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Assistent:in Regulatory Affairs Für Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Das monatliche Mindestentgelt für diese Verwendung beträgt derzeit Euro 1.633;
- brutto (14x jährlich) und kann sich eventuell auf Basis der kollektivvertraglichen Vorschriften durch die Anrechnung tätigkeitsspezifischer Vorerfahrungen sowie sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltsbestandteile erhöhen.
**Aufgabengebiet**:
- Selbständiges Erstellen der Technischen Dokumentation für Medizinproduktentwicklungen in der Forschung in deutscher und englischer Sprache
- selbständiges Erstellen von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen, Formularen für ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 in deutscher und englischer Sprache
- Überprüfen und Erstellen von Einreichunterlagen (Ethikkommission und BASG/AGES) für klinische Prüfungen von Medizinprodukten auf Plausibilität/Vollständigkeit zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen
- Projektmanagementaufgaben zur Einhaltung des Projektmanagementplans inklusive Meetingkoordination, Protokollerstellung und Schriftverkehr
- selbständige Einarbeitung in Neuerungen bezüglich regulatorischen Verordnungen, Gesetzen, Normen für Medizinprodukte
**Anstellungserfordernisse**:
- Abgeschlossenes Studium (Recht, Pharmazie, Medizintechnik, Elektrotechnik)
- gute Kenntnisse relevanter Gesetze (MDR/IVDR, MPG 2021), Richtlinien und Normen
- abgeschlossene Ausbildung im Risikomanagement nach ISO 14971
- sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- einschlägige Berufserfahrung
**Gewünschte Qualifikationen**:
- Abgeschlossene Ausbildung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485
- selbständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Flexibilität und ein hohes Maß an Eigeninitiative
Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung und laden daher besonders dazu ein. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Behindertenvertrauensperson der MedUni Wien. Informationen finden Sie unter
Die Informationen gemäß Datenschutz-Grundverordnung finden Sie unter
Information regarding the General Data Protection Regulation is available at
**Kennzahl**: 134/24
**Ihre aussagekräftige Bewerbung richten Sie bitte mit der Kennzahl: 134/24 bis 13. März 2024 an**:
**oder postalisch an**:
Medizinische Universität Wien
Abteilung Personal und Personalentwicklung
1090 Wien, Spitalgasse 23
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Assistent:in Regulatory Affairs Für Medizinprodukte
vor 3 Wochen
Wien 9. Bezirk (Alsergrund), W, Österreich Medizinische Universität Wien VollzeitAn der Medizinischen Universität Wien ist am **Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik **mit der **Kennzahl**: 134/24 eine Stelle eines:einer **halbbeschäftigten Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte** (gemäß Kollektivvertrag - Verwendungsgruppe IVa) voraussichtlich mit **18. März 2024 **(befristet bis 31. August...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Manpower VollzeitSie besitzen einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der medizintechnischen oder pharmazeutischen Industrie? Ihre Leidenschaft ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern? Dann werden Sie ein wichtiger Teil des Teams! - Unser Kunde ist ein österreichisches Unternehmen und weltweit führender Anbieter...
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Gutachter:in Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitZur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:Gutachter:in Medizinprodukte (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Bewertung von Medizinprodukten gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) und deren Hersteller, Vertreiber, Betreiber und anderen Marktteilnehmern- Bewertung der Risiken im Zusammenhang mit Vorkommnissen und herstellerseitigen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit**IHRE FÄHIGKEITEN**:- Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU)- Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten- Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.)- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs- und...
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Global Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Wien 11. Bezirk (Simmering), W, Österreich Otto Bock Healthcare Products VollzeitIhre Aufgaben - Entwicklung regulatorischer Strategien und Bearbeitung von Zulassungen bzgl. Medizinprodukten sowie Erhalt dieser Zulassungen über den gesamten Lebenszyklus der Produkte - Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Rahmen von Produktentwicklungsprojekten und bei Änderungen bestehender Medizinprodukte (Nachweisplanung, Festlegung...
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Gutachter:in Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitWir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:**Gutachter:in Medizinprodukte (w/m/d)**:**Aufgaben**:- Bewertung von Medizinprodukten...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit**IHRE FÄHIGKEITEN**: - Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU) - Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten - Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.) - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs - und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit**IHRE FÄHIGKEITEN**: - Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU) - Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten - Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.) - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs - und...
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Medical Affairs Assistent:in
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich AstraZeneca VollzeitAstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und...
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Gutachter:in Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitWir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: **Gutachter:in Medizinprodukte (w/m/d)**: **Aufgaben**: - Bewertung von...
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Regulatory Affairs Officer
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Avantor VollzeitJob SummaryThe Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business.Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...
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Inspektor:in Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitWir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:**Inspektor:in Medizinprodukte (w/m/d)**:**Aufgaben**:- Eigenverantwortliche Planung,...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitThe position:We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim's Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global...
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Medical Affairs Assistent:in
Vor 6 Tagen
Wien, Österreich AstraZeneca VollzeitAstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG VollzeitRegulatory Affairs Manager (w/m/d), Teilzeit 20h1120 MeidlingJob ID 10723Job Level Erfahrene FachkräfteFunktionsbereich Regulatory AffairsArbeitszeit TeilzeitUnser UnternehmenBei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches...
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Regulatory Affairs Manager in
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB VollzeitUnser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Inspektor:in Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitWir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: **Inspektor:in Medizinprodukte (w/m/d)**: **Aufgaben**: - Eigenverantwortliche...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit VollzeitZur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine/nRegulatory Affairs Specialist (w/m/d) - Case Manager**Ihre Aufgaben**:- Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragstellern (Regulatory Advice)- Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-, und...
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Director Global Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria VollzeitAre you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...
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Director Global Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria VollzeitAre you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...