Qualified Person

vor 2 Wochen

Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen im Vordergrund für unseren Kunden. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Quality.

Daher wird zur Unterstützung am Standort Wien folgende Position gesucht:
Qualified Person / Sachkundige Person (w/m/d)

Der Stelle obliegt das Freigabemanagement, die Bewertung von Dossiers, die Durchführung von Audits, sowie die Beratung bei Fragen zur Marktwaren-Qualität.

**Verantwortungsbereich**:
Evaluierung und Bewertung von Produktdossiers

Erstellung von QM-Dokumenten und Prozessmanagement (inkl. KPI-Reporting)

Durchführung von und Teilnahme an vor-Ort
- und Fern-Audits inklusive Berichtserstellung

Durchführung von Chargenfreigaben gemäß EU-Richtlinien und AMBO 2009

Überprüfung und Sperre von Chargen für den Markt in Österreich

Ausstellung von GMP Konformitätsbestätigungen

Leitung globaler und nationaler Projekte

**Ansprechpartner**: in bei Anfragen zur Produktqualität und -Beanstandungen

Mitwirken an der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung eines angemessenen Qualitätssicherungssystems in Abstimmung mit den nationalen/ EU Regularien sowie GMP/GDP

**Erforderliche Voraussetzungen und Qualifikationen**:
Hochschulabschluss und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GXP Umfeld

Zertifizierung der Österreichischen Behörde, um als Sachkundige Person nach AMBO 2009 -7 zu fungieren

Fundiertes Verständnis von Qualitätssystemen und GXP-Vorschriften

Ideal wäre pharmazeutische Betriebserfahrung und technisches Verständnis von Herstellungs
- und Verpackungsprozessen

Sehr gute kommunikative Fähigkeiten

Teamplayer mit proaktiver und strukturierter Arbeitsweise und Lösungskompetenz

Es fällt Ihnen leicht Prioritäten zu setzen, auch unter Druck kühlen Kopf zu bewahren und zeitgerecht Ergebnis zu liefern

Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Angebot

Interessanter und verantwortungsvoller Aufgabenbereich in einem dynamischen Pharma-Unternehmen.

Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur, geprägt von Innovationsgeist und einem internationalen Umfeld mit starkem Zusammenhalt im Team.

Mitgestaltung anspruchsvoller Projekte

Die Förderung Ihrer Talente ist dem Unternehmen ein wichtiges Anliegen. Deshalb stehen Ihnen individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Verfügung.

**Benefits**: diverse Mitarbeitervergünstigungen, Betriebsrestaurant, betriebliche Gesundheitsförderung etc.

Das Gehalt für diese Position beträgt mit QP Zertifizierung mindestens EUR 3.500 brutto pro Monat (Vollzeitbasis). Die Bereitschaft zur Überzahlung ist entsprechend Ihrer tatsächlichen Qualifikation und Berufserfahrung vorgesehen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen Ihnen für Fragen zu dieser Position gerne zur Verfügung.
globe personal services GmbH
Mag. Claudia Geyerhofer

Walcherstraße 2, Stock 10 in 1020 Wien
M: +43 (0) 1 - 713 02 77 - 76

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um...

  • Qualified Person

    vor 17 Stunden

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: We are seaching for a Qualified Peron to strengthen our team. In this function you are responsible for the release of finished good to the market. This position offers a peerless chance - even for inexperienced QPs - gain experience within a global company with manifold product range! **How you will contribute**: - Release of finshed...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client, Valneva, is a specialty vaccine company focused on developing and commercializing prophylactic vaccines for infectious diseases with significant unmet medical needs. The company is looking for a new colleague in addition to the existing QP. In this role, you will directly report to the Director of Quality Operations and work closely with CMOs and...

  • Qualified Person

    Vor 2 Tagen

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **Kwizda Pharma GmbH,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein international tätiges, eigentümergeführtes pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz nördlich von Wien. Für diesen dynamischen Top-Player mit einzigartiger Expertise suchen wir ab sofort eine engagierte, kommunikationsstarke Persönlichkeit mit positivem Mindset: Sie erkennen Potenziale und suchen nach Lösungen. Darüber hinaus...

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich HOOKIPA Biotech GmbH Vollzeit

    **About HOOKIPA**: HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel immunotherapies that mobilize and amplify targeted T cells to address unmet needs in cancer. This leveraging its proprietary, versatile platform to engineer a broad pipeline of differentiated arenaviral therapeutics. These novel...

  • Senior Specialist Quality Assurance, Qualified Person

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme Vollzeit

    Job DescriptionOur Quality Assurance group ensures every single material inside our products is manufactured, processed, tested, packaged, stored, and distributed aligned with our incredibly high standards of quality and meets all regulatory requirements. Partnering across our internal manufacturing facilities, external contract manufacturers, and suppliers...

  • Imp Qualified Person

    vor 17 Stunden

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: In this role you will act as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations for Investigational Medicinal Products (IMPs) in the Pharmaceutical Science Quality Europe group of the global Pharmaceutical Science & Device Quality organization of Takeda. **How you will contribute**: - Perform QP certification activities...

  • Psychiatrische Gesundheits- und Krankenpflegefachfrau

    Vor 3 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Kuratorium für Psychosoziale Dienste in Wien Vollzeit

    Kurzbeschreibung: Die Psyhosozialen Dienste in Wien bieten ein Netzwerk von Sozialpsychiatrischen Ambulatorien und Institutionen an. Wir suchen eine diplomierte psychiatrische Gesundheits- und Krankenpflegeperson zur Betreuung, Beratung und Behandlung psychisch erkrankter Menschen und deren Angehörigen.Über uns:We offer a network of social psychiatric...

  • Strategic Enterprise Sales Executive

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich DigiCert Vollzeit

    **WHO WE ARE**: DigiCert is the world's premier provider of high-assurance digital certificates and we secure: - 97 of the top 100 banks - 89% of Fortune500 companies - 81% of all e-commerce traffic Join us in finding better ways to help people believe in their digital interactions, and transform yourself and the connected world we live in. ***: We are in...

  • Strategic Enterprise Sales Executive

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich DigiCert, Inc. Vollzeit

    **Strategic Enterprise Sales Executive (Nordics)**: at DigiCert Vienna **WHO WE ARE**: DigiCert is the world’s premier provider of high-assurance digital certificates and we secure: - 97 of the top 100 banks - 89% of Fortune500 companies - 81% of all e-commerce traffic Join us in finding better ways to help people believe in their digital interactions,...

  • Senior Lecturer for Studio Practice and Sound

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Emprego AT Vollzeit

    project-oriented sound recordings with ensembles, singers and instrumentalists - technical support for concerts, examinations and department projects - cooperation with the AV Centre of the mdw in planning recording and direction rooms - Contact person at the Department of Popular Music for sound-related matters for the other departments of the...

  • Mitarbeiterin Quality Assurance

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt. Wir...

  • Demand Management Executive Austria

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich SAP Vollzeit

    **What we offer** ROLE DESCRIPTION SAP Midmarket Sales Teams sell innovative products to customers through a variety of channels: digital, video, social media, phone to create a compelling customer experience. The Digital Demand Executive (DDE) plays a critical role in the sales process with the focus to generate new qualified pipeline for closure by sales...

  • Digital Sales Development Associate

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich SAP Vollzeit

    **We help the world run better** At SAP, we enable you to bring out your best. Our company culture is focused on collaboration and a shared passion to help the world run better. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and is aligned to our purpose-driven and...

  • Working Student

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich SAP Vollzeit

    **We help the world run better** At SAP, we enable you to bring out your best. Our company culture is focused on collaboration and a shared passion to help the world run better. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and is aligned to our purpose-driven and...

  • Working Student

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich SAP Vollzeit

    **We help the world run better** At SAP, we enable you to bring out your best. Our company culture is focused on collaboration and a shared passion to help the world run better. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and is aligned to our purpose-driven and...

  • Vienna - Travel Specialist for South America

    vor 17 Stunden

    Wien, Österreich Ventura TRAVEL Vollzeit

    Join us at Ventura TRAVEL - a group of specialized travel brands that unleash the adventurer in every person! As the Viventura team, our mission is to make travelers experience the true South America by offering amazing trips and unique experiences. We are currently looking for destination specialists for Peru, Bolivia, Argentina, Chile, and/or Brazil. We...

  • Lead Generation Expert

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeit

    join us and drive the energy revolution you are experienced in lead generation in the European market, and you have an outstanding selling attitude? Then you are the missing puzzle piece in our Growth team! We are looking for a Lead Generation Expert (f/m/x) who is passionate about the power industry and everything related with it. Together with your...

  • Lead Generation Expert

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeit

    join us and drive the energy revolution you are experienced in lead generation in the European market, and you have an outstanding selling attitude? Then you are the missing puzzle piece in our Growth team! We are looking for a Lead Generation Expert (f/m/x) who is passionate about the power industry and everything related to it. Together with your...