Mitarbeiter Regulatory Management Cmc

vor 3 Wochen

Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

**Your tasks**:

- Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3)
- Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung
- Organisation und Koordination von abteilungs
- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu
- und -weiterentwicklung
- Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren

**Our expectations**:

- Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie und/oder abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften
- Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch
- und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing
- Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative
- Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit

**We offer**:

- Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.600,-); die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

**We are caring for our employees**:

- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Homeoffice
- Jobticket
- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz

  • Mitarbeiter Regulatory Management CMC

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz/Grambach Ausmaß ...

  • Mitarbeiter Regulatory Management CMC

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz/Grambach Ausmaß ...

  • Senior Manager Regulatory CMC Biosimilars

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior Expert Regulatory Affairs – CMC Biosimilars

    vor 4 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich TECCON Austria GmbH Vollzeit

    Are you an expert in your field and ready to apply your expertise to exciting projects?As part of the Hamburg-based TECCON Group with over 450 employees in IT, engineering, and business, we develop innovative solutions for renowned clients. Our goal is to recognize and nurture potential in people by creating tailored connections between companies and...

  • Manager - CMC Analytics (m/f/d)

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich TECCON Consulting GmbH Vollzeit

    Are you an expert in your field and ready to apply your expertise to exciting projects?As part of the Hamburg-based TECCON Group with over 450 employees in IT, engineering, and business, we develop innovative solutions for renowned clients. Our goal is to recognize and nurture potential in people by creating tailored connections between companies and...

  • Manager - Cmc Analytical Life Cycle (M/w/d)

    Vor 6 Tagen

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Provide analytical expertise and know how in the field of mAbs/protein analytics to deliver industry leading analytical packages in support of Fresenius Kabi Biosimilar Product development of the required standard for adherence to Global Health Authorities (in particular US and EU) requirements - Collaborate with CMC Development teams,...

  • Manager - CMC Analytical Life Cycle (m/f/d) (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior Manager Drug Product Process Development and

    vor 1 Woche

    Graz, Österreich Fresenius-Kabi Vollzeit

    **Ihr Aufgabengebiet**: - Oversee and guide drug product activities including drug product process development, technology transfer, process characterization and validation and submission of CMC documents to Regulatory Authorities - Define technical development that follows the principles of Quality by Design (QbD) and specify activities, milestones and...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager:in

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich CNSystems Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Die CNSystems Medizintechnik GmbH entwickelt und vermarktet innovative Medizinprodukte zur kontinuierlichen, nicht invasiven Herz-Kreislaufüberwachung und -diagnose. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den ehest möglichen Eintritt eine:n Quality and Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d) Vollzeit - 38,5h/Woche Unsere Kerntechnologie, die...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager:in

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich CNSystems Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Die CNSystems Medizintechnik GmbH entwickelt und vermarktet innovative Medizinprodukte zur kontinuierlichen, nicht invasiven Herz-Kreislaufüberwachung und -diagnose. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den ehest möglichen Eintritt eine:n Quality and Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d) Vollzeit - 38,5h/Woche Unsere Kerntechnologie, die...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager:in

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich CNSystems Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Die CNSystems Medizintechnik GmbH entwickelt und vermarktet innovative Medizinprodukte zur kontinuierlichen, nicht invasiven Herz-Kreislaufüberwachung und -diagnose. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den ehest möglichen Eintritt eine:nQuality and Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d)Vollzeit - 38,5h/WocheUnsere Kerntechnologie, die...

  • Junior Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

    **m / w / d - Vollzeit/Teilzeit - Graz**: **Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die...

  • Leitung Regulatory Affairs, Pharmacovigilance

    Vor 3 Tagen

    Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria - Personal - und Budgetverantwortung der Abteilung - Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance...

  • Senior Manager Upstream Process Development

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior Manager Upstream Process Development

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior Manager Upstream Process Development

    vor 4 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.ShortfactsEinsatzortGrazAusmaßVollzeitEintrittsdatumab...

  • Regulatory Affairs and Quality Manager

    Vor 3 Tagen

    Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

    **m / w / d - Teilzeit - Graz**: **Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte!** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist...

  • Mitarbeiter in Für Facility Management

    vor 3 Wochen

    Graz, Österreich Universalmuseum Joanneum GmbH Vollzeit

    Das Universalmuseum Joanneum ist mit 5 Millionen Sammlungsobjekten und rund 600 ständigen Mitarbeiter*innen die wichtigste wissenschaftlich-kulturelle Institution des Landes Steiermark und das größte Universalmuseum Mitteleuropas. Die Verbindung von Kultur und Natur macht Schloss Eggenberg, das seit 2010 zum UNESCO-Welterbe zählt, zu einem besonderen...

  • Mitarbeit Im Event-management

    vor 3 Wochen

    Graz, Österreich JOANNEUM RESEARCH Forschungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Mitarbeiter*in im Bereich Event-Management Abteilung Corporate Communications **Dienstort**: Standort in Graz **Beginn**: ab sofort **Befristung**: 1 Jahr **Arbeitszeitausmaß**: Teilzeitbeschäftigung, 60% von 38,5 Wochenstsunden **Bezahlung**: € 3.256,00; - brutto, zahlbar 14 x pro Jahr (aliquot) - Bereitschaft zur Überzahlung bei entsprechender...

  • Mitarbeiter in Im Office Management

    vor 2 Wochen

    Graz, Österreich CAMPUS 02 Vollzeit

    MITARBEITER*IN IM OFFICE MANAGEMENT / KOORDINATION STUDIEN - BETRIEB Department Rechnungswesen & Controlling ab 30 h / WOCHE **IHRE AUFGABEN** Administrative Organisation des Studienbetriebs Planung, Abstimmung und Koordination der Lehrveranstaltungstermine Mitarbeit im Rahmen der PR-Aktivitäten des Studiengangs Erstellung von Protokollen, Berichten...