Regulatory Affairs Manager

vor 1 Woche


Graz, Steiermark, Österreich RCPE - Research Center Pharmaceutical Engineering Vollzeit
Basis für die anspruchsvolle Arbeit in Wissenschaft und Wirtschaft sind hochqualifizierte und engagierte

MitarbeiterInnen. Aus diesem Grund suchen wir derzeit eine/n engagierte/n

**REGULATORY AFFAIRS MANAGER / QM EXPERT (m/w)**

**Teil-/Vollzeit**

für **folgende Aufgabenbereiche**:
Evaluierung, Erstellung und Kontrolle von CMC Dokumentation

Life Cycle Management (z.B. Erstellung von Zulassungsdossiers, Koordination nationaler und internationaler

Zulassungsverfahren, Aufrechterhaltung von Zulassungen)

Kontaktpflege zu den verschiedenen Zulassungsbehörden und ggf. zu unseren Vertriebspartnern bei

Regulatory Affairs Aktivitäten im In
- und Ausland

Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen

Wartung des QM-Systems

Packmittelfreigabe

Nahrungsergänzungsmittel / diätetische Lebensmittel / Kosmetika

**Qualifikation**:
SIE haben einen Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Chemie,

Biologie, Pharmazie oder Medizin)

SIE verfügen über Wissen bzgl. der Erstellung und Wartung von QM-relevanter Dokumentation

SIE bringen Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden mit

SIE haben Expertise in der Erstellung von Dossierunterlagen (Modul 2, Modul 3)

SIE haben Erfahrung mit elektronischen Einreichungen

SIE haben Interesse an den Bereichen Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel

SIE verfügen über Teamgeist und einen strukturierten und zielorientierten Arbeitsstil

mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich der Zulassung von Vorteil

Wir bieten Ihnen eine hoch anspruchsvolle Tätigkeit mit Handlungs
- und Gestaltungsspielraum von Anfang an. Die

umfangreiche Einarbeitung erleichtert Ihnen die Integration und vermittelt Ihnen das notwendige Know-how für eine

erfolgreiche Tätigkeit. So finden Sie innerhalb unserer offenen und dynamischen Strukturen begleitet durch

kontinuierliche Weiterbildung die besten Voraussetzungen für Ihre Karriere bei uns. Diese Position ist mit einem

Gehalt ab EUR 35.000;
- brutto/Jahr (Basis Vollzeit) dotiert, wobei je nach Qualifikation und Berufserfahrung eine

marktkonforme Überzahlung vorgesehen ist.

**Dienstort: Graz und/oder Home Office**

Wenn Sie an der Mitarbeit in einem jungen, dynamischen Team an der Schnittstelle zwischen Forschung/Entwicklung

und Industrie/Wirtschaft Interesse haben, kontaktieren Sie bitte:
Mag. Lydia Morawetz

Ragnitzstraße 55, 8047 Graz

  • Graz, Steiermark, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG Vollzeit

    At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors' offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...


  • Graz, Steiermark, Österreich Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH Vollzeit

    Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen...


  • Graz, Steiermark, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit

    **Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:Die Abteilung Regulatory Affairs ist in einem gruppenweit agierenden R&D Kompetenzzentrum der Constantia Flexibles eingegliedert. In dieser Position sind Sie zuständig für die Sicherstellung der Konformität und Sicherheit der Produkte, die am Standort in Weinburg produziert werden und begleiten auch...


  • Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**:- Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria- Personal- und Budgetverantwortung der Abteilung- Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance in...

  • Account Manager

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich ELA Container GmbH Vollzeit

    Standort: Sankt PöltenArbeitszeit: Vollzeit1.200 Mitarbeiter. 20 Standorte weltweit Container im Umlauf. Seit der Gründung im Jahr 1972 befinden wir uns stetig auf Wachstumskurs. Wir sind Spezialisten für mobile Raumlösungen in Containerbauweise. Unser familiengeführtes Unternehmen wächst dynamisch, daher suchen wir weltweit stetig qualifizierte,...

  • Account Manager

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich ELA Container GmbH Vollzeit

    Standort: GrazArbeitszeit: Vollzeit1.200 Mitarbeiter. 20 Standorte weltweit Container im Umlauf. Seit der Gründung im Jahr 1972 befinden wir uns stetig auf Wachstumskurs. Wir sind Spezialisten für mobile Raumlösungen in Containerbauweise. Unser familiengeführtes Unternehmen wächst dynamisch, daher suchen wir weltweit stetig qualifizierte, freundliche...

  • Head of Procurement

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    AGEPHA Pharma ist ein modernes und schnell wachsendes globales Pharmaunternehmen. Wir besitzen über 100 internationale Marktzulassungen, unter anderem in Australien und China. Aufgrund der in der Pharmabranche gegebenen Stabilität und unserer schnell wachsenden Marktpräsenz, können wir Ihnen zu jeder Zeit ein stabiles und sicheres Arbeitsverhältnis...


  • Graz, Steiermark, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    Job opportunityFull- or Parttime, lateral entrants also welcomeAGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long term and...


  • Graz, Steiermark, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    Job opportunityFull- or Parttime, lateral entrants also welcomeAGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long term and...

  • Manager, LES

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich Magna Vollzeit

    Manager, LES (m/f/x) Job Number: 64720, City: Österreich, Graz Group Description At Magna, we create technology that disrupts the industry and solves big problems for consumers, our customers, and the world around us. We're the only mobility technology company and supplier with complete expertise across the entire vehicle. We are committed to quality...

  • Manager, LES

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich Magna Vollzeit

    Group Description At Magna, we create technology that disrupts the industry and solves big problems for consumers, our customers, and the world around us. We're the only mobility technology company and supplier with complete expertise across the entire vehicle. We are committed to quality and continuous improvement because our products impact millions of...


  • Graz, Steiermark, Österreich THB Energie GmbH Vollzeit

    We are seeking an experienced Electrical Project Manager to join ourinternational company at one of our production sites in Poland. As anElectrical Project Manager, you will be responsible for overseeing andmanaging electrical projects related to our investment initiatives. Yourexpertise will be instrumental in ensuring the successful execution ofelectrical...

  • Senior Manager, LES

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich Magna IT Austria - Graz Vollzeit

    Group DescriptionAt Magna, we create technology that disrupts the industry and solves big problems for consumers, our customers, and the world around us. We're the only mobility technology company and supplier with complete expertise across the entire vehicle.We are committed to quality and continuous improvement because our products impact millions of...

  • Account Manager

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich Gaming Laboratories International Vollzeit

    While providing integrity to the casino and gambling industry for over 30 years, GLI has established an incomparable team of professionals. We are looking for an Account Manager to focus on the overall customer relationship for key EMEA accounts.Who We AreWith over 30 years in the industry, Gaming Laboratories International is the global leader in the...


  • Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Your tasks: Maintain/improve a QMS for device activities within FKSBS in accordance with applicable standards and regulations. Maintain an uptodate knowledge of device regulations and standards applicable especially in the USA and EU and implement requirements into locally applicable procedures (SOPs, Guiding Documents, Working Instructions, etc) Support...

  • Procurement Specialist

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    Are you passionate about numbers and efficiency?In this exciting role you will ensure optimize the supply of 50+ products, connect with stakeholders across the globe and have the opportunity to contribute directly to the company's success.Key responsibilities Actively manage relationships with partners share ongoing forecast, follow up on confirmed orders,...


  • Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG Vollzeit

    At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...


  • Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria - Personal - und Budgetverantwortung der Abteilung - Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance...


  • Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

    **m / w / d - Vollzeit/Teilzeit - Graz**: **Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die...


  • Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit

    **m / w / d - Teilzeit - Graz**: **Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte!** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist...


  • Graz, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit

    **Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: Die Abteilung Regulatory Affairs ist in einem gruppenweit agierenden R&D Kompetenzzentrum der Constantia Flexibles eingegliedert. In dieser Position sind Sie zuständig für die Sicherstellung der Konformität und Sicherheit der Produkte, die am Standort in Weinburg produziert werden und begleiten auch...


  • Graz, Österreich Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH Vollzeit

    Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen...


  • Graz, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit

    Sie arbeiten gerne an präzisen Messinstrumenten und haben Freude an der Erarbeitung von Strategien um globale Märkte zu erreichen? Wir arbeiten kontinuierlich daran, herausragende und Innovative Messlösungen für unsere Kundinnen und Kunden auf der ganzen Welt zu Verfügung zu stellen. Als Teil unserer Abteilung Produktsicherheit in der Anton Paar Gruppe...


  • Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: - Manage and execute projects of Vision 2026 Quality initiatives - Establish project stakeholders, requirements, priorities and deadlines - Lead project(s) through all phases, including planning, implementation, monitoring and control - Efficiently manage both internal and external resources (staff, equipment, vendors and consultants) to...

  • EHS Manager

    vor 2 Monaten


    Graz, Österreich Xad Technologies LLC Vollzeit

    Telecom HSE Manager with **NEBOSH** certification, responsible for overseeing and implementing environmental, health, and safety policies and procedures within the telecommunications industry. Play a critical role in ensuring compliance with regulatory standards, mitigating risks, and fostering a safe working environment. **Key Responsibilities**: **EHS...

  • Account Manager

    vor 4 Wochen


    Graz, Österreich ELA Container GmbH Vollzeit

    Standort: Sankt Pölten Arbeitszeit: Vollzeit 1.200 Mitarbeiter. 20 Standorte weltweit. 50.000 Container im Umlauf. Seit der Gründung im Jahr 1972 befinden wir uns stetig auf Wachstumskurs. Wir sind Spezialisten für mobile Raumlösungen in Containerbauweise. Unser familiengeführtes Unternehmen wächst dynamisch, daher suchen wir weltweit stetig...

  • Account Manager

    vor 4 Wochen


    Graz, Österreich ELA Container GmbH Vollzeit

    Standort: Graz Arbeitszeit: Vollzeit 1.200 Mitarbeiter. 20 Standorte weltweit. 50.000 Container im Umlauf. Seit der Gründung im Jahr 1972 befinden wir uns stetig auf Wachstumskurs. Wir sind Spezialisten für mobile Raumlösungen in Containerbauweise. Unser familiengeführtes Unternehmen wächst dynamisch, daher suchen wir weltweit stetig qualifizierte,...


  • Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    **Job opportunity!** Full - or Parttime, lateral entrants also welcome! AGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long...

  • Head of Procurement

    vor 4 Wochen


    Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    AGEPHA Pharma ist ein modernes und schnell wachsendes globales Pharmaunternehmen. Wir besitzen über 100 internationale Marktzulassungen, unter anderem in Australien und China. Aufgrund der in der Pharmabranche gegebenen Stabilität und unserer schnell wachsenden Marktpräsenz, können wir Ihnen zu jeder Zeit ein stabiles und sicheres Arbeitsverhältnis...


  • Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    **Job opportunity!** Full - or Parttime, lateral entrants also welcome! AGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long...

  • Project Manager

    vor 2 Wochen


    Graz, Österreich Philips Vollzeit

    **Job Title**: Project Manager - Life Cyle Management Oral Health Care (M/F/d) **Your role**: - Project Management/Life Cycle Management with agreed scope/budget/schedule with high quality deliverables. - Ensuring customer satisfaction by ensuring timely & high-quality deliveries. - Manage the multi-disciplinary cross functional team (R&D, Operations,...


  • Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG Vollzeit

    At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...


  • Graz, Österreich Greiner Vollzeit

    Global Product Manager Blood Collection Tubes & Instrumentation **Location**:Kremsmünster, AT, 4550**Travel activity**:Up to 40%**Job Type**:Permanent**Tasks and Responsibilities** - Collaborate with Global Market Manager in market research and competition analysis - Coordination of product-related business activities - Manage product portfolio and monitor...


  • Graz, Österreich Jobs for Humanity Vollzeit

    Company Description Company Name: FIS Global **Job Description**: **Job Title**: Business Process Manager (M/F/d) **Job Type**: Full-time **Experience Level**: Experienced (relevant combination of work and education) **Education Requirement**: Bachelor of Business Administration **Travel Percentage**: 15 - 25% - The world of finance moves fast. At FIS, we...


  • Graz, Österreich MEON Medical Solutions Vollzeit

    (Deutsche Version weiter unten) The MEON group designs, develops and markets high-quality, modern and innovative medical devices for in-vitro diagnostics used in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains...


  • Graz, Österreich THB Energie GmbH Vollzeit

    We are seeking an experienced Electrical Project Manager to join our international company at one of our production sites in Poland. As an Electrical Project Manager, you will be responsible for overseeing and managing electrical projects related to our investment initiatives. Your expertise will be instrumental in ensuring the successful execution...