Qualified Person
Vor 4 Tagen
Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten.**Qualified Person**
- Wien | Vollzeit | Unbefristet**Deine Rolle**:
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien und der österreichischen Arzneimittelgesetze (AMG)
- Chargenfreigabe von Arzneimitteln gemäß EU-Richtlinie 2001/83/EG und - 7 AMBO.
- Erstellung von QP Declarations
- Genehmigung von Herstellvorschriften, Product Quality Reviews, Validierungsmasterplänen, Umarbeitungen von Chargen
- Planung und Durchführung von Audits
- Kontaktperson für die österreichische Gesundheitsbehörde und Hersteller
- Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen/Reklamationen und CAPAs
**Deine Qualifikationen**:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Medizin oder Biologie
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem Kontrolllabor
- Tiefgehende Kenntnisse der GMPRichtlinien, des AMG und der EU-Richtlinie 2001/83/EG
- Berechtigung als Qualified Person gemäß -7 AMBO in Österreich
- Ausgeprägtes analytischen Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeiten
- Starke organisatorische Fähigkeiten und Teamfähigkeit
**Unser Angebot**:
- Unsere **Unternehmenswerte **stehen im Zentrum unseres Handelns und wir sorgen dafür,
- dass unsere Mitarbeiter nicht nur Teil dieser Werte sind, sondern auch durch unterschiedliche Förderprogramme ihr volles Potenzial entfalten können. Unter anderem genießen unsere
- Mitarbeiter Vorteile wie „**Lease a Bike**“, **Essenszuschuss**, **zusätzliche Urlaubstage**,
- **Corporate Benefits** und bezahlte **Onlinesprachkurse**. Im Einklang mit unserem Auftrag
- „Caring For People’s Health“ unterstützen wir zudem die mentale Gesundheit unserer
- Mitarbeiter mit diversen Betreuungsangeboten.- Diese Anzeige richtet sich an Menschen jeden Geschlechts Wir garantieren, dass wir niemanden aufgrund seiner sexuellen Orientierung oder seiner politischen und religiösen Überzeugungen diskriminieren- Du möchtest auch etwas für die Gesundheit der Menschen tun?
- Wir freuen uns auf Deine Bewerbung inkl. Gehaltsvorstellung über den Button "Jetzt bewerben"
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Qualified Person
Vor 5 Tagen
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitOur client, Valneva, is a specialty vaccine company focused on developing and commercializing prophylactic vaccines for infectious diseases with significant unmet medical needs. The company is looking for a new colleague in addition to the existing QP. In this role, you will directly report to the Director of Quality Operations and work closely with CMOs and...
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Qualified Person
Vor 3 Tagen
Wien, Österreich globe personal services GmbH VollzeitGlobe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen im Vordergrund für unseren Kunden. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Quality. Daher wird zur Unterstützung am Standort Wien folgende...
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Qualified Person
vor 1 Woche
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein international tätiges, eigentümergeführtes pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz nördlich von Wien. Für diesen dynamischen Top-Player mit einzigartiger Expertise suchen wir ab sofort eine engagierte, kommunikationsstarke Persönlichkeit mit positivem Mindset: Sie erkennen Potenziale und suchen nach Lösungen. Darüber hinaus...
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Qualified Person
Vor 7 Tagen
Wien, Österreich HOOKIPA Biotech GmbH Vollzeit**About HOOKIPA**: HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel immunotherapies that mobilize and amplify targeted T cells to address unmet needs in cancer. This leveraging its proprietary, versatile platform to engineer a broad pipeline of differentiated arenaviral therapeutics. These novel...
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Deputy EU Qualified Person for Safety Leadership
Vor 4 Tagen
Wien, Wien, Österreich Takeda VollzeitJob Summary:We are seeking a highly skilled and experienced Deputy EU Qualified Person for Pharmacovigilance to join our team. The successful candidate will be responsible for ensuring regulatory compliance and overseeing pharmacovigilance activities within the EU.Key Accountabilities:- Act as a single pharmacovigilance contact point for competent...
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Global and Eu Qualified Person for
Vor 4 Tagen
Wien, Österreich Talentor Sweden AB VollzeitOur client with HQ in Vienna is an owner-managed pharmaceutical company, which strategically acquires prescription-only originator products worldwide. The owners and a team of international experts are striving to ensure the long-term availability of their products and to develop them further to benefit the current and future needs of their patients...
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Wien, Österreich Takeda VollzeitDeputy EU Qualified Person for Pharmacovigilance By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment...
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Regulatory Compliance Specialist
Vor 4 Tagen
Wien, Wien, Österreich Takeda VollzeitAbout the Role:The Deputy EU Qualified Person for Pharmacovigilance will play a critical role in ensuring the safety and efficacy of our products within the EU. This position requires strong leadership and managerial capabilities, excellent communication and influential skills, and a deep understanding of regulatory agency requirements and...
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Strategic Enterprise Sales Executive
Vor 2 Tagen
Wien, Österreich DigiCert, Inc. Vollzeit**Strategic Enterprise Sales Executive (Nordics)**: at DigiCert Vienna **WHO WE ARE**: DigiCert is the world’s premier provider of high-assurance digital certificates and we secure: - 97 of the top 100 banks - 89% of Fortune500 companies - 81% of all e-commerce traffic Join us in finding better ways to help people believe in their digital interactions,...
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Strategic Enterprise Sales Executive
Vor 2 Tagen
Wien, Österreich DigiCert Vollzeit**WHO WE ARE**: DigiCert is the world's premier provider of high-assurance digital certificates and we secure: - 97 of the top 100 banks - 89% of Fortune500 companies - 81% of all e-commerce traffic Join us in finding better ways to help people believe in their digital interactions, and transform yourself and the connected world we live in. ***: We are in...
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Mitarbeiterin Quality Assurance
vor 1 Woche
Wien, Österreich globe personal services GmbH VollzeitUnser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt. Wir...
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Demand Management Executive Austria
Vor 7 Tagen
Wien, Österreich SAP Vollzeit**What we offer** ROLE DESCRIPTION SAP Midmarket Sales Teams sell innovative products to customers through a variety of channels: digital, video, social media, phone to create a compelling customer experience. The Digital Demand Executive (DDE) plays a critical role in the sales process with the focus to generate new qualified pipeline for closure by sales...
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EU Pharmacovigilance Expert
Vor 4 Tagen
Wien, Wien, Österreich Takeda VollzeitCompany Overview:Takeda is a global pharmaceutical company committed to advancing health and well-being through innovative medications and solutions.Job Description:The Deputy EU Qualified Person for Pharmacovigilance will play a pivotal role in ensuring regulatory compliance and overseeing pharmacovigilance activities within the EU. This position involves...
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Digital Sales Development Associate
vor 1 Woche
Wien, Österreich SAP Vollzeit**We help the world run better** At SAP, we enable you to bring out your best. Our company culture is focused on collaboration and a shared passion to help the world run better. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and is aligned to our purpose-driven and...
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Working Student
Vor 2 Tagen
Wien, Österreich SAP Vollzeit**We help the world run better** At SAP, we enable you to bring out your best. Our company culture is focused on collaboration and a shared passion to help the world run better. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and is aligned to our purpose-driven and...
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Working Student
vor 19 Stunden
Wien, Österreich SAP Vollzeit**We help the world run better** At SAP, we enable you to bring out your best. Our company culture is focused on collaboration and a shared passion to help the world run better. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and is aligned to our purpose-driven and...
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Job in Germany: IT Change Manager
Vor 4 Tagen
Wien, Österreich DRV Bund VollzeitIT Change Manager (m/f/div) Location: Würzburg | administrative location Application deadline: December 19, 2024 Employment: Part-time, full-time Starting date: immediately Ausschreibungsnummer: 05-098-2024 Remuneration: Pay grade 13 upper intermediate service TV EntgO-DRV Field of activity As part of the DRV IT software house, the division performs...
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Job in Germany: IT Change Manager
Vor 4 Tagen
Wien, Österreich DRV Bund VollzeitIT Change Manager (m/f/div) Location: Würzburg | administrative location Application deadline: December 19, 2024 Employment: Part-time, full-time Starting date: immediately Ausschreibungsnummer: 05-098-2024 Remuneration: Pay grade 13 upper intermediate service TV EntgO-DRV Field of activity As part of the DRV IT software house, the division performs...
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Senior Cloud Infrastructure Expert
Vor 3 Tagen
Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeitjoin us and drive the energy revolution We are looking for a collaborative senior cloud infrastructure expert (M/F/x) who wants to contribute to the design and maintenance of the most innovative energy trading technology and actively participate in the energy transition. Tasks redefine "automation" in energy trading as part of our handpicked team of...
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Job in Germany: Spezialistin Confluence
vor 1 Woche
Wien, Österreich DRV Bund VollzeitFor our User Services department we are looking for you at the earliest possible date as Confluence Specialist (m/f/div) Location: Berlin Application deadline: 06.02.2025 Employment: Full-time (part-time is generally possible) Starting date: Immediately Ausschreibungsnummer: 11-149-2024 Remuneration: E12 TV EntgO-DRV Field of activity "DRV Bund IT" is the...