Assistent:in Regulatory Affairs Für Medizinprodukte

vor 2 Wochen


Wien Bezirk Alsergrund W, Österreich Medizinische Universität Wien Vollzeit
An der Medizinischen Universität Wien ist am **Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik **mit der **Kennzahl**: 134/24 eine Stelle eines:einer **halbbeschäftigten Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte** (gemäß Kollektivvertrag - Verwendungsgruppe IVa) voraussichtlich mit **18. März 2024 **(befristet bis 31. August 2025) zu besetzen.

Das monatliche Mindestentgelt für diese Verwendung beträgt derzeit Euro 1.633;
- brutto (14x jährlich) und kann sich eventuell auf Basis der kollektivvertraglichen Vorschriften durch die Anrechnung tätigkeitsspezifischer Vorerfahrungen sowie sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltsbestandteile erhöhen.

**Aufgabengebiet**:

- Selbständiges Erstellen der Technischen Dokumentation für Medizinproduktentwicklungen in der Forschung in deutscher und englischer Sprache
- selbständiges Erstellen von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen, Formularen für ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 in deutscher und englischer Sprache
- Überprüfen und Erstellen von Einreichunterlagen (Ethikkommission und BASG/AGES) für klinische Prüfungen von Medizinprodukten auf Plausibilität/Vollständigkeit zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen
- Projektmanagementaufgaben zur Einhaltung des Projektmanagementplans inklusive Meetingkoordination, Protokollerstellung und Schriftverkehr
- selbständige Einarbeitung in Neuerungen bezüglich regulatorischen Verordnungen, Gesetzen, Normen für Medizinprodukte

**Anstellungserfordernisse**:

- Abgeschlossenes Studium (Recht, Pharmazie, Medizintechnik, Elektrotechnik)
- gute Kenntnisse relevanter Gesetze (MDR/IVDR, MPG 2021), Richtlinien und Normen
- abgeschlossene Ausbildung im Risikomanagement nach ISO 14971
- sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- einschlägige Berufserfahrung

**Gewünschte Qualifikationen**:

- Abgeschlossene Ausbildung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485
- selbständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Flexibilität und ein hohes Maß an Eigeninitiative

Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung und laden daher besonders dazu ein. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Behindertenvertrauensperson der MedUni Wien. Informationen finden Sie unter

Die Informationen gemäß Datenschutz-Grundverordnung finden Sie unter

Information regarding the General Data Protection Regulation is available at

**Kennzahl**: 134/24

**Ihre aussagekräftige Bewerbung richten Sie bitte mit der Kennzahl: 134/24 bis 13. März 2024 an**:
**oder postalisch an**:
Medizinische Universität Wien
Abteilung Personal und Personalentwicklung
1090 Wien, Spitalgasse 23

  • Wien 9. Bezirk (Alsergrund), W, Österreich Medizinische Universität Wien Vollzeit

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  • Wien, Österreich Manpower Vollzeit

    Sie besitzen einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der medizintechnischen oder pharmazeutischen Industrie? Ihre Leidenschaft ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern? Dann werden Sie ein wichtiger Teil des Teams! - Unser Kunde ist ein österreichisches Unternehmen und weltweit führender Anbieter...


  • Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:Gutachter:in Medizinprodukte (w/m/d)**Ihre Aufgaben**:- Bewertung von Medizinprodukten gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) und deren Hersteller, Vertreiber, Betreiber und anderen Marktteilnehmern- Bewertung der Risiken im Zusammenhang mit Vorkommnissen und herstellerseitigen...


  • Wien, Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit

    **IHRE FÄHIGKEITEN**:- Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU)- Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten- Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.)- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs- und...


  • Wien 11. Bezirk (Simmering), W, Österreich Otto Bock Healthcare Products Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Entwicklung regulatorischer Strategien und Bearbeitung von Zulassungen bzgl. Medizinprodukten sowie Erhalt dieser Zulassungen über den gesamten Lebenszyklus der Produkte - Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Rahmen von Produktentwicklungsprojekten und bei Änderungen bestehender Medizinprodukte (Nachweisplanung, Festlegung...


  • Wien, Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:**Gutachter:in Medizinprodukte (w/m/d)**:**Aufgaben**:- Bewertung von Medizinprodukten...


  • Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit

    **IHRE FÄHIGKEITEN**: - Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU) - Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten - Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.) - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs - und...


  • Wien, Österreich WILD Holding GmbH Vollzeit

    **IHRE FÄHIGKEITEN**: - Erfolgreich abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, TU) - Erfahrung im Regulatory Affairs Management von Medizinprodukten - Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Landschaft (MDR, FDA, ISO13845, EN60601, ISO14971, etc.) - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs - und...


  • Wien, Wien, Österreich AstraZeneca Vollzeit

    AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und...


  • Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: **Gutachter:in Medizinprodukte (w/m/d)**: **Aufgaben**: - Bewertung von...


  • Wien, Wien, Österreich Avantor Vollzeit

    Job SummaryThe Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business.Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...


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    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:**Inspektor:in Medizinprodukte (w/m/d)**:**Aufgaben**:- Eigenverantwortliche Planung,...


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    The position:We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim's Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and Global...


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    AstraZeneca ist eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, welches sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Hauptsächlich haben wir uns auf folgende Therapiebereiche fokussiert: Herzkreislauf, Niere und Stoffwechsel, Onkologie, Atemwege, Entzündungen und...


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  • Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Are you ready for the next step in your career?Our client is a Swiss biotech company with currently setting up headquarters in Vienna and a focus on the development of patient-individualized treatments for chronic and malignant diseases. The lead candidate under development is an autologous cancer vaccine, initially explored in the adjuvant renal cell...


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