Regulatory Affairs Manager

vor 3 Wochen

Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Vollzeit

AOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care. To enhance our team in Vienna we are looking for a:_

**Regulatory Affairs Manager (f/m/d)**:
**Professional Skills**:

- University degree in Natural Science
- At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment
- In-depth knowledge of international regulatory requirements
- Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects
- Attention to details and ability to deliver high quality regulatory documentation
- Solution-oriented way of working
- Strong communication skills to liaise with internal and external partners with different cultural backgrounds
- Full proficiency in MS Office, knowledge of SharePoint and an eCTD publishing tool is a plus
- Fluent in English and German, any other language is a plus
- As part of our Regulatory Affairs team you will play a key role in the submission of new regulatory projects and in the life cycle management of existing licences (EU and non-EU scope)._

**Ready for an ambitious job?**:

- You are responsible for the preparation and compilation of registration dossiers according to country specific requirements in collaboration with other functions
- You coordinate, review and proof-read responses to questions from authorities
- You evaluate changes for regulatory impact and filing requirements
- You ensure regulatory compliance by maintaining relevant data and documents in the Regulatory Database and Document Management System
- You report to stakeholders, including communication of approvals, worldwide marketing authorization status and other relevant information from Regulatory Databases

**Like to take accountability?**:

- You will play a key role in the submission management of new regulatory projects and in the life cycle management of existing licenses (EU and non-EU scope)
- You provide regulatory guidance and strategy to Project Teams involved with the development of new products
- You create global regulatory strategy for assigned product(s) including submission strategy, timelines, recommendations regarding expansion plans and country requirements etc.
- You manage payments for regulatory procedures and annual fees

**Able to align?**:

- You act as regulatory contact person for authorities, external partners and in-house functions
- You provide regulatory advice for proposed changes within life cycle management and during pharmaceutical development activities
- You are a team player and like to work cross-functionally and with external partners

**Looking for an agile environment?**:

- You prefer working with a high degree of independence and responsibility for assigned projects
- You have a pro-active attitude, the ability to develop new concepts and a creative approach to problem-solving
- You enjoy working in a high-performing and international company environment
- The gross monthly salary provided for this function is a minimum of € 3.500. based on full-time employment. Any potential overpayment depends on professional experience and qualifications._

**_ _**_Your contact_**
**_Kathrin Breuer_**
**_+43-664-88963746_

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Vollzeit

    AOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Manager (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science At least 2year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment Indepth...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (w/m/d), Teilzeit 20h1120 MeidlingJob ID 10723Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich Regulatory AffairsArbeitszeit TeilzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches...

  • Regulatory Affairs Manager in

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle:Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Manpower Vollzeit

    Dein Herz schlägt für den Bereich Regulatory Affairs und du möchtest einen tatsächlichen Beitrag leisten zur Gesundheit von Patienten? - Unser Kunde ist ein international erfolgreich tätiges Pharmaunternehmen mit einem großen Portfolio an verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. - Zur Verstärkung des Teams am Standort in Wien wird ab sofort folgende...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    The position:We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim's Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global...

  • Junior Group Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Junior Group Regulatory Affairs Manager** **Prudential Topic (f/m/x)**: - The Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit is a well-established department within the Group Regulatory Affairs division, is a single point of contact (SPOC) towards European and Austrian banking supervision authorities, manages the supervisory review and evaluation...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Norgine Vollzeit

    MAIN PURPOSE:The Regulatory Affairs Manager is responsible for the lifecycle management of key Norgine Product post EU approval, ensuring smooth integration of new products following launch and all associated on-going regulatory maintenance activities, this includes:Regulatory Impact Assessment of proposed changes and robust strategies for implementation...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit

    **IHRE FÄHIGKEITEN**:- Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU)- Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten- Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.)- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs- und...

  • Junior Group Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Junior Group Regulatory Affairs Manager** **Payments Topic (f/m/x)**: - The Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit is a well-established department within the Group Regulatory Affairs division, acts as a regulatory Hub responsible for monitoring EU, international and national regulatory landscape for all regulatory developments which are...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit

    **Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...

  • Regulatory Affairs Officer

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Viatris Vollzeit

    7083 Mylan Österreich GmbHAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Regulatory Affairs Officer

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Avantor Vollzeit

    Job SummaryThe Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business.Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle: Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**:Boehringer Ingelheim gehört zu den 20 weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen. Unsere Vision treibt uns voran. Sie hilft uns, in unserem Unternehmen neue Werte durch Innovationen zu schaffen sowie zielstrebig und immer wieder mit neuem Ansporn und Engagement in die Zukunft zu blicken.Menschen und ihre Gesundheit stehen für uns im...

  • Regulatory Affairs Manager in

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Viatris Vollzeit

    7083 Mylan Österreich GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager (w/m/d)** **-** **230926** **DIE STELLE** Wir suchen ab sofort eine/n Regulatory Affairs ManagerIn, die/der mit hohem Verantwortungsbewusstsein eine abwechslungsreiche Tätigkeit für globale Zulassungsprojekte im Bereich der Biopharmazie übernimmt. **Aufgaben und Zuständigkeiten** - Laterale Leitung von...

  • Professional / Senior Group Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Professional / Senior Group Regulatory Affairs Manager (f/m/x)** **Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance**: Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance is located in the Group Regulatory Affairs & Data Governance division and ensures RBI's regulatory compliance by analyzing and safeguarding the implementation of relevant regulatory...