Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

Wir suchen eine*n engagierte*n, führungserfahrene*n und praxisnahe*n Manager*in Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Branche.

Führung und Weiterentwicklung eines Teams

  • Persönliche und konzeptionelle Verantwortung für sämtliche regulatorische Aktivitäten und RA-Projekte
  • Management von Geschäftspartner*innen / CROs
  • Weiterentwicklung der RA-Systeme
  • Abschluss von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen

Kommunikation mit lokalen und internationalen Behörden, insbesondere EMA / FDA

Sicherstellung des Prozessablaufs der gedruckten Packmittel

Cross-funktionale Zusammenarbeit intern und extern, vielfältige Schnittstellen

Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs-Management mit Führungsverantwortung innerhalb der Pharmaindustrie

Profunde Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung (EU und international)

Erfahrung mit der Einreichung von Zulassungsanträgen sowie in der Erstellung und Pflege von eCTDs

Ihre Aufgabe: Die Gestaltung einer erfolgreichen Regulatory Strategie

Ihr Arbeitsumfeld: Dynamisch, pragmatisch und innovativ

Ihr Gegenpart: Expert*innen auf weltweiter Ebene

Ihre Anforderungen:

  • Führen als eine engagierte, kommunikationsstarke Führungskraft
  • Mit positivem und bereichsübergreifenden Mindset
  • Analytische und strategische Denkweise
  • Gute IT-Kenntnisse und hohe Affinität für technische Lösungen

Ihr Gehalt: 80.000 Euro brutto pro Jahr

Die richtigen Menschen bei uns richtig zu unterstützen ist unser Ziel

  • Regulatory Affairs Manager: Leitung von Arzneimittelzulassungen

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Bei Talentor Austria GmbH suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der in einer dynamischen und innovativen Umgebung arbeiten möchte.BeschreibungAls Regulatory Affairs Manager werden Sie verantwortlich sein für die Leitung aller regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Dazu gehören die Vorbereitung und Einreichung von...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH Vollzeit

    Job Title: Head of Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs team at Boehringer Ingelheim GmbH. As the Head of Regulatory Affairs, you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities, and Global Regulatory Affairs. You will also be...

  • Regulatory Affairs Führungskraft

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzte anbietet und entwickelt. Wir suchen eine erfahrene Führungskraft, die unsere Regulatory Affairs-Abteilung leitet und weiterentwickelt.AufgabenLeitung regulatorischer Aktivitäten und ProjektePlanung, Vorbereitung und Einreicher von...

  • Senior Regulatory Affairs Manager Pharmazeutische Unternehmen

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Pharmazeutisches Unternehmen - Sucht einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs ManagerUnser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen mit einem globalen Netzwerk von Experten. Wir suchen eine erfahrene Person als Senior Regulatory Affairs Manager für unsere Zentrale in Wien.Zuständigkeiten:Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Monat

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH Vollzeit

    Leadership Opportunity in Regulatory AffairsBoehringer Ingelheim GmbH, a leading pharmaceutical company, seeks a seasoned Regulatory Affairs professional to join their Animal Health team as Head of Regulatory and Pharmacovigilance. The successful candidate will be responsible for overseeing the Product Registration Chain, ensuring compliance with regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich RINGANA GmbH Vollzeit

    Bei RINGANA GmbH suchen wir nach einer inspirierenden Persönlichkeit als Regulatory Affairs ManagerFür unser Team in Wien St. Johann in der Haide (Steiermark) haben wir eine Herausforderung, die es Ihnen ermöglicht Ihre Talente zu entfalten.Hintergrund:Wir sind ein innovatives Unternehmen im Bereich Frischekosmetik und Supplements aus natürlichen...

  • Leiterin/Leiter Regulatory Affairs Gesundheitswesen

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...

  • Regulatory Affairs Operations Specialist

    Vor 2 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG seeks a highly skilled Regulatory Affairs Operations Manager to join our team in Vienna for a limited contract period of 12 months.About the RoleThe ideal candidate will have proven experience in clinical development, clinical trial applications, and regulatory affairs. They should be able to manage and lead projects...

  • Dynamische Leitung für Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich RBI Vollzeit

    Role SummaryBecome a key player in our Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit as a Junior Group Regulatory Affairs Manager. You will engage with the latest regulatory changes, act as a liaison with banking supervision authorities, and play a key role in AI and IT innovation. Your Responsibilities• Continuously expand your data science...

  • Wettbewerbsfähige Beratung für Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    BeschreibungUnser Unternehmen ist ein führendes, inhabergeführtes Pharmaunternehmen mit einem weltweiten Netzwerk von Herstellern und Vertriebsspartnern. Wir sind auf dem Weg, unsere Produkte weiter zu entwickeln und neue Märkte zu erschließen. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie eine zentrale Rolle in unserem Team spielen.Als...

  • Regulatory Affairs Director for Medical Devices

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Cpl Healthcare Vollzeit

    At Cpl Healthcare, we are seeking a highly experienced Regulatory Affairs Director to lead our medical device lifecycle management team. This exciting opportunity is perfect for a seasoned professional looking to take on a senior role in a rapidly growing pharmaceutical company.We offer an attractive salary and benefits package to successful candidates.Job...

  • Regulatory Affairs Leiter/in

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unsere PositionVon entscheidender Bedeutung für unser Unternehmen ist die Weiterentwicklung seiner Produkte. Als Associate Director Regulatory Affairs in unserem pharmazeutischen Unternehmen werden Sie maßgeblich an diesem Prozess beteiligt.Ihre RolleSicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen...

  • Regulatory Affairs Manager für Gesundheitsprodukte

    Vor 4 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Anton Hübner GmbH & Co Vollzeit

    UnternehmenDie Anton Hübner GmbH & Co ist ein traditionelles deutsches Unternehmen mit einem starken Fokus auf die Produktion von hochwertigen Gesundheitsprodukten. Unsere Produkte sind nicht nur in Deutschland, sondern auch international sehr beliebt.LöhneWir bieten unserem idealen Kandidaten eine attraktive Bezahlung im Bereich von € 80.000 - 120.000...

  • Führungskraft Regulatory Affairs für globale Arzneimittelprodukte

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Ein Herausfordernde Aufgabe in einem dynamischen UnternehmenWeitere Informationen finden Sie im Anhang.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:• Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte• Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen•...

  • Regulatory Affairs Specialist Animal Health Professional

    Vor 3 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    We are seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join our Animal Health Regional Centre in Vienna. As a key member of our team, you will play a crucial role in ensuring compliance with local regulations and managing product registration activities.Job DescriptionThis is a challenging and dynamic position that requires strong communication skills,...

  • Regulatory Affairs Leiter/in: Herausfordernde Führungsaufgabe in einer dynamischen Unternehmenskultur

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Als Associate Director Regulatory Affairs übernehmen Sie eine herausfordernde Führungsposition in unserem Unternehmen, das sich auf die pharmazeutische Industrie konzentriert.Karrierechancen:Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen ZulassungsanträgenFührung und Weiterentwicklung des Regulatory...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen eine erfahrene Führungskraft für unser Regulatory Affairs-Team.Hauptraumgebiete:- Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte- Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen- Führung und Weiterentwicklung des...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Contextflow Vollzeit

    Company OverviewContextflow is an innovative AI medical imaging startup that has gained significant recognition in the industry. Founded in 2016, we have grown to a team of 35 individuals and have received over €15 million in funding from venture capitalists and EU grants.We work closely with renowned customers across Europe and have been recognized for...

  • Rechtsexperte für Regulatory Affairs in Wien

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Valida Vorsorge Management Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen Rechtsexperten mit Schwerpunkt auf Regulatory Affairs, um unsere Abteilung zu unterstützen. Die Aufgabe besteht darin, Beratungen und Unterstützung bei aufsichts- und gesellschaftsrechtlichen Fragestellungen zu leisten.Verantwortlichkeiten• Beratung von Mitarbeitern, Führungskräften und dem Vorstand•...