Qualified Person

vor 6 Monaten


Wien Bezirk Ottakring W, Österreich Kwizda Vollzeit

**Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung.

Wir freuen uns über Verstärkung und suchen für unseren Standort in 1160 Wien eine*n engagierte*n

**QUALIFIED PERSON / SACHKUNDIGE PERSON (M/W/D)**:
**Ihre Aufgaben**
- Prüfung und Freigabe von Chargen gemäß gesetzlichen Vorschriften und gültigen Richtlinien (GMP, AMBO)
- Quality Support bei regulatorischen Einreichungen und Deficiency Letters
- Bearbeitung von Quality Agreements mit Lohnherstellern und Partnern für Lizenzprodukte
- Prüfung und Genehmigung der Dokumentation zu Anlagenqualifizierungen und Prozess-/Methodenvalidierungen
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs sowie anderer qualitätsrelevanter Dokumente
- Mitwirkung bei und Begleitung von Audits sowie Behördeninspektionen
- Mitarbeit an der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Quality Systeme

**Ihr Profil**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie)
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-lizensierten Unternehmen zur Herstellung von Arzneimitten
- Qualifikation & Berechtigung als Sachkundige Person gemäß AMG und AMBO
- Fundierte Kenntnisse in GMP und regulatorischen Richtlinien
- Hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientierung
- Ausgeprägte analytische und vernetzte Denkweise
- Kooperationsfähigkeit, Lösungsorientierung
- Kommunikations
- und Organisationsstärke
- Gute EDV-Anwenderkenntnisse, gutes Englisch in Wort und Schrift

**Unser Angebot**
- Bruttomonatsgehalt von mindestens € 4.400;
- (Basis Vollzeit 38 Std. /Woche)
- Bereitschaft zur Überzahlung, abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Wertschätzendes und kollegiales Arbeitsumfeld
- Möglichkeit von Home-Office
- Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen
- Langfristige Beschäftigungsmöglichkeit
- Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

**Ihr Ansprechpartner**
Alice Mörth
c/o Kwizda Holding GmbH
Universitätsring 6
1010 Wien

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    Unser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist. Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht: **Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)**: **Voll - oder Teilzeit**: ***IHRE KÜNFTIGE ROLLE**: - Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den...

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    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen im Vordergrund für unseren Kunden. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Quality. Daher wird zur Unterstützung am Standort Wien folgende...

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    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

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  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    Company OverviewWe are a pioneering vaccine company that develops and commercializes prophylactic vaccines addressing unmet medical needs. With a strong track record of innovation, we have successfully brought multiple vaccines to market and continue to advance a diverse pipeline.


  • Wien, Österreich Vertex Pharmaceuticals Vollzeit

    Job Description General Summary: The GDP Operational Quality Senior Manager will act as Responsible Person (RP, "Fachkundige Person") for Vertex Pharmaceuticals Austria, keeping oversight of the local distribution network, ensuring ongoing maintenance of the WDA, leading regulatory inspections, and supporting International Quality in wider regional or...


  • Wien 21. Bezirk (Floridsdorf), W, Österreich Veterinärmedizinische Universität Wien Vollzeit

    At the **University of Veterinary Medicine Hannover Foundation** is seeking to fill a vacancy as soon as possible for a Junior professorship (W1) for “ Pathol ogy of the diffuse neuro endocrine and peripheral nervous system” at the Institute of Pathology. Depending on personal requirements, the appointment will be made as a civil servant or employee...


  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...


  • Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    About UsValneva is a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs.We have leveraged our expertise and capabilities both to commercialize three vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, and to rapidly advance a broad range of...

  • Regulatory Expert

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    Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    We are a leading vaccine development company based in Vienna, seeking a highly skilled Regulatory Expert to join our Quality Assurance Department.Your Key responsibilities will involve working with vaccine products, overseeing technology transfers, and ensuring strict adherence to Good Distribution and Manufacturing Practices (GDP/GMP) regulations.Act as a...


  • Wien, Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    Job OverviewWe are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs.A motivated individual with strong regulatory knowledge is required to join our Quality Assurance Department in Vienna. The successful candidate will oversee technology transfers, ensure...


  • Wien, Wien, Österreich Nachhilfeunterricht Vollzeit

    Teaching Arabic Made EasyWe are seeking a qualified tutor to provide one-on-one lessons in Arabic, catering to students who prefer learning at home or in-person.This is an excellent opportunity for enthusiastic educators to contribute significantly to their students' academic growth.If you're passionate about teaching primary level students, this position...


  • Wien, Österreich Sportradar Vollzeit

    **Company Description** We’re the world’s leading sports technology company, at the intersection between sports, media, and betting. More than 1,700 sports federations, media outlets, betting operators, and consumer platforms across 120 countries rely on our know-how and technology to boost their business. **Job Description** OVERVIEW**: Make the team...


  • Wien, Österreich Regeneron Pharmaceuticals Inc. Vollzeit

    You will be responsible for a variety of customer engagement activities such as meeting with Healthcare Professionals (HCPs) and representing our Immunology division at key meetings. You will identify the key people in Respiratory, understand the account context and tailor calls based on individual and account requirements and build KOL support for our...

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    At DataGuard, we offer an exciting opportunity for a Junior Consultant Information Security to join our team. This role is ideal for individuals with basic knowledge in IT and information security, as well as initial experience in dealing with customers.Job DescriptionWe are looking for a highly motivated and detail-oriented Junior Consultant to support our...

  • Lead Generation Expert

    vor 6 Monaten


    Wien, Österreich enspired GmbH Vollzeit

    join us and drive the energy revolution you are experienced in lead generation in the European market, and you have an outstanding selling attitude? Then you are the missing puzzle piece in our Growth team! We are looking for a Lead Generation Expert (f/m/x) who is passionate about the power industry and everything related to it. Together with your...