Quality Compliance Manager

vor 1 Woche

Bezirk Korneuburg NÖ, Österreich Croma Pharma Vollzeit

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.

Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.

Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Quality Compliance Manager.

Ihre Aufgaben

Betreuung der klinischen Compliance mit folgenden Aufgaben:
Prozessowner für die klinische Compliance für Medical Devices und Arzneimittel

Review und Approval von klinischen Dokumenten

Sicherstellung der Umsetzung von neuen oder geänderten Gesetzen, Normen und Richtlinien

Erstellung und Wartung von notwendigen SOP's für den Bereich klinische Dokumentation

Mitarbeit bei der Planung/Organisation/Koordination/ Dokumentation/Nachverfolgung von Beanstandungen externer Audits und Lieferantenaudits mit Bezug zur Klinik (z.B. CROs)

Unterstützung bei der Betreuung des Reklamations
- und Vigilanzsystems mit folgenden Aufgaben:
Fachliche Unterstützung beim Revidieren der Reklamations
- und Vigilanz-Vorgaben in internen Dokumenten, um den Erhalt des Compliance-Status zu gewährleisten.

Verantwortung für das Einhalten der Vorgaben bei der Bearbeitung von Reklamationen und Vigilanzfällen im Zuge des Vigilanz-Managements bei klinischen Studien.

Aufnahme, Dokumentation und Abarbeitung von Reklamationen in das Complaintsystem aus begleitenden klinischen Studien nach Markteinführung

Koordination der Untersuchung von Reklamationsmustern, inkl. Einholung von Expertenstellungnahmen aus klinischen Studien nach Markteinführung

Abhalten von unternehmensinternen Schulungen für den Bereich klinische Compliance

Informationsschnittstelle zu allen beteiligten Funktionen

Weitere Aufgaben:
Fachliche Führung des Bereiches Reklamation
- und Vigilanz-Management und klinisches Compliance-Management

Ihr Profil

Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder QM Ausbildung (FH, Universität), alternativ einschlägiger HTL Abschluss

Fähigkeit sich das Verständnis für Gesetze, Normen und Guidelines anzueignen und dies dann auch in der Praxis umzusetzen und anzuwenden

Kenntnisse von Gesetzen, Normen, und Guidelines im Bereich Medical Devices von Vorteil

Hohes Maß an Teamfähigkeit und Selbstorganisation

Respektvolle Kommunikation und lösungsorientiertes Handeln

Ausgezeichnete Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift,

Sehr gute EDV-Anwendungskenntnisse (MS Office)

Wir bieten

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 49.804,58;
- (38h) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.

  • Quality Expert Mit Der Befähigung Zur Qp

    vor 4 Wochen

    Bezirk Korneuburg, NÖ, Österreich Croma Pharma Vollzeit

    CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich...

  • Quality Assurance Officer

    vor 1 Woche

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der...

  • Emea Quality Systems Lead, 2 Years Contract

    vor 2 Wochen

    Bezirk Wien-Umgebung, NÖ, Österreich Johnson & Johnson Vollzeit

    **EMEA Quality System Leader (f/m/d), 2 Years Contract** The EMEA Quality System Leader oversees and improves the regional process and manages the Regional Quality Systems organization End to End. Manages the Quality System Regional Team. She or He ensures all systems are deployed consistently throughout the region, are fit for purpose and that they are...

  • Esg Manager

    vor 1 Woche

    Bezirk Korneuburg, NÖ, Österreich Croma Pharma Vollzeit

    CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im...

  • Supplier Quality Manager

    vor 2 Wochen

    Politischer Bezirk Weiz, Österreich Manpower Group GmbH (Austria) Vollzeit

    Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Elektroindustrie, sucht einen erfahrene/n Supplier Quality Manager (m/w/d), der die Qualität der Lieferanten sicherstellt und zur kontinuierlichen Verbesserung der Lieferantenbeziehungen beiträgt.Ihre AufgabenDurchführung von Besuchen / Audits bei Bestands- und NeulieferantenProzess- und Produktaudits sowie...

  • Quality Systems Manager

    Vor 7 Tagen

    Bezirk Korneuburg, NÖ, Österreich Croma Pharma Vollzeit

    CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich...

  • Interface Manager

    Vor 7 Tagen

    Au, NÖ, Österreich Bechtel Vollzeit

    **Requisition ID: 261142** - ** Relocation Authorized: National - Family**: - ** Telework Type**:Full-Time Office/Project**: - ** Work Location: Karratha WA** **Company Overview**: Since 1898, we have helped customers complete more than 25,000 projects in 160 countries on all seven continents that have created jobs, grown economies, improved the...

  • People & Culture Manager (M/F/d) 38,5h/w - Ikea

    Vor 3 Tagen

    Vösendorf, NÖ, Österreich IKEA Vollzeit

    **Job ID**: 253509 **Date posted**: 26/08/2024 **Who you are** As People&Culture Manager of the IKEA headquarter in Austria you will be one of the faces representing People & Culture in IKEA Austria. You need leadership skills and will be managing succession planning, talent and competence development in the headquarter with about 280 co-workers and,...

  • Recruitment and Mobilisation Coordinator

    Vor 3 Tagen

    Au, NÖ, Österreich Bechtel Vollzeit

    **Requisition ID: 267942** - ** Relocation Authorized: National - Camp**: - ** Telework Type: Full-Time Office/Project**: - ** Work Location: Karratha WA** **Company Overview**: Since 1898, we have helped customers complete more than 25,000 projects in 160 countries on all seven continents that have created jobs, grown economies, improved the resiliency...

  • Recruitment and Mobilisation Coordinator

    Vor 6 Tagen

    Au, NÖ, Österreich Bechtel Vollzeit

    **Requisition ID: 273407** - ** Relocation Authorized: National - Camp**: - ** Telework Type: Full-Time Office/Project**: - ** Work Location: Karratha WA** **Company Overview**: Since 1898, we have helped customers complete more than 25,000 projects in 160 countries on all seven continents that have created jobs, grown economies, improved the resiliency...

  • Shop Manager

    Vor 7 Tagen

    Vösendorf, NÖ, Österreich JACK & JONES Vollzeit

    Eine Welt - eine Philosophie - eine Familie, dafür steht die Unternehmenskultur von BESTSELLER. 1975 als Familienunternehmen in Dänemark gegründet, beschäftigen wir heute mehr als 18.000 Mitarbeiter in über 3.000 Stores weltweit und sind damit eines der größten europäischen Modeunternehmen. Zu unseren Marken zählen VERO MODA, JACK&JONES, NAME IT,...

  • Internship - Food Safety & Quality Management

    Vor 3 Tagen

    Wien 2. Bezirk (Leopoldstadt), W, Österreich AGRANA Fruit Services GmbH Vollzeit

    INTERNSHIP - FOOD SAFETY & QUALITY MANAGEMENT_ LAND: - ÖsterreichFIRMA: - AGRANA Fruit Services GmbHSTANDORT: - Friedrich-Wilhelm-Raiffeisen-Platz 1, 1020 Wien, ÖsterreichKATEGORIE: - Qualität & NachhaltigkeitAGRANA Fruit is part of the AGRANA Beteiligungs-AG, operating at 26 production sites on 5 continents worldwide. We offer a wide range of...

  • Senior Business Development Manager 1

    Vor 7 Tagen

    Au, NÖ, Österreich Bechtel Vollzeit

    **Requisition ID**:255866** **Requisition Posting End Date**:11/15/2021** Since 1898, we have helped customers complete more than 25,000 projects in 160 countries on all seven continents that have created jobs, grown economies, improved the resiliency of the world's infrastructure, increased access to energy, resources, and vital services, and made the...

  • Regional SHE Manager

    vor 2 Wochen

    Politischer Bezirk Deutschlandsberg, Österreich DSJ Global Vollzeit

    We have a current opportunity for a Regional SHE Manager (m/w/d) on a permanent basis. This Position can be based across Europe. Main ResponsibilitiesDevelop and support the implementation of global and regional KPIs, initiatives, and best practices in the areas of Safety, Health, Environment (SHE), and Sustainability, in line with the relevant SHE strategy....

  • GPO & Tender Manager

    vor 2 Wochen

    Politischer Bezirk Deutschlandsberg, Österreich EPM Scientific - Phaidon International Vollzeit

    I am currently working with a global leader in medical devices, dedicated to advancing healthcare through innovations in cardiology, orthopedics, surgical robotics, and diagnostics.They are currently looking for a GPO Tender Manager to join their expert team.Key Role Highlights:As a GPO Tender Manager, you will be responsible for leading the entire tendering...

  • Head of Quality Management and Regulatory Affairs

    vor 21 Stunden

    Wien 2. Bezirk (Leopoldstadt), W, Österreich AGRANA Fruit Services GmbH Vollzeit

    HEAD OF QUALITY MANAGEMENT AND REGULATORY AFFAIRS RAW MATERIAL EUROPE_ LAND: - ÖsterreichFIRMA: - AGRANA Fruit Services GmbHSTANDORT: - Friedrich-Wilhelm-Raiffeisen-Platz 1, 1020 Wien, ÖsterreichKATEGORIE: - Qualität & NachhaltigkeitAGRANA Fruit is part of the AGRANA Beteiligungs-AG, operating at 26 production sites on 5 continents worldwide. We...

  • Local and Indigenous Content Supply Chain Specialist

    vor 2 Wochen

    Au, NÖ, Österreich Bechtel Vollzeit

    **Requisition ID: 264344** - ** Relocation Authorized: National - Camp**: - ** Telework Type**:Full-Time Office/Project**: - ** Work Location: Karratha WA** **Project Overview**: Pluto Train 2 is the expansion of a second LNG train at the existing Pluto LNG onshore facility near Karratha in Western Australia run by Woodside Energy. Pluto Train 2 will...

  • Hse Representative

    Vor 4 Tagen

    Au, NÖ, Österreich Bechtel Vollzeit

    **Requisition ID**:267854** - ** Relocation Authorized**:National - Camp**: - ** Grade**:25**: - ** Position to be Panel Interviewed? **No**: - ** Telework Type: Full-Time Office/Project**: - ** Work Location: Karratha WA**: - ** Employee Referral Amount**: **Project Overview**: Pluto Train 2 is the expansion of a second LNG train at the existing Pluto...

  • SHIPPING MANAGER

    vor 2 Wochen

    Politischer Bezirk Völkermarkt, Österreich Danieli-Gruppe Vollzeit

    About usDanieli Group started as a family-owned business in 1914 and has grown into one of the leading manufacturers of plants and machines for producing metals, meeting the needs and ambitions of customers worldwide. With more than twenty-five divisions comprising valuable, international, and unique talents, the Group is rooted in the same values that have...

  • Csa Superintendent

    Vor 6 Tagen

    Au, NÖ, Österreich Bechtel Vollzeit

    **Requisition ID: 268556** - ** Relocation Authorized: National - Camp**: - ** Telework Type: Full-Time Office/Project**: - ** Work Location: Karratha WA** **About Bechtel**: Since 1898, we have helped customers complete more than 25,000 projects in 160 countries on all seven continents that have created jobs, grown economies, improved the resiliency of...