Quality Compliance Manager

vor 2 Wochen

Bezirk Korneuburg NÖ, Österreich Croma Pharma Vollzeit
CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.

Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.

Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Quality Compliance Manager.

Ihre Aufgaben

Betreuung der klinischen Compliance mit folgenden Aufgaben:
Prozessowner für die klinische Compliance für Medical Devices und Arzneimittel

Review und Approval von klinischen Dokumenten

Sicherstellung der Umsetzung von neuen oder geänderten Gesetzen, Normen und Richtlinien

Erstellung und Wartung von notwendigen SOP's für den Bereich klinische Dokumentation

Mitarbeit bei der Planung/Organisation/Koordination/ Dokumentation/Nachverfolgung von Beanstandungen externer Audits und Lieferantenaudits mit Bezug zur Klinik (z.B. CROs)

Unterstützung bei der Betreuung des Reklamations
- und Vigilanzsystems mit folgenden Aufgaben:
Fachliche Unterstützung beim Revidieren der Reklamations
- und Vigilanz-Vorgaben in internen Dokumenten, um den Erhalt des Compliance-Status zu gewährleisten.

Verantwortung für das Einhalten der Vorgaben bei der Bearbeitung von Reklamationen und Vigilanzfällen im Zuge des Vigilanz-Managements bei klinischen Studien.

Aufnahme, Dokumentation und Abarbeitung von Reklamationen in das Complaintsystem aus begleitenden klinischen Studien nach Markteinführung

Koordination der Untersuchung von Reklamationsmustern, inkl. Einholung von Expertenstellungnahmen aus klinischen Studien nach Markteinführung

Abhalten von unternehmensinternen Schulungen für den Bereich klinische Compliance

Informationsschnittstelle zu allen beteiligten Funktionen

Weitere Aufgaben:
Fachliche Führung des Bereiches Reklamation
- und Vigilanz-Management und klinisches Compliance-Management

Ihr Profil

Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder QM Ausbildung (FH, Universität), alternativ einschlägiger HTL Abschluss

Fähigkeit sich das Verständnis für Gesetze, Normen und Guidelines anzueignen und dies dann auch in der Praxis umzusetzen und anzuwenden

Kenntnisse von Gesetzen, Normen, und Guidelines im Bereich Medical Devices von Vorteil

Hohes Maß an Teamfähigkeit und Selbstorganisation

Respektvolle Kommunikation und lösungsorientiertes Handeln

Ausgezeichnete Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift,

Sehr gute EDV-Anwendungskenntnisse (MS Office)

Wir bieten

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 49.804,58;
- (38h) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.

  • Quality Compliance Manager

    vor 4 Wochen

    Bezirk Korneuburg, NÖ, Österreich Croma Pharma Vollzeit

    CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im...

  • Quality Assurance Officer

    vor 4 Wochen

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der...

  • Esg Manager

    vor 2 Wochen

    Bezirk Korneuburg, NÖ, Österreich Croma Pharma Vollzeit

    CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im...

  • Esg Manager

    vor 4 Wochen

    Bezirk Korneuburg, NÖ, Österreich Croma Pharma Vollzeit

    CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im...

  • Supplier Quality Manager

    vor 2 Wochen

    Politischer Bezirk Weiz, Österreich ManpowerGroup GmbH Vollzeit

    Supplier Quality Manager (m/w/d)Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Elektroindustrie, sucht einen erfahrenen Supplier Quality Manager (m/w/d), der die Qualität der Lieferanten sicherstellt und zur kontinuierlichen Verbesserung der Lieferantenbeziehungen beiträgt.Ihre AufgabenDurchführung von Besuchen / Audits bei Bestands- und...

  • Gmp Expert

    Vor 3 Tagen

    Bezirk Korneuburg, NÖ, Österreich Croma Pharma Vollzeit

    CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich...

  • HR Operations Manager

    vor 2 Wochen

    Bezirk Korneuburg, NÖ, Österreich Croma Pharma Vollzeit

    CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des...

  • Gmp Expert

    vor 2 Wochen

    Bezirk Korneuburg, NÖ, Österreich Croma Pharma Vollzeit

    CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Wien . Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **KWIZDA PHARMA GmbH**, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität.Für die Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach den...

  • HR Operations Manager

    vor 1 Woche

    Bezirk Korneuburg, NÖ, Österreich Croma Pharma Vollzeit

    CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich...

  • Quality and Lean Manager

    vor 2 Wochen

    Politischer Bezirk Weiz, Österreich ANDRITZ AG Vollzeit

    Job Familie: QHSE Management- Unternehmenseinheit: Hydro- Arbeitsvertraglicher Standort: Weiz, Styria, AT Vienna, Vienna, AT- Arbeitsplatz Standort: Weiz/ Wien- Standort Typ: Office Location / Office-based- Vertragsart: Vollzeitbeschäftigung- Beschreibung:Every day, ANDRITZ continues to deliver successful innovative solutions to our customers globally. Why...

  • Quality Assurance Officer

    vor 2 Wochen

    Wien . Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der...

  • Account Manager

    vor 3 Wochen

    Au, NÖ, Österreich SUEZ Vollzeit

    In this role, you will be responsible for delivering sustainable profitable business for Veolia WTS with diligent focus on current accounts and targeting strategic growth with select prospective industrial customers. Key priorities will be: - Provide account management & associated field services at corporate and regional accounts handling a base of...

  • Camp Manager

    vor 2 Wochen

    Au, NÖ, Österreich Bechtel Vollzeit

    **Requisition ID: 271001** - ** Relocation Authorized: National - Camp**: - ** Telework Type: Full-Time Office/Project**: - ** Work Location: Karratha WA** **Project Overview**: Pluto Train 2 is the expansion of a second LNG train at the existing Pluto LNG onshore facility near Karratha in Western Australia run by Woodside Energy. Pluto Train 2 will...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **KWIZDA PHARMA GmbH**, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches pharmazeutisches Unternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Für die Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach den...

  • Camp Manager

    vor 2 Wochen

    Au, NÖ, Österreich Bechtel Vollzeit

    Requisition ID: 271001 Relocation Authorized:National - Camp: Telework Type:Full-Time Office/Project: Work Location: Karratha WAProject Overview:Pluto Train 2 is the expansion of a second LNG train at the existing Pluto LNG onshore facility near Karratha in Western Australia run by Woodside Energy.Pluto Train 2 will process Scarborough gas and have an LNG...

  • Project Quality Manager

    vor 4 Wochen

    Politischer Bezirk Deutschlandsberg, Österreich ersg Vollzeit

    Start Date :ASAPLength of Contract : 6 Months Working Schedule : 10 hours per dayWorking Schedule- Monday - Friday (weekends potentially)Language skills : English Speaking Essential Skills :Must have Excellent communications skills, including ability to communicate effectively both orally and in writing with team, contractors and key stakeholders. Engineer...

  • Project Quality Manager

    vor 1 Monat

    Politischer Bezirk Deutschlandsberg, Österreich ersg Vollzeit

    Start Date :ASAPLength of Contract : 6 Months Working Schedule : 10 hours per dayWorking Schedule- Monday - Friday (weekends potentially)Language skills : English Speaking Essential Skills :Must have Excellent communications skills, including ability to communicate effectively both orally and in writing with team, contractors and key stakeholders. Engineer...

  • Recruitment and Mobilisation Coordinator

    vor 3 Wochen

    Au, NÖ, Österreich Bechtel Vollzeit

    **Requisition ID: 267942** - ** Relocation Authorized: National - Camp**: - ** Telework Type: Full-Time Office/Project**: - ** Work Location: Karratha WA** **Company Overview**: Since 1898, we have helped customers complete more than 25,000 projects in 160 countries on all seven continents that have created jobs, grown economies, improved the resiliency...

  • Quality Manager

    vor 2 Wochen

    Politischer Bezirk Liezen, Österreich Maschinenfabrik Liezen und Gießerei Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**- Überprüfung von Qualitätsanforderungen beim Lieferanten- Überwachung von Prozessen und Einsparungspotenzialen- Regelmäßiges Reporting an den Vorgesetzten (Produkt- & Prozessqualität)- Weiterentwicklung der Prozesse und Abläufe mit den Fachabteilungen- Weiterentwicklung unseres QM-Systems - Ansprechpartner für Fachabteilungen**Ihr...