Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
**Regulatory Affairs Manager (w/m/d)**
**-**
**230926**
**DIE STELLE**
Wir suchen ab sofort eine/n Regulatory Affairs ManagerIn, die/der mit hohem Verantwortungsbewusstsein eine abwechslungsreiche Tätigkeit für globale Zulassungsprojekte im Bereich der Biopharmazie übernimmt.
**Aufgaben und Zuständigkeiten**
- Laterale Leitung von standortübergreifenden Teams für die termingerechte Bereitstellung von CMC-Zulassungsunterlagen für Entwicklungs
- und Marktprodukte sowie für Projekttransfers im Kundengeschäft
- Mitarbeit in Projektteams für biologische Entwicklungs
- und Transferprojekte im Rahmen einer CMC-Expertenrolle
- Inhaltliche und formale Gestaltung sowie Koordination der Prüfung von weltweiten klinischen Studienanträgen (IMPD/IND) und Marktzulassungs-Dossiers für das Kundengeschäft
- Erarbeiten von effektiven Einreichstrategien sowie zeitliche und inhaltliche Planung der Dossiers
- Beurteilung der Registrierungsrelevanz von Änderungen im Rahmen von Change Management im Rahmen der Case Manager Rolle
**Anforderungen**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni) in Biochemie, Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Chemie oder abgeschlossene HTL in Kombination mit langjähriger, einschlägiger Berufserfahrung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich biotechnologischer Produkte, bevorzugt in Regulatory Affairs, R&D oder CMC-nahen Funktionen
- Solide Kenntnisse notwendiger Arbeitspakete für Development & Life Cycle Phasen von Biologika mit Fokus auf CMC, Quality sowie GMP Richtlinien
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift in Kombination mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit, im Projektkontext mit lateralen und standortübergreifenden Teams kollegial zusammenzuarbeiten, zu kommunizieren und diese zu führen
**Ihre Benefits**
- Flexible Arbeitszeitmodelle/Home-Office je nach Bereich und Position
- Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit
- Betriebsrestaurant mit abwechslungsreichem Mittagsangebot für Ihr tägliches Wohlbefinden
- Positionsspezifische Aus
- & Weiterbildung, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können
- Umfassende Gesundheitsförderung, um Ihre Gesundheit bestmöglich zu unterstützen
Das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag liegt für diese Position bei € 49.804,58 brutto pro Jahr (Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt orientiert sich an branchenüblichen Gehältern, Ihren individuellen Qualifikationen und Erfahrungen.
**WARUM BOEHRINGER INGELHEIM?**
- Mit uns arbeiten Sie an der Gesundheit von Mensch und Tier - Machen Sie etwas Bedeutendes
- Als familiengeführtes Unternehmen bieten wir langfristige und stabile Jobs und legen Wert auf Nachhaltigkeit
- Wir bieten Ihnen ein innovatives Arbeitsumfeld und ein verantwortungsvolles sowie vielseitiges Aufgabengebiet
- Arbeiten Sie in Wien Meidling gemeinsam mit mehr als 3.080 Mitarbeitenden an internationalen Projekten. Ein Team aus über 40 Nationen wartet auf Sie
Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.
**WIR FREUEN UNS AUF IHRE ONLINEBEWERBUNG**
Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt über unser Bewerbungsportal hoch, damit wir Ihre Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.
Haben Sie noch zusätzliche Fragen? Ihre HR Recruiting Managerin für diese Position ist Martina Prenn.
Auf unserer Karriereseite finden Sie weitere Informationen über uns als Arbeitgeber sowie zum Bewerbungsprozess. Werfen Sie auch einen Blick hinter die Kulissen und erhalten Sie Einblicke in unseren Unternehmensalltag.
Ist diese Stelle für jemanden aus Ihrem Bekanntenkreis interessant? Empfehlen Sie uns
**Tätigkeit**
- Qualitätsmanagement/Compliance
**Primärer Standort**
- Europa-AT-Wien-Wien
**Organisation**
- AT-Boehringer Ingelheim Regional Center Vienna GmbH & Co KG (Austria)
**Beschäftigungsart**
- Vollzeit
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH VollzeitAOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.To enhance our team in Vienna we are looking for a:_Regulatory Affairs Manager (f/m/d):Professional Skills: University degree in Natural Science At least 2year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment Indepth...
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitRegulatory Affairs Manager (w/m/d), Teilzeit 20h1120 MeidlingJob ID 10723Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich Regulatory AffairsArbeitszeit TeilzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches...
-
Regulatory Affairs Manager in
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB VollzeitUnser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Pfizer VollzeitWeltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle:Regulatory Affairs...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Manpower VollzeitDein Herz schlägt für den Bereich Regulatory Affairs und du möchtest einen tatsächlichen Beitrag leisten zur Gesundheit von Patienten? - Unser Kunde ist ein international erfolgreich tätiges Pharmaunternehmen mit einem großen Portfolio an verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. - Zur Verstärkung des Teams am Standort in Wien wird ab sofort folgende...
-
Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitThe position:We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim's Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global...
-
Junior Group Regulatory Affairs Manager
Vor 7 Tagen
Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit**Junior Group Regulatory Affairs Manager** **Prudential Topic (f/m/x)**: - The Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit is a well-established department within the Group Regulatory Affairs division, is a single point of contact (SPOC) towards European and Austrian banking supervision authorities, manages the supervisory review and evaluation...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Österreich globe personal services GmbH VollzeitGlobe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Norgine VollzeitMAIN PURPOSE:The Regulatory Affairs Manager is responsible for the lifecycle management of key Norgine Product post EU approval, ensuring smooth integration of new products following launch and all associated on-going regulatory maintenance activities, this includes:Regulatory Impact Assessment of proposed changes and robust strategies for implementation...
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit**IHRE FÄHIGKEITEN**:- Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU)- Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten- Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.)- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs- und...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH VollzeitAOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care. To enhance our team in Vienna we are looking for a:_ **Regulatory Affairs Manager (f/m/d)**: **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international...
-
Junior Group Regulatory Affairs Manager
Vor 7 Tagen
Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit**Junior Group Regulatory Affairs Manager** **Payments Topic (f/m/x)**: - The Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit is a well-established department within the Group Regulatory Affairs division, acts as a regulatory Hub responsible for monitoring EU, international and national regulatory landscape for all regulatory developments which are...
-
Regulatory Affairs Project Manager
vor 2 Monaten
Wien, Österreich Perrigo Company Vollzeit**Description Overview**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are looking for the following: Regulatory Affairs Project Manager DACH (m/w/d) Based in Stuttgart, Vienna or Remote Reporting Line: Senior Regulatory...
-
Regulatory Affairs Officer
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Viatris Vollzeit7083 Mylan Österreich GmbHAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
-
Regulatory Affairs Officer
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Avantor VollzeitJob SummaryThe Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business.Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Pfizer VollzeitWeltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir einen qualifizierten Kandidaten für die Stelle: Regulatory Affairs...
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit**Die Stelle**:Boehringer Ingelheim gehört zu den 20 weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen. Unsere Vision treibt uns voran. Sie hilft uns, in unserem Unternehmen neue Werte durch Innovationen zu schaffen sowie zielstrebig und immer wieder mit neuem Ansporn und Engagement in die Zukunft zu blicken.Menschen und ihre Gesundheit stehen für uns im...
-
Regulatory Affairs Manager in
Vor 4 Tagen
Wien, Österreich Talentor Sweden AB VollzeitUnser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Wien, Österreich Viatris Vollzeit7083 Mylan Österreich GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...
-
Professional / Senior Group Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit**Professional / Senior Group Regulatory Affairs Manager (f/m/x)** **Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance**: Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance is located in the Group Regulatory Affairs & Data Governance division and ensures RBI's regulatory compliance by analyzing and safeguarding the implementation of relevant regulatory...
