Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen

Linz, Österreich Manpower Vollzeit

Unser Kunde ist ein renommiertes Pharma-Unternehmen und Weltmarktführer in seinem Produktportfolio. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird nach Unterstützung für das 2-köpfige Team in Linz gesucht.**Tätigkeitsbereich**
- Pflege und Instandhaltung des lokalen PV-Systems
- Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von Literaturscreenings
- Erstellung von Pharmacovigilance-Agreements
- Durchführung von PV Audits mit/bei Geschäftspartnern
- PV-Training der Mitarbeiter
- Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben
- Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
- Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement

**Anforderungen**
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)
- Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder Regulatory Affairs
- Sehr gute Englisch
- und MS-Office-Kenntnisse
- Eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Verantwortungsbewusstsein; Teamplayer,

**Das Angebot**
- Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
- Flexible Arbeitszeit (Home-Office Möglichkeit & Gleitzeit-Regelung)
- Firmenevents wie z.b. Weihnachtsfest, Sommerfest, gemeinsame Ausflüge
- Ermäßigte Kantine mit täglich 3 Menüs zur Auswahl
- Gratis Parken neben dem Firmengelände
- Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 55.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
- 61939

  • Senior Pharmacovigilance Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Österreich Corza Medical Vollzeit

    **Vacancy Name** - Senior Pharmacovigilance Manager **Location of Work** - Linz, Austria **Employment Type** - Full Time Employee **Our mission** At Corza Medical, our mission is to champion surgical providers with remarkable service and exceptional products that save time, money, and effort. We are a passionate team guided by our core belief that you...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan! Join the market leader!** **Work in an international and dynamic environment, share our success!** Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein...

  • Regulatory Affairs Manager, Cmc

    vor 1 Woche

    Linz, Österreich Corza Medical Vollzeit

    **Vacancy Name** - Regulatory Affairs Manager, CMC **Location of Work** - Linz, Austria **Employment Type** - Full Time Employee - At Corza Medical, our mission is to support surgical providers with remarkable service, trusted performance, and outstanding value by creating an unmatched experience that stems from listening to the surgical experts...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan Join the market leader****Work in an international and dynamic environment, share our success**Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als**Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager, Cmc

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Corza Medical Vollzeit

    Vacancy Name Regulatory Affairs Manager, CMCLocation of Work Linz, AustriaEmployment Type Full Time Employee At Corza Medical, our mission is to support surgical providers with remarkable service, trusted performance, and outstanding value by creating an unmatched experience that stems from listening to the surgical experts themselves. Our product family is...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Linz, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan! Join the market leader!** **Work in an international and dynamic environment, share our success!** **Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich CompuGroup Medical Vollzeit

    Gestalte mit uns die Zukunft von e-health als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Als e-health Pionier schlägt unser Herz für die Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien. Du möchtest Dein Engagement und Dein Know-How einbringen, aktiv ausbauen und als Team gemeinsam Fortschritte erzielen? Dann bist Du bei uns genau richtig Neben einem großartigen Team...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Vollzeit

    **Join Tecan Join the market leader****Work in an international and dynamic environment, share our success****Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als****Regulatory...

  • Lead Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc (NYSE:TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**:- Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben- Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen- Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement- Sicherstellung des...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Österreich CompuGroup Medical Vollzeit

    Gestalte mit uns die Zukunft von e-health als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Als e-health Pionier schlägt unser Herz für die Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien. Du möchtest Dein Engagement und Dein Know-How einbringen, aktiv ausbauen und als Team gemeinsam Fortschritte erzielen? Dann bist Du bei uns genau richtig! Neben einem großartigen...

  • Lead Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc (NYSE:TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Linz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben - Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen - Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement - Sicherstellung des...

  • Regulatory Affairs Manager Job Details Tecan

    vor 2 Wochen

    Linz, Österreich Tecan Austria GmbH Vollzeit

    **Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als** **Regulatory Affairs Manager (w/m/d)** Grödig, Salzburg **Dein Beitrag** In dieser vielseitigen Rolle bist Du...

  • Lead Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    The Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...

  • Regulatory Affairs Manager Job Details Tecan

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Austria GmbH Vollzeit

    **Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als****Regulatory Affairs Manager (w/m/d)**Grödig, Salzburg**Dein Beitrag**In dieser vielseitigen Rolle bist Du mitverantwortlich...

  • Lead Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their...

  • Quality Assurance Representative M/w/d

    vor 3 Wochen

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...

  • Quality Assurance Representative M/w/d

    vor 3 Wochen

    Linz, Oberösterreich, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...

  • Quality Assurance Representative M/w/d

    vor 3 Wochen

    Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Customers globally rely on our extensive range of products and services— from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...