Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist - Graz, Steiermark - ISG Personalmanagement GmbH

  • Information Security Specialist

    vor 4 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Capital Bank - GRAWE Gruppe Vollzeit

    Job DescriptionCapital Bank - GRAWE Gruppe is a leading regional bank in Eastern Austria, providing banking services to private and corporate clients. We are committed to innovation and excellence, and we are seeking a highly skilled Information Security Officer to join our team.Key ResponsibilitiesSupport the development and implementation of our...

  • Transition Specialist

    vor 1 Monat

    Graz, Steiermark, Österreich Dedalus Vollzeit

    Unlock Your Potential as a Transition EngineerAre you passionate about making a meaningful impact in the healthcare industry? Do you thrive in fast-paced environments where no two days are the same? We're seeking a highly motivated Transition Engineer to join our Dedalus HealthCare team in Vienna.Your Role:Ensure seamless product transitions from development...

  • Risk Management Specialist for Wholesale IRB, Austria, Europe

    vor 1 Tag

    Graz, Steiermark, Österreich Datatech Analytics Vollzeit

    Global Wholesale IRB Credit Risk Consultant Opportunity in AustriaWe are seeking a highly skilled Credit Risk Consultant, Manager, and Senior Manager to join our team at Datatech Analytics. The ideal candidate will have extensive experience in wholesale IRB credit risk model development and management consulting for the financial services industry.The...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG Vollzeit

    At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...

  • Leitung Regulatory Affairs, Pharmacovigilance

    vor 5 Monaten

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria - Personal - und Budgetverantwortung der Abteilung - Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance...

  • Junior Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

    **m / w / d - Vollzeit/Teilzeit - Graz**: **Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die...

  • Assistant Regulatory Affairs Im Bereich R&d

    vor 5 Monaten

    Graz, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit

    **Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: Die Abteilung Regulatory Affairs ist in einem gruppenweit agierenden R&D Kompetenzzentrum der Constantia Flexibles eingegliedert. In dieser Position sind Sie zuständig für die Sicherstellung der Konformität und Sicherheit der Produkte, die am Standort in Weinburg produziert werden und begleiten auch...

  • Regulatory Affairs and Quality Manager

    vor 5 Monaten

    Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

    **m / w / d - Teilzeit - Graz**: **Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte!** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist...

  • Senior Manager Regulatory Cmc Biosimilars

    vor 2 Monaten

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - For the assigned products/programs, define and execute an RA-CMC Strategy that best serves the biosimilars business needs and ensure compliance with regulatory requirements - Plan, prepare and coordinate CMC related submissions with CMC and regulatory functions - Track approval and provide regulatory input for changes implementation...

  • Expert Medical

    vor 5 Monaten

    Graz, Österreich Greiner Vollzeit

    Expert Medical & Clinical Affairs **Location**:Kremsmünster, AT, 4550**Travel activity**:10% Travel Activity**Job Type**:Permanent**Your Challenge** - Support our colleagues with your clinical and scientific expertise and experience in clinical diagnostics, contributing to the clinical and scientific knowledge base for Greiner Bio-One products - Support...

  • Homologation/regulatory Affairs Manager for Global

    vor 5 Monaten

    Graz, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit

    Sie arbeiten gerne an präzisen Messinstrumenten und haben Freude an der Erarbeitung von Strategien um globale Märkte zu erreichen? Wir arbeiten kontinuierlich daran, herausragende und Innovative Messlösungen für unsere Kundinnen und Kunden auf der ganzen Welt zu Verfügung zu stellen. Als Teil unserer Abteilung Produktsicherheit in der Anton Paar Gruppe...

  • Clinical Research Specialist

    vor 5 Monaten

    Graz, Österreich Tyromotion GmbH Vollzeit

    Our goal is to improve people’s independence and quality of life after great misfortunes such as stroke. We reach this goal through development, production and global sales of robotic and computer-aided therapy devices. To strengthen our international team, the following position is being offered: **CLINICAL RESEARCH SPECIALIST (M/ W/ D)**: **GROSS SALARY...

  • Manager - Cmc Analytical Life Cycle (M/w/d)

    vor 2 Monaten

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Provide analytical expertise and know how in the field of mAbs/protein analytics to deliver industry leading analytical packages in support of Fresenius Kabi Biosimilar Product development of the required standard for adherence to Global Health Authorities (in particular US and EU) requirements - Collaborate with CMC Development teams,...

  • Head of Global Technical Support

    vor 5 Monaten

    Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG Vollzeit

    At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...

  • Head of Global Technical Support

    vor 5 Monaten

    Graz, Österreich MEON Medical Solutions Vollzeit

    (Deutsche Version weiter unten) The MEON group designs, develops and markets high-quality, modern and innovative medical devices for in-vitro diagnostics used in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains...

  • Software Engineer

    vor 2 Wochen

    Hart bei Graz, Österreich KNAPP Vollzeit

    We're looking for a skilled Cloud Infrastructure Specialist to join our team and contribute to the design and development of our cloud-based services. As a key member of our infrastructure team, you will be responsible for ensuring the scalability, reliability, and security of our cloud infrastructure.Key responsibilities include:Design and implement cloud...

  • French Payroll Analyst

    vor 2 Monaten

    Graz, Österreich Stats Perform Vollzeit

    Overview:   Stats Perform is the market leader in sports tech. We provide the richest and most trusted sports data available and are at the forefront of the latest advancements in AI and machine learning to turn this data into something magic. We entwine our extensive back-catalogue of data in with innovative products and machine-learning to...

Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Monaten

Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit
Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)

Vollzeit

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO13485
  • Erstellung, Organisation & Pflege interner Prozesse und Datenbanken
  • Erstellung von Vorgabedokumenten
  • Überwachung von Regularien
  • Erstellung und Einreichung der Zulassungsunterlagen bei Zulassungsbehörden
  • Kontinuierliche Prüfung und Freigabe der zulassungsrelevanten Dokumente auf Konformität
  • Unterstützung bei und Durchführung von jährlich wiederkehrenden Überwachungs- und Rezertifizierungs-Audits (first-, second- und third-party Audits)
  • Zusammenarbeit & Koordination mit Behörden und benannten Stellen, externen Experten, Lieferanten und Kunden sowie interne Schnittstelle zum Sales-Team
  • Anpassung der zulassungsrelevanten Dokumente für die jeweiligen Zielmärkte
  • Erarbeitung von Zulassungsstrategien für Neu- und Weiterentwicklungen: technische Unterstützung und Begleitung als Ansprechpartner:in für QM/RA-Fragen
  • Vertretung des Unternehmens als PRRC gegenüber der Benannten Stelle
  • Information der Zulassungsbehörden bzw. benannten Stelle über etwaige Produktveränderungen
  • Mitarbeit in der Koordination von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
  • Mitarbeit im Lieferantenmanagement und der Messmittelverwaltung
  • Mitwirkung bei Post-Market Surveillance-Aktivitäten

Ihr Profil:

  • Idealerweise abgeschlossenes Hochschulstudium (technisches oder naturwissenschaftliches Studium) oder ähnliche Ausbildung
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement idealerweise für Medizinprodukte
  • Technisches Verständnis und Erfahrung im Bereich Technische Redaktion
  • Lösungsorientierter und selbständiger Arbeitsstil sowie Einsatzfreude, Verlässlichkeit und Teamfähigkeit
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeit, gute Ausdrucksweise sowie Begeisterungsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse

Wir bieten:

  • Langfristiges Dienstverhältnis in einem vielversprechenden, österreichischen Unternehmen mit attraktiver Shareholderstruktur
  • Wertschätzende Strukturen und flache Hierarchien
  • Attraktive Arbeitszeitregelungen (Homeoffice, Gleitzeit, Teilzeitmöglichkeit)
  • Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Stelle beträgt € 3.444,50 brutto pro Monat (Vollzeitbasis, 38.5h, KV für Angestellte im Metallgewerbe, Verwendungsgruppe IV, nach 2 Verwendungsgruppenjahren). Abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung bieten wir selbstverständlich eine marktkonforme Überzahlung.

Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.

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ISG Personalmanagement GmbH

A-1030 Wien, Dannebergplatz 19