Associate Director, Imp Qualified Person Lead

vor 4 Wochen

Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

**About the role**:
The PSQ Associate Director IMP QPs acts as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations and provides strategic, industry-leading Quality oversight and support of Takeda’s investigational medicinal product development efforts throughout clinical development till commercialization for all modalities and internal and partnership programs of all complexities.

**How you will contribute**:

- Provide strategic leadership and oversight to the team of IMP QPs regarding managed projects/programs.
- Accountability for the performance and results of a team of IMP QPs ensuring appropriate training, qualifications, and continuous professional development.
- Responsible to appoint his/her direct reports as IMP QP representatives to PS Team, and provides strategic direction to support pharmaceutical development and supply chain of investigational medicinal product.
- Provides members with his/her sufficient experience and knowledge but also strategically give them challenges to help them grow with appropriate advice when necessary.

**What you bring to Takeda**:

- Eligibility to act as Qualified Person in line with local and EU directives
- Majored or worked in the field of Pharmacy, Chemistry, Biology, Engineering or related field. Bachelor’s Degree required; advanced degrees preferred.
- Minimum of 7 years of increasingly responsibility and experience in pharmaceutical manufacturing, packaging, laboratory or QA/QC/Compliance environment.
- Experience in QA/QC/Compliance environment preferred.
- Minimum of 5 year of experience as QP; IMP QP preferred.
- Quality auditor certification preferred.
- Demonstrated ability to effectively lead, motivate and develop a team of direct reports through mentoring and identifying and leveraging opportunities for learning and growth
- Proven ability to critically evaluate completed manufacturing documentation and assess to determine compliance with Regulations, procedures, regulatory filings and clinical trial authorizations.
- Demonstrated teamwork, initiative, and advanced problem solving skills required. Ability to anticipate issues and manage a team to proactively implement solutions. Ability to make informed decisions and respond rapidly to emerging quality situations.
- Excellent interpersonal skills and professional skills to interact with external contract manufacturers/supplier/test labs, representing Takeda
- Proven ability to negotiate difficult issues and arrive at mutually beneficial solutions.
- High attention to detail
- Routine demands of an office based environment; i.e. be seated at a desk and perform document/data review.
- Requires approximately 10% travel, including domestic and international flights with overnight stays.
- Must be able to read, understand, speak and write technically and legibly in English

**What Takeda can offer you**:
A competitive remuneration package with a minimum salary of €4.751,92 gross per month (full-time, collective wage agreement for the chemical industry) - the actual salary depends on your professional experience and qualifications.
- Family-friendly company environment; Support with parental leave, dad month, Bilingual company kindergarten
- Comprehensive training programs
- In-house job rotation program
- In-house Canteen with discounts or meal vouchers
- Works council (events, festivals, shopping vouchers, etc.)
- Employee Referral Program
- Employee Recognition Program
- Takeda Resource Groups
- Medical checkups
- Free vaccination program
- Fitness Center

**More about us**:
At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best-in-class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.

Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do. We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.

**Empowering our people to shine**:
Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other characteristic protected by law.

**Locations**:
AUT - Wien - Industriestrasse 67

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time

  • Associate Director, Imp Qualified Person Lead

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    About the role:The PSQ Associate Director IMP QPs acts as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations and provides strategic, industry-leading Quality oversight and support of Takeda's investigational medicinal product development efforts throughout clinical development till commercialization for all modalities and internal and...

  • Group Leader Positions, Imp Vienna

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Springer Nature Vollzeit

    **Group Leader Positions, IMP Vienna**: - Employer- Research Institute of Molecular Pathology (IMP)- Location- Vienna (Landbezirke) (AT)- Salary- Competitive- Closing date- 1 Mar 2024- Discipline Life Science Job Type Faculty Member Employment - Hours Full time Duration Fixed term Qualification PhD Sector Academia- You need to sign in or create...

  • Qualified Person

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:**Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)**:**Voll- oder Teilzeit**:***IHRE KÜNFTIGE ROLLE**:- Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den gesetzlichen...

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um...

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Werden Sie Teil eines führenden pharmazeutischen UnternehmensUnser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)Voll- oder TeilzeitIHRE KÜNFTIGE ROLLEÜberwachung und...

  • Qualified Person

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Werden Sie Teil eines führenden pharmazeutischen UnternehmensUnser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)Voll- oder TeilzeitIHRE KÜNFTIGE ROLLEÜberwachung und...

  • Qualified Person

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein international tätiger Pharmadienstleister mit Hauptstandort in Wien. Als zuverlässiger Partner für weltweit führende Pharma - und Biotechnologieunternehmen übernimmt das Unternehmen das gesamte Projektmanagement der Logistik und Bereitstellung von IMPs für internationale klinische Studien in Europa, den USA und Asien. Das...

  • Qualified Person

    vor 1 Woche

    Wien . Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...

  • Qualified Person

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Auftraggeber, ein österreichisches Unternehmen und Netzwerk an Plasmaspende-Zentren in Europa, gehört zu einer international tätigen und führenden biopharmazeutischen Unternehmensgruppe, die lebensrettende Medikamente aus Plasma herstellt und zu den maßgeblichen plasmafraktionierenden Akteur*innen zählt.**Der Expansionskurs schreitet voran**: Wir...

  • Senior Associate

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich S&P Global Vollzeit

    **Role Title**: Senior Associate / Associate Director - EMEA Sustainability Solutions **Grade / Level**: 12 (for internal purposes) **Location**: Vienna, London or Frankfurt S&P Global’s Sustainability Solutions team is seeking a sustainability minded expert to join its dynamic team to support global corporations on ESG matters. The team is located...

  • Qualified Person

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist. Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht: **Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)**: **Voll - oder Teilzeit**: ***IHRE KÜNFTIGE ROLLE**: - Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen im Vordergrund für unseren Kunden. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Quality. Daher wird zur Unterstützung am Standort Wien folgende...

  • QUALIFIED PERSON

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH Vollzeit

    Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch...

  • QUALIFIED PERSON

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH Vollzeit

    Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch...

  • Qualified Person

    vor 4 Wochen

    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...

  • Global and Eu Qualified Person for

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client with HQ in Vienna is an owner-managed pharmaceutical company, which strategically acquires prescription-only originator products worldwide. The owners and a team of international experts are striving to ensure the long-term availability of their products and to develop them further to benefit the current and future needs of their patients...

  • Associate Director

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    _ Scope of Accountability/Responsibility:_ Management of processes and standards to support clinical trial (CT) disclosure requirements including protocol registration & results posting and other activities that support Takeda business objectives within the scope of Clinical Trial Transparency by delivering maximum transparency while respecting general and...

  • Associate Director

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    _ Summary:__ The primary responsibility of the Associate Director, Clinical Trial Transparency role within CTT is to ensure global clinical transparency policies reflect Takeda's commitments to integrity, transparency, and core values internally and externally, through oversight, and implementation of process-driven activities that result in timely and...

  • Associate Client Director

    vor 2 Monaten

    Wien, Österreich Saffron Vollzeit

    We are looking for an Associate Client Director who is eager to develop with us and grow their skills by working with global clients on exciting and challenging projects. Reporting to the Chief Client Officer. **What you will do** - Manage large sized projects with interdependent streams and complex deliverables - Responsible for facilitating team...