Sterility Assurance Manager Mit Analytischen

vor 3 Monaten


Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz
- und Computertomographien eingesetzt. Wir gewährleisten dadurch bei zahlreichen Erkrankungsformen - insbesondere in der Krebsdiagnostik - optimale therapeutische Entscheidungen für Patientinnen und Patienten.

In unserem Headquarter in Neufeld an der Leitha (südlich von Wien) suchen wir wie folgt:
**Sterility Assurance Manager**
**mit analytischen Tätigkeiten in der Mikrobiologischen Qualitätskontrolle (m/w/d)**:
**Ihre Aufgaben**:

- Bindeglied der Pharmaproduktion und der Mikrobiologischen Qualitätskontrolle hinsichtlich hygienerelevanter Aspekte
- Revision und Aufstellung von Hygienekonzepten, Reinigungsverfahren, Desinfektionsmittelvalidierungen etc.
- Schulung von Operatoren in der Pharmaproduktion in der Routine bzw. Nachschulung bei Grenzwertüberschreitungen
- Verfassung von Trendanalysen inkl. Festlegung von CAPA-Maßnahmen
- Bearbeitung von Abweichungen und Untersuchungen zu OOS-Resultaten aus den Hygienemonitorings
- Zuarbeiten der Teamleitung der Mikrobiologischen Qualitätskontrolle
- Durchführung von Gerätequalifizierungen, Instandhaltung, Wartung und Kalibrierung von Analysegeräten
- Durchführung und Kontrolle von mikrobiologischen Analysen (Endotoxin-, Keimzahl
- und Sterilitätsprüfungen) von Rohstoffen, Zwischen
- und Endprodukten, sowie Reinigungsvalidierungen und -verifizierungen.
- Durchführung und Auswertung von Umgebungs
- und Personalmonitoring
- Durchführung von Methodenvalidierungen
- Prüfung von Analysendokumentation
- Übernahme von Verantwortung für Geräte und Laborsoftware
- Erstellung und Revision von Analysenvorschriften, Formblättern und SOPs

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung (Lehre Chemielabortechniker, HTL chemische Industrie, Studium (FH) oder Teilstudium o. Ä.)
- Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einer vergleichbaren Position im GMP-Umfeld zwingend erforderlich
- Einwandfreie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C2), fundierte Englischkenntnisse, Anwenderkenntnisse in MS Office
- Ausgeprägte Kunden
- und Serviceorientierung
- Hohe Kommunikations
- und Teamfähigkeit mit hoher sozialer Kompetenz
- Fähigkeit Prioritäten zu setzen und sich selbst gut zu organisieren
- Selbstständige Arbeitsweise sowie rasche Auffassungsgabe

**Unser Angebot an Sie**:

- Attraktives Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Eigenverantwortlichkeit
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Gemeinsame Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest)
- Mitarbeiter*innen-Rabatte bei Einkauf und Reisen
- Empfehlungsprämie für geworbene Mitarbeiter*innen
- Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
- Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) - Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien-Meidling bzw. Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt
- Ansprechende Bezahlung je nach Erfahrung und Qualifikation
- Für diese Funktion gilt in Vollzeitbeschäftigung (38 Stunden) ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von 3.200,00 EUR brutto pro Monat.

Wenn Sie in dieser Position eine Herausforderung und Chance für ihre persönliche Weiterentwicklung sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung

Kontakt: Karina Niessler



  • Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

    SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz - und...


  • Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

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  • QFS Compliance Engineer

    vor 4 Monaten


    Bruck an der Leitha, Österreich Bunge Vollzeit

    Location : Bruck  City : Bruck  State : Niederösterreich (AT-3)  Country : Austria (AT)  Requisition Number : 34742  Our team in Bruck a/d Leitha in Austria is looking for a replacement as The QFS Compliance Engineer (m/w/d) is responsible for all quality & food/feed safety and ISO related tasks, which are part of the Integrated...


  • Wallern an der Trattnach, Österreich LP Impact Vollzeit

    Unser Kunde ist eine international tätige Unternehmensgruppe im Bereich Industrieanlagenbau und Umwelttechnik. Das Unternehmen hat in den letzten Jahren eine Vorreiterrolle im Bereich Nachhaltigkeit übernommen und realisiert erfolgreich Projekte in den Branchen Energie und Pharma in ganz Europa. Zur Verstärkung des Teams wird nun eine motivierte und...


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  • Tulln an der Donau, Österreich AGRANA Research & Innovation Center GmbH Vollzeit

    PATENT & LITERATURE RESEARCH MANAGER (M/W/D)_ LAND: - ÖsterreichFIRMA: - AGRANA Research & Innovation Center GmbHSTANDORT: - Josef-Reither-Straße 21-23, 3430 Tulln, ÖsterreichKATEGORIE: - Forschung & Entwicklung, Labor, Qualitätssicherung - und -überwachungDas AGRANA Research & Innovation Center (ARIC) ist das Forschungs - und...


  • Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Brantner Gruppe GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen eine/n International Business Developer zur Erschließung neuer Geschäftsfelder. Als Teil unseres eingespielten Teams wirst du die Zukunft der Abfallwirtschaft gestalten und neue Lösungsansätze für die Bedürfnisse einer modernen Abfallwirtschaft erarbeiten.AufgabenGesamtes Aufgabenspektrum des internationalen Business Development...

  • Java Lead Developer

    Vor 2 Tagen


    Spittal an der Drau, Kärnten, Österreich STRABAG BRVZ GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Java Lead Developer to join our team at STRABAG BRVZ GmbH. As a key member of our development team, you will be responsible for leading the technical direction of our software development projects.Key ResponsibilitiesManage and lead international, agile Scrum teamsOversee technical management and disciplinary...


  • Feistritz an der Drau, Kärnten, Österreich Lindner-Recyclingtech GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen eine erfahrene Führungskraft, die unsere Finanzen leiten und uns bei der Erreichung unserer Ziele unterstützen kann.HauptraumfelderFinanzplanung und -steuerungBilanzierung und RechnungswesenFinanzberichterstattung und -analyseSteuerrecht und -beratungFinanzmanagement und -controllingVerantwortlichkeitenDie Leitung des Finanzbereichs...


  • Tulln an der Donau, Österreich AGRANA Sales & Marketing GmbH Vollzeit

    AGRANA ist in der Division Zucker mit 10 Standorten eines der führenden Zuckerunternehmen in Zentral - und Osteuropa. Um unseren Erfolg langfristig zu halten und auszubauen, sind wir stets auf der Suche nach qualifizierten und motivierten MitarbeiterInnen. Für unseren Standort in Tulln suchen wir eine motivierte Persönlichkeit, die unser Team als Raw...


  • Krems an der Donau, Österreich Brantner Gruppe GmbH Vollzeit € 4.000

    Wir gestalten die Zukunft der Abfallwirtschaft, denn Nachhaltigkeit ist unser Antrieb. Das ist unser Leitspruch. Wir suchen hochmotivierte und begeisterungsfähige Menschen, die neue Lösungsansätze für die Bedürfnisse einer modernen Abfallwirtschaft erarbeiten. Unser eingespieltes top motiviertes Team braucht Verstärkung. Daher suchen wir eine/n...


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  • Customer Support Manager

    vor 3 Monaten


    Waidhofen an der Thaya, Österreich Alpla Waidhofen GmbH Vollzeit

    **Das sind Ihre Aufgaben**: - Planung und Koordination sowie Auswertung von Versuchsreihen - Probenpräparation und Laborabfüllungen für Testzwecke - Problemanalyse und Erarbeitung und Dokumentation von Lösungsansätzen - Support vor Ort beim Kunden bei der Qualifizierung neuer Verpackungssysteme an der Fülllinie - Enge Zusammenarbeit mit allen...


  • Tulln an der Donau, Österreich AGRANA Sales & Marketing GmbH Vollzeit

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  • Raw Material

    vor 3 Monaten


    Tulln an der Donau, Österreich AGRANA Sales & Marketing GmbH Vollzeit

    RAW MATERIAL & SUSTAINABILITY COORDINATOR (M/W/D)_ LAND: - ÖsterreichFIRMA: - AGRANA Sales & Marketing GmbHSTANDORT: - Josef-Reither-Straße 21-23, 3430 Tulln, ÖsterreichKATEGORIE: - Agronomie/RohstoffAGRANA ist in der Division Zucker mit 10 Standorten eines der führenden Zuckerunternehmen in Zentral - und Osteuropa. Um unseren Erfolg langfristig zu...


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