QUALIFIED PERSON

vor 2 Monaten


Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH Vollzeit
Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung.

Wir freuen uns über Verstärkung und suchen für unseren Standort in 1160 Wien eine n engagierte n
QUALIFIED PERSON / SACHKUNDIGE PERSON (m/w/d)
Aufgaben
  • Prüfung und Freigabe von Chargen gemäß gesetzlichen Vorschriften und gültigen Richtlinien (GMP, AMBO)
  • Quality Support bei regulatorischen Einreichungen und Deficiency Letters
  • Bearbeitung von Quality Agreements mit Lohnherstellern und Partnern für Lizenzprodukte
  • Prüfung und Genehmigung der Dokumentation zu Anlagenqualifizierungen und Prozess-/Methodenvalidierungen
  • Erstellung und Bearbeitung von SOPs sowie anderer qualitätsrelevanter Dokumente
  • Mitwirkung bei und Begleitung von Audits sowie Behördeninspektionen
  • Mitarbeit an der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Quality Systeme

Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie)
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-lizensierten Unternehmen zur Herstellung von Arzneimitten
  • Qualifikation & Berechtigung als Sachkundige Person gemäß AMG und AMBO
  • Fundierte Kenntnisse in GMP und regulatorischen Richtlinien
  • Hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientierung
  • Ausgeprägte analytische und vernetzte Denkweise
  • Kooperationsfähigkeit, Lösungsorientierung
  • Kommunikations- und Organisationsstärke
  • Gute EDV-Anwenderkenntnisse, gutes Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten
  • Bruttomonatsgehalt von mindestens € 4.500,- (Basis Vollzeit 38 Std. /Woche)
  • Deutliche Überzahlung ist vorgesehen, abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung
  • Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
  • Wertschätzendes und kollegiales Arbeitsumfeld
  • Möglichkeit von Home-Office
  • Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen
  • Langfristige Beschäftigungsmöglichkeit
  • Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

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  • Qualified Person

    vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:**Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)**:**Voll- oder Teilzeit**:***IHRE KÜNFTIGE ROLLE**:- Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den gesetzlichen...

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen


    Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um...

  • Qualified Person

    vor 2 Monaten


    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Werden Sie Teil eines führenden pharmazeutischen UnternehmensUnser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)Voll- oder TeilzeitIHRE KÜNFTIGE ROLLEÜberwachung und...

  • Qualified Person

    vor 4 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Werden Sie Teil eines führenden pharmazeutischen UnternehmensUnser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)Voll- oder TeilzeitIHRE KÜNFTIGE ROLLEÜberwachung und...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen


    Wien . Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Auftraggeber, ein österreichisches Unternehmen und Netzwerk an Plasmaspende-Zentren in Europa, gehört zu einer international tätigen und führenden biopharmazeutischen Unternehmensgruppe, die lebensrettende Medikamente aus Plasma herstellt und zu den maßgeblichen plasmafraktionierenden Akteur*innen zählt.**Der Expansionskurs schreitet voran**: Wir...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen


    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein international tätiger Pharmadienstleister mit Hauptstandort in Wien. Als zuverlässiger Partner für weltweit führende Pharma - und Biotechnologieunternehmen übernimmt das Unternehmen das gesamte Projektmanagement der Logistik und Bereitstellung von IMPs für internationale klinische Studien in Europa, den USA und Asien. Das...

  • Qualified Person

    vor 1 Woche


    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Unser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist. Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht: **Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)**: **Voll - oder Teilzeit**: ***IHRE KÜNFTIGE ROLLE**: - Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den...

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen


    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen im Vordergrund für unseren Kunden. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Quality. Daher wird zur Unterstützung am Standort Wien folgende...

  • QUALIFIED PERSON

    vor 4 Wochen


    Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH Vollzeit

    Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch...

  • Qualified Person

    vor 4 Wochen


    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...

  • Qualified Person

    Vor 2 Tagen


    Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit

    **Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...


  • Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: The PSQ Associate Director IMP QPs acts as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations and provides strategic, industry-leading Quality oversight and support of Takeda’s investigational medicinal product development efforts throughout clinical development till commercialization for all modalities and internal and...


  • Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    About the role:The PSQ Associate Director IMP QPs acts as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations and provides strategic, industry-leading Quality oversight and support of Takeda's investigational medicinal product development efforts throughout clinical development till commercialization for all modalities and internal and...


  • Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...


  • Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client with HQ in Vienna is an owner-managed pharmaceutical company, which strategically acquires prescription-only originator products worldwide. The owners and a team of international experts are striving to ensure the long-term availability of their products and to develop them further to benefit the current and future needs of their patients...

  • QUALIFIED PERSON

    vor 4 Wochen


    1160 Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH Vollzeit

    Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität... Original Stellenanzeige auf StepStone.at – Jetzt...


  • Wien, Wien, Österreich United Nations Vollzeit

    The internship is located in the Crime Research Section, Research and Analysis Branch (RAB), Division for Public Affairs (DPA), United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Vienna (Austria). The intern will work under the direct supervision of Professional staff of the section.The Research and Analysis Branch (RAB) is centrally responsible within UNODC...


  • Wien, Wien, Österreich team2work Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/d Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und ... Original Stellenanzeige auf – Jetzt Jobagent bei...