![Kwizda Pharma GmbH](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
QUALIFIED PERSON
vor 2 Monaten
Wir freuen uns über Verstärkung und suchen für unseren Standort in 1160 Wien eine n engagierte n
QUALIFIED PERSON / SACHKUNDIGE PERSON (m/w/d)
Aufgaben
- Prüfung und Freigabe von Chargen gemäß gesetzlichen Vorschriften und gültigen Richtlinien (GMP, AMBO)
- Quality Support bei regulatorischen Einreichungen und Deficiency Letters
- Bearbeitung von Quality Agreements mit Lohnherstellern und Partnern für Lizenzprodukte
- Prüfung und Genehmigung der Dokumentation zu Anlagenqualifizierungen und Prozess-/Methodenvalidierungen
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs sowie anderer qualitätsrelevanter Dokumente
- Mitwirkung bei und Begleitung von Audits sowie Behördeninspektionen
- Mitarbeit an der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Quality Systeme
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie)
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-lizensierten Unternehmen zur Herstellung von Arzneimitten
- Qualifikation & Berechtigung als Sachkundige Person gemäß AMG und AMBO
- Fundierte Kenntnisse in GMP und regulatorischen Richtlinien
- Hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientierung
- Ausgeprägte analytische und vernetzte Denkweise
- Kooperationsfähigkeit, Lösungsorientierung
- Kommunikations- und Organisationsstärke
- Gute EDV-Anwenderkenntnisse, gutes Englisch in Wort und Schrift
Wir bieten
- Bruttomonatsgehalt von mindestens € 4.500,- (Basis Vollzeit 38 Std. /Woche)
- Deutliche Überzahlung ist vorgesehen, abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Wertschätzendes und kollegiales Arbeitsumfeld
- Möglichkeit von Home-Office
- Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen
- Langfristige Beschäftigungsmöglichkeit
- Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB VollzeitUnser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:**Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)**:**Voll- oder Teilzeit**:***IHRE KÜNFTIGE ROLLE**:- Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den gesetzlichen...
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Qualified Person
vor 3 Wochen
Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG VollzeitDie STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um...
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Qualified Person
vor 2 Monaten
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria VollzeitWerden Sie Teil eines führenden pharmazeutischen UnternehmensUnser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)Voll- oder TeilzeitIHRE KÜNFTIGE ROLLEÜberwachung und...
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Qualified Person
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria VollzeitWerden Sie Teil eines führenden pharmazeutischen UnternehmensUnser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist.Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht:Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)Voll- oder TeilzeitIHRE KÜNFTIGE ROLLEÜberwachung und...
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG VollzeitDie STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere...
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Wien . Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit**Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB VollzeitUnser Auftraggeber, ein österreichisches Unternehmen und Netzwerk an Plasmaspende-Zentren in Europa, gehört zu einer international tätigen und führenden biopharmazeutischen Unternehmensgruppe, die lebensrettende Medikamente aus Plasma herstellt und zu den maßgeblichen plasmafraktionierenden Akteur*innen zählt.**Der Expansionskurs schreitet voran**: Wir...
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Wien, Österreich globe personal services GmbH VollzeitUnser Kunde ist ein international tätiger Pharmadienstleister mit Hauptstandort in Wien. Als zuverlässiger Partner für weltweit führende Pharma - und Biotechnologieunternehmen übernimmt das Unternehmen das gesamte Projektmanagement der Logistik und Bereitstellung von IMPs für internationale klinische Studien in Europa, den USA und Asien. Das...
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Qualified Person
vor 1 Woche
Wien, Österreich Talentor Sweden AB VollzeitUnser Klient ist ein Top-Player am österreichischen Pharmamarkt dessen Portfolio bestens etabliert ist. Ab sofort wird eine engagierte und kommunikationsstarke Qualified Person gesucht: **Qualified Person (QP) / Sachkundige Person (w/m/x)**: **Voll - oder Teilzeit**: ***IHRE KÜNFTIGE ROLLE**: - Überwachung und Prüfung von Chargen gemäß den...
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Qualified Person
vor 3 Wochen
Wien, Österreich globe personal services GmbH VollzeitGlobe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen im Vordergrund für unseren Kunden. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Quality. Daher wird zur Unterstützung am Standort Wien folgende...
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QUALIFIED PERSON
vor 4 Wochen
Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH VollzeitKwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch...
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Qualified Person
vor 4 Wochen
Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit**Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...
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Qualified Person
Vor 2 Tagen
Wien 16. Bezirk (Ottakring), W, Österreich Kwizda Vollzeit**Kwizda Pharma GmbH**,** eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma...
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Associate Director, Imp Qualified Person Lead
vor 4 Wochen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**About the role**: The PSQ Associate Director IMP QPs acts as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations and provides strategic, industry-leading Quality oversight and support of Takeda’s investigational medicinal product development efforts throughout clinical development till commercialization for all modalities and internal and...
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Associate Director, Imp Qualified Person Lead
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitAbout the role:The PSQ Associate Director IMP QPs acts as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations and provides strategic, industry-leading Quality oversight and support of Takeda's investigational medicinal product development efforts throughout clinical development till commercialization for all modalities and internal and...
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Sr. Specialist Quality Assurance
vor 4 Wochen
Wien, Österreich MSD VollzeitDas erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...
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Global and Eu Qualified Person for
vor 3 Wochen
Wien, Österreich Talentor Sweden AB VollzeitOur client with HQ in Vienna is an owner-managed pharmaceutical company, which strategically acquires prescription-only originator products worldwide. The owners and a team of international experts are striving to ensure the long-term availability of their products and to develop them further to benefit the current and future needs of their patients...
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QUALIFIED PERSON
vor 4 Wochen
1160 Wien, Österreich Kwizda Pharma GmbH VollzeitKwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität... Original Stellenanzeige auf StepStone.at – Jetzt...
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Intern - Research On Trafficking in Persons
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich United Nations VollzeitThe internship is located in the Crime Research Section, Research and Analysis Branch (RAB), Division for Public Affairs (DPA), United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Vienna (Austria). The intern will work under the direct supervision of Professional staff of the section.The Research and Analysis Branch (RAB) is centrally responsible within UNODC...
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Quality Assurance Specialist m/w/d
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich team2work VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/d Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und ... Original Stellenanzeige auf – Jetzt Jobagent bei...