Qualified Person

vor 6 Monaten

Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen im Vordergrund für unseren Kunden. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Quality.

Daher wird zur Unterstützung am Standort Wien folgende Position gesucht:
Qualified Person / Sachkundige Person (w/m/d)

Der Stelle obliegt das Freigabemanagement, die Bewertung von Dossiers, die Durchführung von Audits, sowie die Beratung bei Fragen zur Marktwaren-Qualität.

**Verantwortungsbereich**:
Evaluierung und Bewertung von Produktdossiers

Erstellung von QM-Dokumenten und Prozessmanagement (inkl. KPI-Reporting)

Durchführung von und Teilnahme an vor-Ort
- und Fern-Audits inklusive Berichtserstellung

Durchführung von Chargenfreigaben gemäß EU-Richtlinien und AMBO 2009

Überprüfung und Sperre von Chargen für den Markt in Österreich

Ausstellung von GMP Konformitätsbestätigungen

Leitung globaler und nationaler Projekte

**Ansprechpartner**: in bei Anfragen zur Produktqualität und -Beanstandungen

Mitwirken an der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung eines angemessenen Qualitätssicherungssystems in Abstimmung mit den nationalen/ EU Regularien sowie GMP/GDP

**Erforderliche Voraussetzungen und Qualifikationen**:
Hochschulabschluss und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GXP Umfeld

Zertifizierung der Österreichischen Behörde, um als Sachkundige Person nach AMBO 2009 -7 zu fungieren

Fundiertes Verständnis von Qualitätssystemen und GXP-Vorschriften

Ideal wäre pharmazeutische Betriebserfahrung und technisches Verständnis von Herstellungs
- und Verpackungsprozessen

Sehr gute kommunikative Fähigkeiten

Teamplayer mit proaktiver und strukturierter Arbeitsweise und Lösungskompetenz

Es fällt Ihnen leicht Prioritäten zu setzen, auch unter Druck kühlen Kopf zu bewahren und zeitgerecht Ergebnis zu liefern

Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Angebot

Interessanter und verantwortungsvoller Aufgabenbereich in einem dynamischen Pharma-Unternehmen.

Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur, geprägt von Innovationsgeist und einem internationalen Umfeld mit starkem Zusammenhalt im Team.

Mitgestaltung anspruchsvoller Projekte

Die Förderung Ihrer Talente ist dem Unternehmen ein wichtiges Anliegen. Deshalb stehen Ihnen individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Verfügung.

**Benefits**: diverse Mitarbeitervergünstigungen, Betriebsrestaurant, betriebliche Gesundheitsförderung etc.

Das Gehalt für diese Position beträgt mit QP Zertifizierung mindestens EUR 3.500 brutto pro Monat (Vollzeitbasis). Die Bereitschaft zur Überzahlung ist entsprechend Ihrer tatsächlichen Qualifikation und Berufserfahrung vorgesehen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen Ihnen für Fragen zu dieser Position gerne zur Verfügung.
globe personal services GmbH
Mag. Claudia Geyerhofer

Walcherstraße 2, Stock 10 in 1020 Wien
M: +43 (0) 1 - 713 02 77 - 76

  • Qualified Person

    vor 6 Monaten

    Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um...

  • Qualified Person

    vor 6 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist. Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht: **Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)**: **Voll - oder Teilzeit**: ***IHRE KÜNFTIGE ROLLE**: - Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den...

  • Qualified Person

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    We are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs. **Responsibilities**: We are currently looking for a motivated** Qualified Person - QP (M/F/d) **to join our **Quality Assurance **Department in **Vienna**. Your Key responsibilities will involve...

  • Qualified Person

    vor 6 Monaten

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...

  • Sr. Specialist Quality Assurance

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    Company OverviewWe are a pioneering vaccine company that develops and commercializes prophylactic vaccines addressing unmet medical needs. With a strong track record of innovation, we have successfully brought multiple vaccines to market and continue to advance a diverse pipeline.

  • Responsible Person Austria, Senior Manager Gdp Operational Quality

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Vertex Pharmaceuticals Vollzeit

    Job Description General Summary: The GDP Operational Quality Senior Manager will act as Responsible Person (RP, "Fachkundige Person") for Vertex Pharmaceuticals Austria, keeping oversight of the local distribution network, ensuring ongoing maintenance of the WDA, leading regulatory inspections, and supporting International Quality in wider regional or...

  • Teamlead Quality in Operations/ Packaging An

    vor 6 Monaten

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    About UsValneva is a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs.We have leveraged our expertise and capabilities both to commercialize three vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, and to rapidly advance a broad range of...

  • Regulatory Expert

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    We are a leading vaccine development company based in Vienna, seeking a highly skilled Regulatory Expert to join our Quality Assurance Department.Your Key responsibilities will involve working with vaccine products, overseeing technology transfers, and ensuring strict adherence to Good Distribution and Manufacturing Practices (GDP/GMP) regulations.Act as a...

  • Vaccine Regulatory Expert

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    Job OverviewWe are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs.A motivated individual with strong regulatory knowledge is required to join our Quality Assurance Department in Vienna. The successful candidate will oversee technology transfers, ensure...

  • Arabic Language Specialist Position

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Nachhilfeunterricht Vollzeit

    Teaching Arabic Made EasyWe are seeking a qualified tutor to provide one-on-one lessons in Arabic, catering to students who prefer learning at home or in-person.This is an excellent opportunity for enthusiastic educators to contribute significantly to their students' academic growth.If you're passionate about teaching primary level students, this position...

  • Contracting Assistant Support

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Sportradar Vollzeit

    **Company Description** We’re the world’s leading sports technology company, at the intersection between sports, media, and betting. More than 1,700 sports federations, media outlets, betting operators, and consumer platforms across 120 countries rely on our know-how and technology to boost their business. **Job Description** OVERVIEW**: Make the team...

  • Sales Representative Immunology

    vor 3 Monaten

    Wien, Österreich Regeneron Pharmaceuticals Inc. Vollzeit

    You will be responsible for a variety of customer engagement activities such as meeting with Healthcare Professionals (HCPs) and representing our Immunology division at key meetings. You will identify the key people in Respiratory, understand the account context and tailor calls based on individual and account requirements and build KOL support for our...

  • Working Student

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich SAP Vollzeit

    **We help the world run better** At SAP, we enable you to bring out your best. Our company culture is focused on collaboration and a shared passion to help the world run better. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and is aligned to our purpose-driven and...

  • Working Student

    vor 3 Monaten

    Wien, Österreich SAP Vollzeit

    **We help the world run better** At SAP, we enable you to bring out your best. Our company culture is focused on collaboration and a shared passion to help the world run better. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and is aligned to our purpose-driven and...

  • Security Consultant

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich DataGuard Vollzeit

    At DataGuard, we offer an exciting opportunity for a Junior Consultant Information Security to join our team. This role is ideal for individuals with basic knowledge in IT and information security, as well as initial experience in dealing with customers.Job DescriptionWe are looking for a highly motivated and detail-oriented Junior Consultant to support our...

  • Lead Generation Expert

    vor 6 Monaten

    Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeit

    join us and drive the energy revolution you are experienced in lead generation in the European market, and you have an outstanding selling attitude? Then you are the missing puzzle piece in our Growth team! We are looking for a Lead Generation Expert (f/m/x) who is passionate about the power industry and everything related to it. Together with your...

  • Senior Cloud Infrastructure Expert

    vor 6 Monaten

    Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeit

    join us and drive the energy revolution We are looking for a collaborative senior cloud infrastructure expert (M/F/x) who wants to contribute to the design and maintenance of the most innovative energy trading technology and actively participate in the energy transition. Tasks redefine "automation" in energy trading as part of our handpicked team of...

  • Hospitality Sales Professional

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich RoomRaccoon Vollzeit

    About the Role:RoomRaccoon is a leading property management platform dedicated to revolutionizing the hospitality landscape. We empower independent hotels with innovative technology solutions, driving their success and shaping the future of hospitality.We are seeking a talented Hospitality Sales Professional to join our dynamic team and play a pivotal role...