Qualified Person
vor 7 Monaten
Unser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.
Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:
**Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)**:
**Voll
- oder Teilzeit**:
***IHRE KÜNFTIGE ROLLE**:
- Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den gesetzlichen Vorschriften, EU GMP-Richtlinien (Annex 16), EU GDP-Richtlinien, der österreichischen "Arzneimittelbetriebsordnung" (AMBO)
- Gewährleistung der ordnungsgemäßen Erstellung, Verifizierung und Genehmigung von Herstellungs-, und Verpackungsdokumentation
- Ausarbeitung oder Beteiligung an der Erstellung / Überarbeitung von SOPs für Arzneimittel
- Durchführung der Bewertung von arzneimittelrelevanten Non Conformities und Changes
- Unterstützung bei der Definition und Erstellung von Vorgaben im Zuge der Zulassung von neuen Arzneimitteln (Projektumfeld)
- Aktive Mitarbeit bei arzneimittelrechtlichen Inspektionen (z.B. von Gesundheitsbehörden)
- Verantwortlich für die Qualifizierung von neuen, kritischen Lieferant*innen betreffend Arzneimittel sowie Planung und Durchführung von EU GMP Audits (Lieferant*innen, Lohnhersteller / -verpacker in und außerhalb der EU sowie Drittstaaten)
- Mitwirkung bei der Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews & Bewertung von Complaints
- Enge Zusammenarbeit und aktive Kommunikation intern und extern
***IHRE QUALIFIKATIONEN**:
- Berechtigung zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß - 7 Abs. 3 AMBO 2009
- Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie / Herstellung - Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung von Vorteil
- Solide Kenntnis der in der pharmazeutischen Herstellung anzuwendenden Richtlinien und Qualitätsstandards (GMP, GCP) und der daraus resultierenden Anforderungen
- Erforderliche Kenntnisse zu positionsrelevanten Regularien (EU GMP & EU GDP)
- Exzellente Projektmanagementskills & die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen
- Resilienter Teamplayer mit kritischem Denkvermögen und einer "Can-do"-Mentalität
- Inspektionserfahrung ist von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute MS Office-Kenntnisse und digitale Affinität
***DAS BESONDERE AN DIESER POSITION**:
- Renommiertes Unternehmen mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten
- Zahlreiche Gestaltungs
- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Unser Klient bietet für diese Position ein Jahresbruttogehalt ab € 65.000 (exklusive Bonus) auf Vollzeitbasis. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist selbstverständlich gegeben, abhängig von Ihrer beruflichen Qualifikation und Erfahrung.
**HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?**:
Bei Interesse an dieser neuen, spannenden Herausforderung freuen wir uns auf den Erhalt Ihrer Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Unser für Sie verantwortliche Consultant wird Sie nach Erhalt der Unterlagen umgehend kontaktieren. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen.
-
Qualified Person
vor 7 Monaten
Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG VollzeitDie STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um...
-
Qualified Person
Vor 2 Tagen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**About the role**: We are seaching for a Qualified Peron to strengthen our team. In this function you are responsible for the release of finished good to the market. This position offers a peerless chance - even for inexperienced QPs - gain experience within a global company with manifold product range! **How you will contribute**: - Release of finshed...
-
Qualified Person
vor 1 Woche
Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit**Professional Skills**: - Natural science/scientific background (FH, university) - Approval as Qualified Person according to - 2 Abs. 13b AMG or EU equivalent (article 48 of directive 2001/83/EC) - Min. 3-5 years’ experience in the pharmaceutical industry in the field of QM/QA, QC, production or CMC - Job experience as Qualified Person preferred -...
-
Qualified Person
vor 7 Monaten
Wien, Österreich globe personal services GmbH VollzeitUnser Kunde ist ein international tätiger Pharmadienstleister mit Hauptstandort in Wien. Als zuverlässiger Partner für weltweit führende Pharma - und Biotechnologieunternehmen übernimmt das Unternehmen das gesamte Projektmanagement der Logistik und Bereitstellung von IMPs für internationale klinische Studien in Europa, den USA und Asien. Das...
-
Qualified Person
vor 7 Monaten
Wien, Österreich globe personal services GmbH VollzeitGlobe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen im Vordergrund für unseren Kunden. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Quality. Daher wird zur Unterstützung am Standort Wien folgende...
-
Qualified Person
vor 2 Monaten
Wien, Österreich Valneva VollzeitWe are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs. **Responsibilities**: We are currently looking for a motivated** Qualified Person - QP (M/F/d) **to join our **Quality Assurance **Department in **Vienna**. Your Key responsibilities will involve...
-
Qualified Person
vor 7 Monaten
Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit**Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...
-
Qualified Person
Vor 6 Tagen
Wien, Österreich GBA Group VollzeitZur Verstärkung unseres Teams aus dem Geschäftsbereich Quality in Wien suchen wir schnellstmöglich eine Qualified Person (QP) (m/w/d) (Unbefristet, Teil - oder Vollzeit, 30-40 Std./Woche) **Wir bieten Ihnen**: - Sie werden Teil eines hoch motivierten Teams in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe. - In unserer zukunftsorientierten Branche...
-
Sr. Specialist Quality Assurance
vor 7 Monaten
Wien, Österreich MSD VollzeitDas erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...
-
Qualified Person
vor 1 Woche
Wien, Österreich Talentor Sweden AB VollzeitUnser Auftraggeber, ein österreichisches Unternehmen und Netzwerk an Plasmaspende-Zentren in Europa, gehört zu einer international tätigen und führenden biopharmazeutischen Unternehmensgruppe, die lebensrettende Medikamente aus Plasma herstellt und zu den maßgeblichen plasmafraktionierenden Akteur*innen zählt. **Der Expansionskurs schreitet voran**:...
-
Imp Qualified Person
Vor 2 Tagen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**About the role**: In this role you will act as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations for Investigational Medicinal Products (IMPs) in the Pharmaceutical Science Quality Europe group of the global Pharmaceutical Science & Device Quality organization of Takeda. **How you will contribute**: - Perform QP certification activities...
-
Intern - Research On Trafficking in Persons
vor 1 Woche
Wien, Österreich United Nations VollzeitThe internship is located in the Crime Research Section, Research and Analysis Branch (RAB), Division for Public Affairs (DPA), United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Vienna (Austria). The intern will work under the direct supervision of Professional staff of the section. The Research and Analysis Branch (RAB) is centrally responsible within...
-
Wien, Österreich Vertex Pharmaceuticals VollzeitJob Description General Summary: The GDP Operational Quality Senior Manager will act as Responsible Person (RP, "Fachkundige Person") for Vertex Pharmaceuticals Austria, keeping oversight of the local distribution network, ensuring ongoing maintenance of the WDA, leading regulatory inspections, and supporting International Quality in wider regional or...
-
Teamlead Quality in Operations/ Packaging An
vor 7 Monaten
Wien, Österreich MSD VollzeitOur Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...
-
Internal Medicine Specialist
Vor 4 Tagen
Wien, Österreich Emprego AT VollzeitWe have an open position in the beautiful, historical and cultural capital city of Austria, in Vienna. - A specialist doctor for Internal Medicine in Oncology - Qualified in Haematology and internal oncology - Strongly patient orientated and social - Able to work independently and are responsible - Interested in scientific work - On at least level B2 in...
-
Senior Account Executive
vor 1 Woche
Wien, Österreich SAP Vollzeit**We help the world run better** **Senior Account Executive (f/m/d) Public Sector in Austria** SAP ist einer der weltweit führenden Anbieter von Software für die Steuerung von Geschäftsprozessen und ist langjähriger Partner der öffentlichen Verwaltung in Österreich. Gemeinsam mit unseren Kunden und Partner haben wir uns das Ziel gesetzt, den Standort...
-
Contracting Assistant Support
vor 2 Monaten
Wien, Österreich Sportradar Vollzeit**Company Description** We’re the world’s leading sports technology company, at the intersection between sports, media, and betting. More than 1,700 sports federations, media outlets, betting operators, and consumer platforms across 120 countries rely on our know-how and technology to boost their business. **Job Description** OVERVIEW**: Make the team...
-
Sales Representative Immunology
vor 4 Monaten
Wien, Österreich Regeneron Pharmaceuticals Inc. VollzeitYou will be responsible for a variety of customer engagement activities such as meeting with Healthcare Professionals (HCPs) and representing our Immunology division at key meetings. You will identify the key people in Respiratory, understand the account context and tailor calls based on individual and account requirements and build KOL support for our...
-
Vienna - Travel Specialist for South America
Vor 2 Tagen
Wien, Österreich Ventura TRAVEL VollzeitJoin us at Ventura TRAVEL - a group of specialized travel brands that unleash the adventurer in every person! As the Viventura team, our mission is to make travelers experience the true South America by offering amazing trips and unique experiences. We are currently looking for destination specialists for Peru, Bolivia, Argentina, Chile, and/or Brazil. We...
-
Working Student
vor 1 Monat
Wien, Österreich SAP Vollzeit**We help the world run better** At SAP, we enable you to bring out your best. Our company culture is focused on collaboration and a shared passion to help the world run better. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and is aligned to our purpose-driven and...