Qualified Person

vor 4 Wochen

Wien, Österreich HOOKIPA Biotech GmbH Vollzeit

**About HOOKIPA**:
HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel immunotherapies that mobilize and amplify targeted T cells to address unmet needs in cancer.

This leveraging its proprietary, versatile platform to engineer a broad pipeline of differentiated arenaviral therapeutics. These novel immunotherapies induce robust antigen-specific killer T cells to a broad range of self and non-self antigens, including viral antigens, tumor-associated antigens and neoantigens. HOOKIPA’s platform technology uses replicating viral vectors based on the target cancer, with the potential to induce killer T cell response levels previously not achieved by other immunotherapy approaches.

HOOKIPA’s pipeline includes wholly-owned investigational arenaviral immunotherapeutics targeting HPV16+ cancers, prostate cancer, KRAS-mutated cancers (including colorectal, pancreatic and lung), and other undisclosed projects. In addition, the company aims to develop functional cures of HBV and HIV in collaboration with Gilead.

**Position Summary**:
**Main Responsibilities**:

- Batch record review
- Issuance of Certificates of Compliance, QP certificates and QP confirmations
- Evaluation and processing of complaints, deviations, OOS and change control
- Creation and improvement of quality systems and SOPs
- Review and approval of master batch records, specifications, CoAs and other GMP relevant documents
- Conduction of risk assessments and involvement in qualification and validation processes
- Creation, review and approval of quality-relevant documentation
- Preparation, participation in and follow-up of self-inspections, audits and authority inspections

**Qualifications**:

- Fully eligible to act as Qualified Person according to the requirements as defined in -7 of AMBO 2009
- At least 3 years experience in the Quality Assurance area of a GMP-regulated pharmaceutical company preferably in the field of ATMPs and/or viral vectors
- Hands-on knowledge of EU GMP regulation
- Fluent in English, both spoken and written
- Competence in Microsoft Office Tools

**What we offer**:

- Strong team with dedicated and passionate employees
- State of the art infrastructure
- An excellent working atmosphere
- Opportunities for personal development
- Working in a multinational and multicultural environment
- Help with shaping the Quality System of a growing biopharmaceutical company

We are required by Austrian law to post a minimum salary. The minimum monthly gross salary for this position is EUR 3.643;
- based on fulltime (40 hours per week); depending on experience and qualification salary can be negotiated. In addition, we offer a performance-related bonus payment and participation in our stock option compensation program.

Starting date: as soon as possible

**Contact**:

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um...

  • Qualified Person

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: We are seaching for a Qualified Peron to strengthen our team. In this function you are responsible for the release of finished good to the market. This position offers a peerless chance - even for inexperienced QPs - gain experience within a global company with manifold product range! **How you will contribute**: - Release of finshed...

  • Qualified Person

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**: Wir suchen eine **Qualified Person** als Karenzvertretung zur Verstärkung unseres Teams. Als Qualified Person in dieser Funktion sind Sie für die Freigabe von verpackter Fertigware verantwortlich. Diese Position bietet die einzigartige Gelegenheit - auch für noch unerfahrene QPs - Einstiegserfahrung in einem globalen Pharmaunternehmen...

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client, Valneva, is a specialty vaccine company focused on developing and commercializing prophylactic vaccines for infectious diseases with significant unmet medical needs. The company is looking for a new colleague in addition to the existing QP. In this role, you will directly report to the Director of Quality Operations and work closely with CMOs and...

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen im Vordergrund für unseren Kunden. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Quality. Daher wird zur Unterstützung am Standort Wien folgende...

  • Qualified Person

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    We are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs. **Responsibilities**: We are currently looking for a motivated** Qualified Person - QP (M/F/d) **to join our **Quality Assurance **Department in **Vienna**. Your Key responsibilities will involve...

  • Qualified Person

    Vor 6 Tagen

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...

  • Qualified Person

    vor 1 Woche

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **Kwizda Pharma GmbH,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...

  • Qualified Person

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein international tätiges, eigentümergeführtes pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz nördlich von Wien. Für diesen dynamischen Top-Player mit einzigartiger Expertise suchen wir ab sofort eine engagierte, kommunikationsstarke Persönlichkeit mit positivem Mindset: Sie erkennen Potenziale und suchen nach Lösungen. Darüber hinaus...

  • Senior Specialist Quality Assurance, Qualified Person

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme Vollzeit

    Job DescriptionOur Quality Assurance group ensures every single material inside our products is manufactured, processed, tested, packaged, stored, and distributed aligned with our incredibly high standards of quality and meets all regulatory requirements. Partnering across our internal manufacturing facilities, external contract manufacturers, and suppliers...

  • Associate Director, Imp Qualified Person Lead

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: The PSQ Associate Director IMP QPs acts as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations and provides strategic, industry-leading Quality oversight and support of Takeda’s investigational medicinal product development efforts throughout clinical development till commercialization for all modalities and internal and...

  • Sr. Specialist Quality Assurance

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...

  • Imp Qualified Person

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: In this role you will act as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations for Investigational Medicinal Products (IMPs) in the Pharmaceutical Science Quality Europe group of the global Pharmaceutical Science & Device Quality organization of Takeda. **How you will contribute**: - Perform QP certification activities...

  • Gl Specialist Ii

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Uber Vollzeit

    **About the Role** Uber’s driver-partners are our most important customers, and we’re building a best-in-class customer service experience for them. **Greenlight Locations (GLs)** help new partners get on the road for the first time, build engagement with the platform over time, and provide a home base for the driver community. We are looking to build...

  • Senior Lecturer for Studio Practice and Sound

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Emprego AT Vollzeit

    project-oriented sound recordings with ensembles, singers and instrumentalists - technical support for concerts, examinations and department projects - cooperation with the AV Centre of the mdw in planning recording and direction rooms - Contact person at the Department of Popular Music for sound-related matters for the other departments of the...

  • Strategic Enterprise Sales Executive

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich DigiCert Vollzeit

    **WHO WE ARE**: DigiCert is the world's premier provider of high-assurance digital certificates and we secure: - 97 of the top 100 banks - 89% of Fortune500 companies - 81% of all e-commerce traffic Join us in finding better ways to help people believe in their digital interactions, and transform yourself and the connected world we live in. ***: We are in...

  • Strategic Enterprise Sales Executive

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich DigiCert, Inc. Vollzeit

    **Strategic Enterprise Sales Executive (Nordics)**: at DigiCert Vienna **WHO WE ARE**: DigiCert is the world’s premier provider of high-assurance digital certificates and we secure: - 97 of the top 100 banks - 89% of Fortune500 companies - 81% of all e-commerce traffic Join us in finding better ways to help people believe in their digital interactions,...

  • Internship in International Macroeconomics

    vor 10 Stunden

    Wien, Österreich Oesterreichische Nationalbank Vollzeit

    The International Economics Section (Economic Analysis and Research Department) is a team of highly qualified experts responsible for analyzing international macroeconomic developments relevant to the central bank. - The section offers one internship to interested students for a duration of 3 to 6 months from June 1st 2025 at the earliest (start date...

  • Mitarbeiterin Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt. Wir...

  • Mitarbeiterin Quality Assurance

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt. Wir...