Sterility Assurance Manager Mit Analytischen

vor 6 Monaten


Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz
- und Computertomographien eingesetzt. Wir gewährleisten dadurch bei zahlreichen Erkrankungsformen - insbesondere in der Krebsdiagnostik - optimale therapeutische Entscheidungen für Patientinnen und Patienten.

In unserem Headquarter in Neufeld an der Leitha (südlich von Wien) suchen wir wie folgt:
**Sterility Assurance Manager**
**mit analytischen Tätigkeiten in der Mikrobiologischen Qualitätskontrolle (m/w/d)**:
**Ihre Aufgaben**:

- Bindeglied der Pharmaproduktion und der Mikrobiologischen Qualitätskontrolle hinsichtlich hygienerelevanter Aspekte
- Revision und Aufstellung von Hygienekonzepten, Reinigungsverfahren, Desinfektionsmittelvalidierungen etc.
- Schulung von Operatoren in der Pharmaproduktion in der Routine bzw. Nachschulung bei Grenzwertüberschreitungen
- Verfassung von Trendanalysen inkl. Festlegung von CAPA-Maßnahmen
- Bearbeitung von Abweichungen und Untersuchungen zu OOS-Resultaten aus den Hygienemonitorings
- Zuarbeiten der Teamleitung der Mikrobiologischen Qualitätskontrolle
- Durchführung von Gerätequalifizierungen, Instandhaltung, Wartung und Kalibrierung von Analysegeräten
- Durchführung und Kontrolle von mikrobiologischen Analysen (Endotoxin-, Keimzahl
- und Sterilitätsprüfungen) von Rohstoffen, Zwischen
- und Endprodukten, sowie Reinigungsvalidierungen und -verifizierungen.
- Durchführung und Auswertung von Umgebungs
- und Personalmonitoring
- Durchführung von Methodenvalidierungen
- Prüfung von Analysendokumentation
- Übernahme von Verantwortung für Geräte und Laborsoftware
- Erstellung und Revision von Analysenvorschriften, Formblättern und SOPs

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung (Lehre Chemielabortechniker, HTL chemische Industrie, Studium (FH) oder Teilstudium o. Ä.)
- Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einer vergleichbaren Position im GMP-Umfeld zwingend erforderlich
- Einwandfreie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C2), fundierte Englischkenntnisse, Anwenderkenntnisse in MS Office
- Ausgeprägte Kunden
- und Serviceorientierung
- Hohe Kommunikations
- und Teamfähigkeit mit hoher sozialer Kompetenz
- Fähigkeit Prioritäten zu setzen und sich selbst gut zu organisieren
- Selbstständige Arbeitsweise sowie rasche Auffassungsgabe

**Unser Angebot an Sie**:

- Attraktives Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Eigenverantwortlichkeit
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Gemeinsame Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest)
- Mitarbeiter*innen-Rabatte bei Einkauf und Reisen
- Empfehlungsprämie für geworbene Mitarbeiter*innen
- Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
- Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) - Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien-Meidling bzw. Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt
- Ansprechende Bezahlung je nach Erfahrung und Qualifikation
- Für diese Funktion gilt in Vollzeitbeschäftigung (38 Stunden) ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von 3.200,00 EUR brutto pro Monat.

Wenn Sie in dieser Position eine Herausforderung und Chance für ihre persönliche Weiterentwicklung sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung

Kontakt: Karina Niessler



  • Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

    SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz - und...


  • Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

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  • QFS Compliance Engineer

    vor 6 Monaten


    Bruck an der Leitha, Österreich Bunge Vollzeit

    Location : Bruck  City : Bruck  State : Niederösterreich (AT-3)  Country : Austria (AT)  Requisition Number : 34742  Our team in Bruck a/d Leitha in Austria is looking for a replacement as The QFS Compliance Engineer (m/w/d) is responsible for all quality & food/feed safety and ISO related tasks, which are part of the Integrated...

  • Key Account Manager

    vor 1 Monat


    Prein an der Rax, Reichenau an der Rax, Österreich MM Neupack GmbH Vollzeit € 4.000

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  • Store Manager/in

    Vor 4 Tagen


    Kirchdorf an der Krems, Österreich Verdecktes Unternehmen Vollzeit

    Der Arbeitgeber möchte vorerst keine Informationen bekanntgeben. Details zum Unternehmen erfährst du im Laufe des Bewerbungsprozesses. STORE MANAGER/IN (M/W/D) Standort: Kirchdorf an der Krems / Arbeitszeit: Vollzeit Wir leben unseren Service-Gedanken für alle Kunden und Kundinnen!Wir sind ein wertschätzendes Unternehmen im KFZ-Bereich und...


  • Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Voestalpine Vollzeit

    Unser Unternehmen, Voestalpine, ist ein führender Stahl- und Technologiekonzern, der sich auf die Herstellung hochentwickelter Profil-, Rohr- und Präzisionsbandstahlprodukte sowie einbaufertige Systemkomponenten aus Press-, Stanz- und rollprofilierten Teilen spezialisiert hat.Wir suchen nach einem erfahrenen IT-Projekt Portfolio Manager mit strategischer...


  • Spittal an der Drau, Kärnten, Österreich Lindner-Recyclingtech GmbH Vollzeit

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  • Krems an der Donau, Österreich Brantner Gruppe GmbH Vollzeit € 4.000

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  • Tulln an der Donau, Österreich AGRANA Research & Innovation Center GmbH Vollzeit

    PATENT & LITERATURE RESEARCH MANAGER (M/W/D)_ LAND: - ÖsterreichFIRMA: - AGRANA Research & Innovation Center GmbHSTANDORT: - Josef-Reither-Straße 21-23, 3430 Tulln, ÖsterreichKATEGORIE: - Forschung & Entwicklung, Labor, Qualitätssicherung - und -überwachungDas AGRANA Research & Innovation Center (ARIC) ist das Forschungs - und...


  • Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

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  • Sankt Veit an der Glan, Kärnten, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

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  • Tulln an der Donau, Österreich AGRANA Sales & Marketing GmbH Vollzeit

    AGRANA ist in der Division Zucker mit 10 Standorten eines der führenden Zuckerunternehmen in Zentral - und Osteuropa. Um unseren Erfolg langfristig zu halten und auszubauen, sind wir stets auf der Suche nach qualifizierten und motivierten MitarbeiterInnen. Für unseren Standort in Tulln suchen wir eine motivierte Persönlichkeit, die unser Team als Raw...

  • Customer Support Manager

    vor 6 Monaten


    Waidhofen an der Thaya, Österreich Alpla Waidhofen GmbH Vollzeit

    **Das sind Ihre Aufgaben**: - Planung und Koordination sowie Auswertung von Versuchsreihen - Probenpräparation und Laborabfüllungen für Testzwecke - Problemanalyse und Erarbeitung und Dokumentation von Lösungsansätzen - Support vor Ort beim Kunden bei der Qualifizierung neuer Verpackungssysteme an der Fülllinie - Enge Zusammenarbeit mit allen...


  • Tulln an der Donau, Österreich AGRANA Research & Innovation Center GmbH Vollzeit

    Das AGRANA Research & Innovation Center (ARIC) ist das Forschungs - und Entwicklungsunternehmen der AGRANA-Gruppe. Sowohl national als auch international fungiert das ARIC als Dienstleister von Forschung und Entwicklung sowie Services in den Bereichen Lebensmitteltechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Mikrobiologie und Biotechnologie. Zur Unterstützung...


  • Tulln an der Donau, Österreich AGRANA Research & Innovation Center GmbH Vollzeit

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