Führungskraft Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Wir suchen eine führungserfahrene und praxisnahe Führungskraft für unsere Regulatory Affairs-Abteilung. Als Associate Director Regulatory Affairs (w/m/x) Vollzeit sind Sie verantwortlich für die Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Sie planen, bereiten und einreichen nationale und internationale Zulassungsanträge. Darüber hinaus führen Sie und weiterentwickeln Sie das Regulatory Affairs-Team und sind für die Management der Regulatory Affairs-Geschäftspartner*innen/CROs verantwortlich. Die Weiterentwicklung und Aufrichtung von RA-Systemen sind ebenfalls Ihre Verantwortung. Sie sind für die Durchführung des Life Cycle Managements inklusive Einreichungsdokumentation in der EU und in nicht-EU-Ländern zuständig.
Hauptherausforderungen:
- Leitung von regulatorischen Aktivitäten und RA-Projekten
- Planung, Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen
- Führung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-Teams
- Management von Regulatory Affairs-Geschäftspartner*innen/CROs
- Weiterentwicklung und Aufrichtung von RA-Systemen
- Durchführung des Life Cycle Managements
Anforderungen:
- Ausgezeichnete Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung (EU und international)
- Erfahrung mit der Einreichung von Zulassungsanträgen und der Erstellung von eCTDs
- Hohe Affinität für technische Lösungen und Erfahrung mit CTD-Software
- Sehr gute Englischkenntnisse und Deutschkompetenz auf muttersprachlichem Niveau
- Flexibilität und Einsatzbereitschaft
- Hands on-Mentalität und Analytische Denkweise
Unser Angebot:
- Jahresbruttogehalt von 80 variablen Anteil
- Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen
- Flexible Arbeitszeit und Homeoffice-Möglichkeit
- Essensgutscheine und viele mehr
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Regulatory Affairs Führungskraft
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzte anbietet und entwickelt. Wir suchen eine erfahrene Führungskraft, die unsere Regulatory Affairs-Abteilung leitet und weiterentwickelt.AufgabenLeitung regulatorischer Aktivitäten und ProjektePlanung, Vorbereitung und Einreicher von...
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Regulatory Affairs Director
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitFür führungserfahrene Regulatory Affairs-Expert*innen, die sich weiterentwickeln wollen, suchen wir eine*n engagierte*n, führungserfahrene*n und praxisnahe*n Associate Director Regulatory Affairs.Associate Director Regulatory Affairs (w/m/x) Vollzeit - aus dem pharmazeutischen GCP-/GMP-UmfeldIhre zukünftige RolleLeitung sämtlicher regulatorischer...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibungUnser Unternehmen ist ein führendes, inhabergeführtes Pharmaunternehmen mit einem weltweiten Netzwerk von Herstellern und Vertriebsspartnern. Wir sind auf dem Weg, unsere Produkte weiter zu entwickeln und neue Märkte zu erschließen. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie eine zentrale Rolle in unserem Team spielen.Als...
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Dynamische Leitung für Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...
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Wien, Wien, Österreich Valida Vorsorge Management VollzeitUnser Unternehmen ist ein führender Anbieter auf dem Gebiet der betrieblichen Altersvorsorge. Wir suchen eine/n Rechtsexperte:in (w/m/d) mit Schwerpunkt Regulatory Affairs, um unsere Abteilung "Vorstandsbüro, Organwesen und Regulatory Affairs" zu unterstützen.Jurist:in (w/m/d) mit Schwerpunkt Regulatory AffairsWir bieten eine Vielzahl von...
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Regulatory Affairs Director
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitRegulatory Affairs DirectorWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Director, der unsere Zulassungsanträge erfolgreich durchführt und unser Regulatory Affairs-Team führt.Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-ProjekteVerantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und...
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Regulatory Affairs Director
vor 1 Monat
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH VollzeitJob Title: Head of Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs team at Boehringer Ingelheim GmbH. As the Head of Regulatory Affairs, you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities, and Global Regulatory Affairs. You will also be...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitJobbeschreibung:Wir suchen eine erfahrene Führungskraft für unser Regulatory Affairs-Team.Hauptraumgebiete:- Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte- Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen- Führung und Weiterentwicklung des...
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Wien, Wien, Österreich Valida Vorsorge Management VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen Rechtsexperten mit Schwerpunkt auf Regulatory Affairs, um unsere Abteilung zu unterstützen. Die Aufgabe besteht darin, Beratungen und Unterstützung bei aufsichts- und gesellschaftsrechtlichen Fragestellungen zu leisten.Verantwortlichkeiten• Beratung von Mitarbeitern, Führungskräften und dem Vorstand•...
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Regulatory Affairs Director
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitPositionWir suchen eine erfahrene Person für die Position des Associate Director Regulatory Affairs.AufgabenLeitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-ProjekteVerantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen ZulassungsanträgenFührung und Weiterentwicklung des...
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Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH VollzeitLeadership Opportunity in Regulatory AffairsBoehringer Ingelheim GmbH, a leading pharmaceutical company, seeks a seasoned Regulatory Affairs professional to join their Animal Health team as Head of Regulatory and Pharmacovigilance. The successful candidate will be responsible for overseeing the Product Registration Chain, ensuring compliance with regulatory...
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Leiterin/Leiter Regulatory Affairs Gesundheitswesen
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Wien, Wien, Österreich NonStop Consulting VollzeitNonStop Consulting is seeking a seasoned Senior Regulatory Affairs / CMC Expert to join our esteemed organization. With a proven track record of over 20 years, we have successfully supported more than 1000 clients worldwide, addressing complex challenges and driving innovative approaches in drug development projects. Key Benefits: * Full-remote work...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich RINGANA GmbH VollzeitBei RINGANA GmbH suchen wir nach einer inspirierenden Persönlichkeit als Regulatory Affairs ManagerFür unser Team in Wien St. Johann in der Haide (Steiermark) haben wir eine Herausforderung, die es Ihnen ermöglicht Ihre Talente zu entfalten.Hintergrund:Wir sind ein innovatives Unternehmen im Bereich Frischekosmetik und Supplements aus natürlichen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich RBI VollzeitRole SummaryBecome a key player in our Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit as a Junior Group Regulatory Affairs Manager. You will engage with the latest regulatory changes, act as a liaison with banking supervision authorities, and play a key role in AI and IT innovation. Your Responsibilities• Continuously expand your data science...
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EU-QPPV Regulatory Affairs Expert
vor 1 Tag
Wien, Wien, Österreich ISG Personalmanagement GmbH VollzeitThe company, ISG Personalmanagement GmbH, is seeking a highly experienced EU-QPPV Regulatory Affairs Expert to join their team. This exciting opportunity allows the selected candidate to take on key responsibilities in post-marketing PV/safety management.Company OverviewISG Personalmanagement GmbH is an internationally active and well-established Austrian...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitTalentor Austria GmbH seeks a seasoned Regulatory Affairs Specialist to strategically source prescription-only originator products for medical specialists worldwide. Key responsibilities include conducting annual compliance risk assessments, developing and revising internal guidelines, and performing regular compliance checks.A key focus area will be the...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitEin einzigartige Gelegenheit für eine erfahrene Führungskraft, die auf dem Gebiet des Regulatory Affairs tätig ist!Kommen Sie zu Talentor Austria GmbH und übernehmen Sie die Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte.Mit dieser Rolle bei uns machen Sie:die Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und...
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Regulatory Affairs Expert
Vor 5 Tagen
Wien, Wien, Österreich Valneva VollzeitAbout UsValneva is a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs.We have leveraged our expertise and capabilities both to commercialize three vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, and to rapidly advance a broad range of...
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Public Affairs and Policy Manager
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich mjam GmbH VollzeitAre you passionate about shaping the legislative landscape and driving business growth? We are looking for a skilled Public Affairs Manager to lead our policy efforts in Austria, Czech Republic, and Hungary. As a key member of our regional team, you will develop and implement public affairs strategies, engage with key decision-makers, and influence...
