Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
MitarbeiterInnen. Aus diesem Grund suchen wir derzeit eine/n engagierte/n
**REGULATORY AFFAIRS MANAGER / QM EXPERT (m/w)**
**Teil-/Vollzeit**
für **folgende Aufgabenbereiche**:
Evaluierung, Erstellung und Kontrolle von CMC Dokumentation
Life Cycle Management (z.B. Erstellung von Zulassungsdossiers, Koordination nationaler und internationaler
Zulassungsverfahren, Aufrechterhaltung von Zulassungen)
Kontaktpflege zu den verschiedenen Zulassungsbehörden und ggf. zu unseren Vertriebspartnern bei
Regulatory Affairs Aktivitäten im In
- und Ausland
Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen
Wartung des QM-Systems
Packmittelfreigabe
Nahrungsergänzungsmittel / diätetische Lebensmittel / Kosmetika
**Qualifikation**:
SIE haben einen Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Chemie,
Biologie, Pharmazie oder Medizin)
SIE verfügen über Wissen bzgl. der Erstellung und Wartung von QM-relevanter Dokumentation
SIE bringen Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden mit
SIE haben Expertise in der Erstellung von Dossierunterlagen (Modul 2, Modul 3)
SIE haben Erfahrung mit elektronischen Einreichungen
SIE haben Interesse an den Bereichen Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel
SIE verfügen über Teamgeist und einen strukturierten und zielorientierten Arbeitsstil
mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich der Zulassung von Vorteil
Wir bieten Ihnen eine hoch anspruchsvolle Tätigkeit mit Handlungs
- und Gestaltungsspielraum von Anfang an. Die
umfangreiche Einarbeitung erleichtert Ihnen die Integration und vermittelt Ihnen das notwendige Know-how für eine
erfolgreiche Tätigkeit. So finden Sie innerhalb unserer offenen und dynamischen Strukturen begleitet durch
kontinuierliche Weiterbildung die besten Voraussetzungen für Ihre Karriere bei uns. Diese Position ist mit einem
Gehalt ab EUR 35.000;
- brutto/Jahr (Basis Vollzeit) dotiert, wobei je nach Qualifikation und Berufserfahrung eine
marktkonforme Überzahlung vorgesehen ist.
**Dienstort: Graz und/oder Home Office**
Wenn Sie an der Mitarbeit in einem jungen, dynamischen Team an der Schnittstelle zwischen Forschung/Entwicklung
und Industrie/Wirtschaft Interesse haben, kontaktieren Sie bitte:
Mag. Lydia Morawetz
Ragnitzstraße 55, 8047 Graz
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG VollzeitAt MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors' offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Graz, Steiermark, Österreich Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH VollzeitDas Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen...
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Assistant Regulatory Affairs Im Bereich R&d
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit**Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:Die Abteilung Regulatory Affairs ist in einem gruppenweit agierenden R&D Kompetenzzentrum der Constantia Flexibles eingegliedert. In dieser Position sind Sie zuständig für die Sicherstellung der Konformität und Sicherheit der Produkte, die am Standort in Weinburg produziert werden und begleiten auch...
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Leitung Regulatory Affairs, Pharmacovigilance
vor 1 Woche
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**:- Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria- Personal- und Budgetverantwortung der Abteilung- Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance in...
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Account Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich ELA Container GmbH VollzeitStandort: Sankt PöltenArbeitszeit: Vollzeit1.200 Mitarbeiter. 20 Standorte weltweit Container im Umlauf. Seit der Gründung im Jahr 1972 befinden wir uns stetig auf Wachstumskurs. Wir sind Spezialisten für mobile Raumlösungen in Containerbauweise. Unser familiengeführtes Unternehmen wächst dynamisch, daher suchen wir weltweit stetig qualifizierte,...
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Account Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich ELA Container GmbH VollzeitStandort: GrazArbeitszeit: Vollzeit1.200 Mitarbeiter. 20 Standorte weltweit Container im Umlauf. Seit der Gründung im Jahr 1972 befinden wir uns stetig auf Wachstumskurs. Wir sind Spezialisten für mobile Raumlösungen in Containerbauweise. Unser familiengeführtes Unternehmen wächst dynamisch, daher suchen wir weltweit stetig qualifizierte, freundliche...
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Head of Procurement
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Agepha Pharma s.r.o. VollzeitAGEPHA Pharma ist ein modernes und schnell wachsendes globales Pharmaunternehmen. Wir besitzen über 100 internationale Marktzulassungen, unter anderem in Australien und China. Aufgrund der in der Pharmabranche gegebenen Stabilität und unserer schnell wachsenden Marktpräsenz, können wir Ihnen zu jeder Zeit ein stabiles und sicheres Arbeitsverhältnis...
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Junior Quality Assurance Specialist Pharma
vor 1 Woche
Graz, Steiermark, Österreich Agepha Pharma s.r.o. VollzeitJob opportunityFull- or Parttime, lateral entrants also welcomeAGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long term and...
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Quality Assurance Specialist
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Agepha Pharma s.r.o. VollzeitJob opportunityFull- or Parttime, lateral entrants also welcomeAGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long term and...
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Manager, LES
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Magna VollzeitManager, LES (m/f/x) Job Number: 64720, City: Österreich, Graz Group Description At Magna, we create technology that disrupts the industry and solves big problems for consumers, our customers, and the world around us. We're the only mobility technology company and supplier with complete expertise across the entire vehicle. We are committed to quality...
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Manager, LES
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Magna VollzeitGroup Description At Magna, we create technology that disrupts the industry and solves big problems for consumers, our customers, and the world around us. We're the only mobility technology company and supplier with complete expertise across the entire vehicle. We are committed to quality and continuous improvement because our products impact millions of...
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Electrical Project Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich THB Energie GmbH VollzeitWe are seeking an experienced Electrical Project Manager to join ourinternational company at one of our production sites in Poland. As anElectrical Project Manager, you will be responsible for overseeing andmanaging electrical projects related to our investment initiatives. Yourexpertise will be instrumental in ensuring the successful execution ofelectrical...
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Senior Manager, LES
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Magna IT Austria - Graz VollzeitGroup DescriptionAt Magna, we create technology that disrupts the industry and solves big problems for consumers, our customers, and the world around us. We're the only mobility technology company and supplier with complete expertise across the entire vehicle.We are committed to quality and continuous improvement because our products impact millions of...
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Account Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Gaming Laboratories International VollzeitWhile providing integrity to the casino and gambling industry for over 30 years, GLI has established an incomparable team of professionals. We are looking for an Account Manager to focus on the overall customer relationship for key EMEA accounts.Who We AreWith over 30 years in the industry, Gaming Laboratories International is the global leader in the...
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Manager Devices and Combination Products Compliance
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH VollzeitYour tasks: Maintain/improve a QMS for device activities within FKSBS in accordance with applicable standards and regulations. Maintain an uptodate knowledge of device regulations and standards applicable especially in the USA and EU and implement requirements into locally applicable procedures (SOPs, Guiding Documents, Working Instructions, etc) Support...
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Procurement Specialist
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Agepha Pharma s.r.o. VollzeitAre you passionate about numbers and efficiency?In this exciting role you will ensure optimize the supply of 50+ products, connect with stakeholders across the globe and have the opportunity to contribute directly to the company's success.Key responsibilities Actively manage relationships with partners share ongoing forecast, follow up on confirmed orders,...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG VollzeitAt MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...
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Leitung Regulatory Affairs, Pharmacovigilance
vor 2 Wochen
Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**: - Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria - Personal - und Budgetverantwortung der Abteilung - Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance...
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Junior Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit**m / w / d - Vollzeit/Teilzeit - Graz**: **Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die...
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Regulatory Affairs and Quality Manager
vor 2 Wochen
Graz, Österreich Institut AllergoSan Vollzeit**m / w / d - Teilzeit - Graz**: **Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte!** Denn Das Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist...
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Assistant Regulatory Affairs Im Bereich R&d
vor 3 Wochen
Graz, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit**Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: Die Abteilung Regulatory Affairs ist in einem gruppenweit agierenden R&D Kompetenzzentrum der Constantia Flexibles eingegliedert. In dieser Position sind Sie zuständig für die Sicherstellung der Konformität und Sicherheit der Produkte, die am Standort in Weinburg produziert werden und begleiten auch...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Graz, Österreich Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH VollzeitDas Institut AllergoSan verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin. Qualität liegt in unserer DNA - dank intensiver wissenschaftlicher Forschung und spürbarer Wirksamkeit ist unsere Marke OMNi-BiOTiC® seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen...
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Homologation/regulatory Affairs Manager for Global
vor 3 Wochen
Graz, Österreich Anton Paar GmbH VollzeitSie arbeiten gerne an präzisen Messinstrumenten und haben Freude an der Erarbeitung von Strategien um globale Märkte zu erreichen? Wir arbeiten kontinuierlich daran, herausragende und Innovative Messlösungen für unsere Kundinnen und Kunden auf der ganzen Welt zu Verfügung zu stellen. Als Teil unserer Abteilung Produktsicherheit in der Anton Paar Gruppe...
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Project Manager Vision 2026
vor 3 Wochen
Graz, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**: - Manage and execute projects of Vision 2026 Quality initiatives - Establish project stakeholders, requirements, priorities and deadlines - Lead project(s) through all phases, including planning, implementation, monitoring and control - Efficiently manage both internal and external resources (staff, equipment, vendors and consultants) to...
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EHS Manager
vor 2 Monaten
Graz, Österreich Xad Technologies LLC VollzeitTelecom HSE Manager with **NEBOSH** certification, responsible for overseeing and implementing environmental, health, and safety policies and procedures within the telecommunications industry. Play a critical role in ensuring compliance with regulatory standards, mitigating risks, and fostering a safe working environment. **Key Responsibilities**: **EHS...
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Account Manager
vor 4 Wochen
Graz, Österreich ELA Container GmbH VollzeitStandort: Sankt Pölten Arbeitszeit: Vollzeit 1.200 Mitarbeiter. 20 Standorte weltweit. 50.000 Container im Umlauf. Seit der Gründung im Jahr 1972 befinden wir uns stetig auf Wachstumskurs. Wir sind Spezialisten für mobile Raumlösungen in Containerbauweise. Unser familiengeführtes Unternehmen wächst dynamisch, daher suchen wir weltweit stetig...
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Account Manager
vor 4 Wochen
Graz, Österreich ELA Container GmbH VollzeitStandort: Graz Arbeitszeit: Vollzeit 1.200 Mitarbeiter. 20 Standorte weltweit. 50.000 Container im Umlauf. Seit der Gründung im Jahr 1972 befinden wir uns stetig auf Wachstumskurs. Wir sind Spezialisten für mobile Raumlösungen in Containerbauweise. Unser familiengeführtes Unternehmen wächst dynamisch, daher suchen wir weltweit stetig qualifizierte,...
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Junior Quality Assurance Specialist Pharma
vor 3 Wochen
Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit**Job opportunity!** Full - or Parttime, lateral entrants also welcome! AGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long...
-
Head of Procurement
vor 4 Wochen
Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. VollzeitAGEPHA Pharma ist ein modernes und schnell wachsendes globales Pharmaunternehmen. Wir besitzen über 100 internationale Marktzulassungen, unter anderem in Australien und China. Aufgrund der in der Pharmabranche gegebenen Stabilität und unserer schnell wachsenden Marktpräsenz, können wir Ihnen zu jeder Zeit ein stabiles und sicheres Arbeitsverhältnis...
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Quality Assurance Specialist
vor 3 Wochen
Graz, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit**Job opportunity!** Full - or Parttime, lateral entrants also welcome! AGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long...
-
Project Manager
vor 2 Wochen
Graz, Österreich Philips Vollzeit**Job Title**: Project Manager - Life Cyle Management Oral Health Care (M/F/d) **Your role**: - Project Management/Life Cycle Management with agreed scope/budget/schedule with high quality deliverables. - Ensuring customer satisfaction by ensuring timely & high-quality deliveries. - Manage the multi-disciplinary cross functional team (R&D, Operations,...
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Head of Global Technical Support
vor 3 Wochen
Graz, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG VollzeitAt MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...
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Global Product Manager Blood Collection Tubes
vor 3 Wochen
Graz, Österreich Greiner VollzeitGlobal Product Manager Blood Collection Tubes & Instrumentation **Location**:Kremsmünster, AT, 4550**Travel activity**:Up to 40%**Job Type**:Permanent**Tasks and Responsibilities** - Collaborate with Global Market Manager in market research and competition analysis - Coordination of product-related business activities - Manage product portfolio and monitor...
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Business Process Manager
vor 3 Wochen
Graz, Österreich Jobs for Humanity VollzeitCompany Description Company Name: FIS Global **Job Description**: **Job Title**: Business Process Manager (M/F/d) **Job Type**: Full-time **Experience Level**: Experienced (relevant combination of work and education) **Education Requirement**: Bachelor of Business Administration **Travel Percentage**: 15 - 25% - The world of finance moves fast. At FIS, we...
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Head of Global Technical Support
vor 3 Wochen
Graz, Österreich MEON Medical Solutions Vollzeit(Deutsche Version weiter unten) The MEON group designs, develops and markets high-quality, modern and innovative medical devices for in-vitro diagnostics used in clinics, medical laboratories and doctors’ offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains...
-
Electrical Project Manager
vor 3 Wochen
Graz, Österreich THB Energie GmbH VollzeitWe are seeking an experienced Electrical Project Manager to join our international company at one of our production sites in Poland. As an Electrical Project Manager, you will be responsible for overseeing and managing electrical projects related to our investment initiatives. Your expertise will be instrumental in ensuring the successful execution...