

- Degree in Life Science (PhD)
- Minimum of 10+experience in global regulatory affairs from HQs
- Experience in leading interactions with regulatory bodies including EMA and FDA
- Track record of successful filings of biologics, cell-therapies with EMA and FDA
- _ Background in immunology, vaccine development and / or cell therapies preferred _
- Excellent communication and leadership capabilities
- High level English skills (oral / written) are requested
- Strong, mature, hands-on leader with convincing decision-making, negotiating, and influencing skills
- Driven teamplayer and individual performer according to needs, ready to work and to develop again in a dynamic biotech setting
- You are a bold, curious, goal-oriented, result and mission-driven, entrepreneurial-minded RA-professional equipped with strong analytical skills

***OUR CLIENT OFFERS**:

- Open, dynamic and positive, diverse company culture with short decision-making and freedom to operate - offering an expert-context to set your individual footprint
- A meaningful position aimed at significantly improving the clinical outcome and quality of life for cancer patients
- Smart working

***ARE YOU INTERESTED?**:

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    vor 3 Stunden

    Wien, Österreich Jobleads Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Locations: Austria, Vienna – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and...

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocations: Austria, Vienna - HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH Vollzeit

    Job Title: Head of Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs team at Boehringer Ingelheim GmbH. As the Head of Regulatory Affairs, you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities, and Global Regulatory Affairs. You will also be...

  • Regulatory Affairs Director for Medical Devices

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    At Cpl Healthcare, we are seeking a highly experienced Regulatory Affairs Director to lead our medical device lifecycle management team. This exciting opportunity is perfect for a seasoned professional looking to take on a senior role in a rapidly growing pharmaceutical company.We offer an attractive salary and benefits package to successful candidates.Job...

  • Führungskraft Regulatory Affairs für globale Arzneimittelprodukte

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Ein Herausfordernde Aufgabe in einem dynamischen UnternehmenWeitere Informationen finden Sie im Anhang.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:• Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte• Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen•...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH Vollzeit

    Leadership Opportunity in Regulatory AffairsBoehringer Ingelheim GmbH, a leading pharmaceutical company, seeks a seasoned Regulatory Affairs professional to join their Animal Health team as Head of Regulatory and Pharmacovigilance. The successful candidate will be responsible for overseeing the Product Registration Chain, ensuring compliance with regulatory...

  • Strategic Medical Device Regulatory Affairs Leader

    Vor 2 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    Job TitleAssociate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Associate Director to lead our Medical Device Regulatory Affairs team. This is an excellent opportunity for a senior professional to take on a challenging role in a growing pharmaceutical company specializing...

  • Wettbewerbsfähige Beratung für Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    BeschreibungUnser Unternehmen ist ein führendes, inhabergeführtes Pharmaunternehmen mit einem weltweiten Netzwerk von Herstellern und Vertriebsspartnern. Wir sind auf dem Weg, unsere Produkte weiter zu entwickeln und neue Märkte zu erschließen. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie eine zentrale Rolle in unserem Team spielen.Als...

  • Dynamische Leitung für Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...

  • Leiterin/Leiter Regulatory Affairs Gesundheitswesen

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Associate director regulatory affairs

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Regulatory Affairs Leiter/in

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unsere PositionVon entscheidender Bedeutung für unser Unternehmen ist die Weiterentwicklung seiner Produkte. Als Associate Director Regulatory Affairs in unserem pharmazeutischen Unternehmen werden Sie maßgeblich an diesem Prozess beteiligt.Ihre RolleSicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 3 Stunden

    Wien, Österreich Jobleads Vollzeit € 80.000

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: As of now we are seeking a Head of Regulatory Affairs & Pharmacovigilance for our Animal Health RCV (Regional Center Vienna) department to join at Boehringer Ingelheim´s site in Vienna. In this role you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities and Global Regulatory Affairs,...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...