Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Strategist, Global Regulatory Affairs CMC, PDT BU - Wien, Wien - RIS Shire
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Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich NonStop Consulting VollzeitNonStop Consulting is seeking a seasoned Senior Regulatory Affairs / CMC Expert to join our esteemed organization. With a proven track record of over 20 years, we have successfully supported more than 1000 clients worldwide, addressing complex challenges and driving innovative approaches in drug development projects. Key Benefits: * Full-remote work...
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Wien, Wien, Österreich Takeda VollzeitAbout the Role:Takeda is a forward-looking, world-class R&D organization that unlocks innovation and delivers transformative therapies to patients. We are seeking a highly skilled Global Medical Affairs Lead to lead the development and execution of multi-year global medical strategy for Plasma-Derived Therapies Innovations.As a key member of the PDT Medical...
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Regulatory Affairs Director
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH VollzeitJob Title: Head of Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs team at Boehringer Ingelheim GmbH. As the Head of Regulatory Affairs, you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities, and Global Regulatory Affairs. You will also be...
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Regulatory Affairs Expert
Vor 7 Tagen
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH VollzeitLeadership Opportunity in Regulatory AffairsBoehringer Ingelheim GmbH, a leading pharmaceutical company, seeks a seasoned Regulatory Affairs professional to join their Animal Health team as Head of Regulatory and Pharmacovigilance. The successful candidate will be responsible for overseeing the Product Registration Chain, ensuring compliance with regulatory...
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Wien, Wien, Österreich Takeda VollzeitAbout the Role:Takeda is seeking a skilled Global Medical Affairs Lead to develop and execute a multi-year global medical strategy for Plasma-Derived Therapies Innovations.This role will involve leading scientific communication and education strategy, including publications, congresses, and Health Care Professional interactions.You will also serve as the...
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Regulatory Affairs Director
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitRegulatory Affairs DirectorWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Director, der unsere Zulassungsanträge erfolgreich durchführt und unser Regulatory Affairs-Team führt.Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-ProjekteVerantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und...
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Regulatory Affairs Führungskraft
Vor 5 Tagen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzte anbietet und entwickelt. Wir suchen eine erfahrene Führungskraft, die unsere Regulatory Affairs-Abteilung leitet und weiterentwickelt.AufgabenLeitung regulatorischer Aktivitäten und ProjektePlanung, Vorbereitung und Einreicher von...
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Regulatory Affairs Director
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitPositionWir suchen eine erfahrene Person für die Position des Associate Director Regulatory Affairs.AufgabenLeitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-ProjekteVerantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen ZulassungsanträgenFührung und Weiterentwicklung des...
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Regulatory Affairs Director
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitFür führungserfahrene Regulatory Affairs-Expert*innen, die sich weiterentwickeln wollen, suchen wir eine*n engagierte*n, führungserfahrene*n und praxisnahe*n Associate Director Regulatory Affairs.Associate Director Regulatory Affairs (w/m/x) Vollzeit - aus dem pharmazeutischen GCP-/GMP-UmfeldIhre zukünftige RolleLeitung sämtlicher regulatorischer...
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Regulatory Affairs Director
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitAssociate Director Regulatory Affairs (w/m/x) Vollzeit - aus dem pharmazeutischen GCP-/GMP-UmfeldWir suchen eine erfahrene und engagierte Führungskraft, die unsere Regulatory Affairs-Abteilung weiterentwickeln und leiten möchte.Ihre RolleLeitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-ProjekteVerantwortung und Sicherstellung der...
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Führungskraft Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibung:Wir suchen eine führungserfahrene und praxisnahe Führungskraft für unsere Regulatory Affairs-Abteilung. Als Associate Director Regulatory Affairs (w/m/x) Vollzeit sind Sie verantwortlich für die Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Sie planen, bereiten und einreichen nationale und internationale...
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Dynamische Leitung für Regulatory Affairs
Vor 2 Tagen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...
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CMC Lead
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich AOP Orphan VollzeitAOP Health is a pioneer in integrated therapies for rare diseases and critical care. We are seeking a CMC Lead to join our team in Vienna. The successful candidate will be responsible for leading outsourced pharmaceutical development and life cycle activities, representing CMC in product development and optimization projects, and providing CMC input in due...
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Head of Digital CMC Transformation and Sustainability Lead
vor 22 Stunden
Wien, Wien, Österreich Takeda VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly skilled Head of Digital CMC Transformation and Sustainability Lead to join our team at Takeda. In this role, you will lead the strategic integration of sustainability and digital innovation within the Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) function.About the Role:You will be responsible for championing our "In Silico...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Wien, Wien, Österreich RINGANA GmbH VollzeitBei RINGANA GmbH suchen wir nach einer inspirierenden Persönlichkeit als Regulatory Affairs ManagerFür unser Team in Wien St. Johann in der Haide (Steiermark) haben wir eine Herausforderung, die es Ihnen ermöglicht Ihre Talente zu entfalten.Hintergrund:Wir sind ein innovatives Unternehmen im Bereich Frischekosmetik und Supplements aus natürlichen...
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Associate Director Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitJobbeschreibung:Wir suchen eine erfahrene Führungskraft für unser Regulatory Affairs-Team.Hauptraumgebiete:- Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte- Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen- Führung und Weiterentwicklung des...
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Wien, Wien, Österreich Valida Vorsorge Management VollzeitUnser Unternehmen ist ein führender Anbieter auf dem Gebiet der betrieblichen Altersvorsorge. Wir suchen eine/n Rechtsexperte:in (w/m/d) mit Schwerpunkt Regulatory Affairs, um unsere Abteilung "Vorstandsbüro, Organwesen und Regulatory Affairs" zu unterstützen.Jurist:in (w/m/d) mit Schwerpunkt Regulatory AffairsWir bieten eine Vielzahl von...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 2 Tagen
Wien, Wien, Österreich RBI VollzeitRole SummaryBecome a key player in our Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit as a Junior Group Regulatory Affairs Manager. You will engage with the latest regulatory changes, act as a liaison with banking supervision authorities, and play a key role in AI and IT innovation. Your Responsibilities• Continuously expand your data science...
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Global Quality Strategist
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Hoerbiger VollzeitQuality Leadership RoleAs a Global Quality Strategist at Hoerbiger, you will support the Head of Quality Compression Division in driving the organization's quality strategy forward. Your responsibilities will include executing quality initiatives, serving customers on a global scale, and developing global quality standards and processes.Key ExpertiseQuality...
Strategist, Global Regulatory Affairs CMC, PDT BU
vor 2 Monaten
We are seeking a highly skilled Strategist, Global Regulatory Affairs CMC, PDT BU to join our team at RIS Shire. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for defining, coordinating, and implementing global CMC regulatory strategies for product-specific development and life-cycle activities.
Key Responsibilities:- Develop and implement global CMC regulatory strategies to ensure compliance with regulatory requirements and support business objectives.
- Provide proactive strategic guidance to product-specific global regulatory and manufacturing sub-teams on global regulatory CMC strategies and objectives.
- Liaise with regulatory authorities, including the US FDA, to ensure submission acceptance and approval.
- Manage the CMC regulatory strategy of high-quality and compliant regulatory CMC documentation for assigned products within defined timelines.
- Advise on regulatory strategies, solutions to scientific problems, and interpretation of results in the context of product registration requirements.
- Facilitate communication and flow of regulatory information to all relevant stakeholders.
- Identify and recommend effective CMC regulatory strategies to ensure first-pass regulatory approval of initial applications and lifecycle supplements/variations.
- Bachelor's degree in a scientific discipline (advanced degree preferred).
- 5+ years of biotechnology/pharmaceutical industry experience.
- 3+ years of regulatory CMC experience (biologics or plasma preferred).
- Demonstrated ability to collaborate within teams and with key cross-functional areas.
- Demonstrated experience in authoring and managing components of regulatory submissions.
- Good knowledge of global regulatory CMC requirements and experience with interactions/negotiations with global health authorities.
- Strong oral and written communication and negotiation skills.
RIS Shire is a leading global pharmaceutical company committed to delivering innovative solutions to improve patient outcomes. We foster an inclusive, collaborative workplace where our global teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.
We are an equal opportunities employer and welcome applications from diverse candidates. If you are a motivated and experienced professional looking for a new challenge, please submit your application via our website.
The minimum salary for this position is € 6,478.57 gross per month (full-time 38 hours/week, All-In, collective wage agreement for the chemical industry). Due to your professional experience and qualifications, an increased payment is intended. The contract will be limited for 1 1/2 years, with the possibility of extension.
