Qualified Person

vor 7 Monaten

Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

Unser Kunde ist ein international tätiger Pharmadienstleister mit Hauptstandort in Wien. Als zuverlässiger Partner für weltweit führende Pharma
- und Biotechnologieunternehmen übernimmt das Unternehmen das gesamte Projektmanagement der Logistik und Bereitstellung von IMPs für internationale klinische Studien in Europa, den USA und Asien.

Das GMP-zertifizierte Unternehmen bietet Leistungen für zugelassene Arzneimittel und Prüfpräparate. Das Angebot reicht von der Kit-Produktion, über die Etikettierung, Primär
- und Sekundärverpackung, Lagerung und Distribution bei verschiedenen Temperaturen bis hin zur Zertifizierung und Freigabe durch eigene Sachkundige Personen (Qualified Persons).

Für die Zentrale und den Produktionsstandort in Wien suchen wir eine(n)
Qualified Person / Sachkundige Person (w/m/d)

Vollzeit oder Teilzeit möglich

Diese Position ist eine Stabstelle, die direkt an den Managing Director berichtet und die durch einen besonders vielfältigen und abwechslungsreichen Aufgabenbereich im Unternehmen charakterisiert ist. Der Stelle obliegt das Freigabemanagement, die Bewertung von Dossiers, die Durchführung von Audits, sowie die Beratung von Kund: innen.

**Verantwortungsbereich**:
Evaluierung und Bewertung von Produktdossiers, Modul 3 und IMPDs

Beratung von Kunden hinsichtlich Dokumentation und Genehmigungen für klinische Studien nach EU-Richtlinien

Erstellung von übergeordneten QM-Dokumenten wie z.B. Technische Qualitäts-Vereinbarung, QP-zu-QP-Vereinbarung

Projektbezogene Auswertung von Third-Party-Audits, sowie Durchführung von vor-Ort
- und Fern-Audits weltweit inklusive Berichtserstellung

Kontrolle aller zentralen Dokumente für klinische Studien

Erstellung von QP-Deklarationen

Detaillierte Bewertung von externen Chargenprotokollen, sowie die Durchführung von Chargenfreigaben gemäß EU-Richtlinien und AMBO 2009

Ausstellung von GMP Konformitätsbestätigungen

Genehmigung, sowie Vorab-Genehmigung von internen Chargenprotokollen

**Erforderliche Voraussetzungen und Qualifikationen**:
Hochschulabschluss und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GXP Umfeld - vorzugsweise in einer klinischen Herstellungs-/Verpackungsumgebung

Zertifizierung der Österreichischen Behörde, um als Sachkundige Person nach AMBO 2009 -7 und den Richtlinien 2001/83/EG, 2001/20/EG und 2003/94/EG zu fungieren

Fundiertes Verständnis von Qualitätssystemen und GXP-Vorschriften

Ideal wäre pharmazeutische Betriebserfahrung und technisches Verständnis von Standard-Herstellungs
- und Verpackungsprozessen für eine Vielzahl von Darreichungsformen

Sehr gute kommunikative Fähigkeiten

**Zusammenarbeit mit Kund**: innen weltweit, sowie mit externen Partnern (Auftragshersteller, Zulieferer, Testlabore)

Teamplayer mit proaktiver und strukturierter Arbeitsweise und Lösungskompetenz

Lösungskompetenz

Es fällt Ihnen leicht Prioritäten zu setzen, auch unter Druck kühlen Kopf zu wahren und zeitgerecht Ergebnis zu liefern

Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Angebot

Interessanter und verantwortungsvoller Aufgabenbereich in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe.

Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur, geprägt von Innovationsgeist und einem internationalen Umfeld mit flachen Hierarchien und starkem Zusammenhalt im Team.

Mitgestaltung anspruchsvoller Projekte in einer innovativen, zukunftsorientierten Branche

Die Förderung Ihrer Talente ist dem Unternehmen ein wichtiges Anliegen. Deshalb stehen Ihnen individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Verfügung.

Eine systematische Einarbeitung ermöglicht Ihnen einen bestmöglichen Start.

**Die Stelle wird auch an Einsteiger**: innen mit QP Zertifizierung, denen die QP Praxiserfahrung noch fehlt vergeben. In diesem Fall wird eine umfassende Einschulung geboten.

**Benefits**: Jahreskarte, Parkmöglichkeit, diverse Mitarbeitervergünstigungen

Das Gehalt für diese Position beträgt mit QP Zertifizierung mindestens EUR 3.800 brutto pro Monat (Vollzeitbasis). Die Bereitschaft zur Überzahlung ist entsprechend Ihrer tatsächlichen Qualifikation und Berufserfahrung vorgesehen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen Ihnen für Fragen zu dieser Position gerne zur Verfügung.
globe personal services GmbH
Mag. Claudia Geyerhofer
DC Tower - Donau City Straße 7 in 1220 Wien

M: +43 (0) 1 - 713 02 77 - 76

  • Qualified Person

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um...

  • Qualified Person

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: We are seaching for a Qualified Peron to strengthen our team. In this function you are responsible for the release of finished good to the market. This position offers a peerless chance - even for inexperienced QPs - gain experience within a global company with manifold product range! **How you will contribute**: - Release of finshed...

  • Qualified Person

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit

    **Professional Skills**: - Natural science/scientific background (FH, university) - Approval as Qualified Person according to - 2 Abs. 13b AMG or EU equivalent (article 48 of directive 2001/83/EC) - Min. 3-5 years’ experience in the pharmaceutical industry in the field of QM/QA, QC, production or CMC - Job experience as Qualified Person preferred -...

  • Qualified Person

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist. Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht: **Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)**: **Voll - oder Teilzeit**: ***IHRE KÜNFTIGE ROLLE**: - Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den...

  • Qualified Person

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen im Vordergrund für unseren Kunden. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Quality. Daher wird zur Unterstützung am Standort Wien folgende...

  • Qualified Person

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    We are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs. **Responsibilities**: We are currently looking for a motivated** Qualified Person - QP (M/F/d) **to join our **Quality Assurance **Department in **Vienna**. Your Key responsibilities will involve...

  • Qualified Person

    vor 7 Monaten

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...

  • Qualified Person

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich GBA Group Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams aus dem Geschäftsbereich Quality in Wien suchen wir schnellstmöglich eine Qualified Person (QP) (m/w/d) (Unbefristet, Teil - oder Vollzeit, 30-40 Std./Woche) **Wir bieten Ihnen**: - Sie werden Teil eines hoch motivierten Teams in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe. - In unserer zukunftsorientierten Branche...

  • Sr. Specialist Quality Assurance

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...

  • Qualified Person

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Auftraggeber, ein österreichisches Unternehmen und Netzwerk an Plasmaspende-Zentren in Europa, gehört zu einer international tätigen und führenden biopharmazeutischen Unternehmensgruppe, die lebensrettende Medikamente aus Plasma herstellt und zu den maßgeblichen plasmafraktionierenden Akteur*innen zählt. **Der Expansionskurs schreitet voran**:...

  • Imp Qualified Person

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: In this role you will act as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations for Investigational Medicinal Products (IMPs) in the Pharmaceutical Science Quality Europe group of the global Pharmaceutical Science & Device Quality organization of Takeda. **How you will contribute**: - Perform QP certification activities...

  • Intern - Research On Trafficking in Persons

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich United Nations Vollzeit

    The internship is located in the Crime Research Section, Research and Analysis Branch (RAB), Division for Public Affairs (DPA), United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Vienna (Austria). The intern will work under the direct supervision of Professional staff of the section. The Research and Analysis Branch (RAB) is centrally responsible within...

  • Responsible Person Austria, Senior Manager Gdp Operational Quality

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Vertex Pharmaceuticals Vollzeit

    Job Description General Summary: The GDP Operational Quality Senior Manager will act as Responsible Person (RP, "Fachkundige Person") for Vertex Pharmaceuticals Austria, keeping oversight of the local distribution network, ensuring ongoing maintenance of the WDA, leading regulatory inspections, and supporting International Quality in wider regional or...

  • Teamlead Quality in Operations/ Packaging An

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Internal Medicine Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Emprego AT Vollzeit

    We have an open position in the beautiful, historical and cultural capital city of Austria, in Vienna. - A specialist doctor for Internal Medicine in Oncology - Qualified in Haematology and internal oncology - Strongly patient orientated and social - Able to work independently and are responsible - Interested in scientific work - On at least level B2 in...

  • Senior Account Executive

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich SAP Vollzeit

    **We help the world run better** **Senior Account Executive (f/m/d) Public Sector in Austria** SAP ist einer der weltweit führenden Anbieter von Software für die Steuerung von Geschäftsprozessen und ist langjähriger Partner der öffentlichen Verwaltung in Österreich. Gemeinsam mit unseren Kunden und Partner haben wir uns das Ziel gesetzt, den Standort...

  • Contracting Assistant Support

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Sportradar Vollzeit

    **Company Description** We’re the world’s leading sports technology company, at the intersection between sports, media, and betting. More than 1,700 sports federations, media outlets, betting operators, and consumer platforms across 120 countries rely on our know-how and technology to boost their business. **Job Description** OVERVIEW**: Make the team...

  • Sales Representative Immunology

    vor 4 Monaten

    Wien, Österreich Regeneron Pharmaceuticals Inc. Vollzeit

    You will be responsible for a variety of customer engagement activities such as meeting with Healthcare Professionals (HCPs) and representing our Immunology division at key meetings. You will identify the key people in Respiratory, understand the account context and tailor calls based on individual and account requirements and build KOL support for our...

  • Vienna - Travel Specialist for South America

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Ventura TRAVEL Vollzeit

    Join us at Ventura TRAVEL - a group of specialized travel brands that unleash the adventurer in every person! As the Viventura team, our mission is to make travelers experience the true South America by offering amazing trips and unique experiences. We are currently looking for destination specialists for Peru, Bolivia, Argentina, Chile, and/or Brazil. We...

  • Working Student

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich SAP Vollzeit

    **We help the world run better** At SAP, we enable you to bring out your best. Our company culture is focused on collaboration and a shared passion to help the world run better. How? We focus every day on building the foundation for tomorrow and creating a workplace that embraces differences, values flexibility, and is aligned to our purpose-driven and...